Меню
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік бақылау осы бақылау субъектілерінің Қазақстан Республикасының денсаулық сақтау саласындағы заңнамасын және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы нормативтік құқықтық актілерді бұзушылықтарының алдын алуға, оларды анықтауға, жолын кесуге және жоюға бағытталған.
Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу үшін қорытынды (рұқсат беру құжатын) алу қажет.
2020 жылғы 7 шілдедегі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы кодексінің 251-бабының 1-тармағына сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелу Қазақстан Республикасының кеден заңнамасына және (немесе) Еуразиялық экономикалық одақтың кедендік реттеу саласындағы халықаралық шарттары мен актілеріне сәйкес уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен жүзеге асырылады.
Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету қағидаларымен регламенттелген және "Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды әкелуге (әкетуге) келісім және (немесе) қорытынды (рұқсат беру құжатын) беру" мемлекеттік қызметін көрсету 2020 жылғы 8 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-237/2020.
Өтініш беруші өтінішті "электрондық үкіметтің" веб-порталына ұсынады www.egov.kz, www.elicense.kz . Өтінішті қарау мерзімі үш жұмыс күнін құрайды.
"Кеден одағының бірыңғай кедендік аумағына тауарлардың жекелеген санаттарын әкелу кезінде кедендік баждарды төлеуден босатуды қолдану тәртібі туралы" Кеден одағы Комиссиясының 2011 жылғы 15 шілдедегі № 728 шешімінің 8-тармағының 3) тармақшасына сәйкес акцизделетін тауарлардан басқа (медициналық мақсаттарға арнайы арналған жеңіл автомобильдерді қоспағанда), өтеусіз көмек (жәрдем) ретінде, сондай-ақ үшінші елдер, халықаралық ұйымдар, үкіметтер желісі бойынша қайырымдылық мақсаттарда, оның ішінде кедендік баждарды төлеуден босатуды қолдану), әкелінетін тауарлардың өтеусіз көмекке (жәрдемге) жататынын немесе үшінші елдер, халықаралық ұйымдар, үкіметтер желісі бойынша, оның ішінде техникалық көмек (жәрдем) көрсету үшін қайырымдылық мақсатында әкелінетінін куәландыратын тауарларға арналған декларацияны кеден органы қабылдаған кеден одағына мүше мемлекеттің заңнамасында айқындалған нысан бойынша және тәртіппен берілген құжат кеден органына ұсынылған кезде кедендік баждарды төлеуден босатылады. Кедендік баждарды төлеу бойынша көрсетілген жеңілдіктер Кеден одағына мүше мемлекеттердің заңды және (немесе) жеке тұлғаларының осы тауарларға ақы төлеуді көздейтін сыртқы сауда шарттарына (келісімшарттарына) сәйкес қайырымдылық мақсатында әкелінетін тауарларға қолданылмайды.
"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі № 360-VI ҚРЗ Кодексінің (бұдан әрі - Кодекс) 23-бабының 10-тармағына сәйкес уәкілетті органның шешімі бойынша дәрілік зат немесе медициналық бұйым сараптама жүргізудің жеделдетілген рәсімі бойынша тіркелуі мүмкін. Дәрілік затқа немесе медициналық бұйымға сараптама жүргізудің жеделдетілген рәсімінің тәртібін уәкілетті орган айқындайды.
"Дәрілік затты немесе медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, дәрілік заттың немесе медициналық бұйымның тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу қағидаларын бекіту туралы" ҚР ДСМ 2021 жылғы 9 ақпандағы № ҚР ДСМ-16 бұйрығының 10-тармағына сәйкес орфандық дәрілік препараттарды мемлекеттік тіркеу Кодекстің 23-бабының 10-тармағына сәйкес сараптама жүргізудің жеделдетілген рәсімі бойынша және Кодекстің 23-бабының 4-тармағында белгіленген тәртіппен көзделген міндеттемелерді орындау шарттарында өтінім берушімен келісу бойынша жүргізіледі.