4810 международных непатентованных наименований (МНН) вошли в перечень стратегически важных лекарственных средств. В этот же список вошли новые МНН по новым анатомно-терапевтическо-химическим кодам согласно ВОЗ, а также лекарственные средства, не имеющие МНН. Перечень утвержден приказом и.о. министра здравоохранения РК от 3 марта 2023 года №35.
В свою очередь, в этот перечень вошли стратегически важные медизделия в зависимости от степени потенциального риска применения класса 1, класса 2а, класса 2б, класса 3, а также медицинские изделия для диагностики вне живого организма in vitro (ин витро).
Также, приказом и.о. министра здравоохранения РК от 3 марта 2023 года №34 внесены изменения и дополнения в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия».
Данные приказы разработаны в целях предупреждения дефицита лекарственных средств и медицинских изделий и обеспечения их доступности в стране, а также в связи с введением новой компетенции, по утверждению уполномоченным органом в области здравоохранения перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий и порядка их регистрации.
Стратегически важные лекарственные средства и медизделия – лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для медицинского применения в условиях:
- военных действий и ликвидации их последствий;
- возникновения, предупреждения и ликвидации последствий - чрезвычайных ситуаций;
- угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий;
- профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий;
- отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств – членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.
Ознакомиться с перечнем можно по ссылке:
https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2300032025
Ознакомиться с полным текстом приказа №34 можно по ссылке:
https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2300032026