Құрметті Мәулен Сағатханұлы!
Құрметті депутаттар!
Разрешите поздравить Вас с избранием в Сенат! Выражаю надежду на плодотворное сотрудничество в законотворческой деятельности в области здравоохранения! Искренне желаю успехов в Вашей деятельности на благо народа Казахстана.
Регулирование обращения медицинских изделий в рамках общего рынка Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, которое вступило в силу с 12 февраля 2016 года.
На сегодняшний день Советом Евразийской экономической комиссии одобрено 4 Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
На Ваше обсуждение вносятся Протокол №1 и №2 с целью ратификации.
Вместе с тем, два остальных Протокола находятся на этапах внутригосударственного согласования и подписания.
Рассматриваемый проект ратификации Протокол №1 позволит медицинским изделиям, имеющим бессрочные регистрационные удостоверения, выданные по национальной процедуре, осуществлять свободное обращение на территории РК, без необходимости повторной регистрации в рамках ЕАЭС.
По национальному законодательству зарегистрировано около 10 тысяч медицинских изделий, по которым отсутсвует необходимость повторной регистрации в рамках ЕАЭС.
Рассматриваемый проект ратификации Протокола № 2 позволит продлить национальную регистрацию до 31 декабря 2022 года и регистрировать новые медицинские изделия по национальному законодательству.
Необходимо отметить, что мера по продлению срока национальной регистрации медицинских изделий до конца 2022 года не являлась достаточной для полной готовности производителей медицинских изделий государств-членов ЕАЭС.
В связи с чем, совместно с бизнес-сообществом, в том числе отечественными производителями медицинских изделий, инициирован Протокол №4, который позволяет продлить национальную регистрацию до 31 декабря 2025 года.
Предложения, изложенные в вышеуказанных протоколах, были обсуждены на рабочих группах на уровне экспертов пяти государств-членов ЕАЭС, далее рассмотрены и поддержаны Коллегией и Советом Евразийской экономической комиссии.
Протокол №1 и №2 обсуждены и согласованы с заинтересованными государственными органами, общественными организациями.
Уважаемые депутаты! Просим поддержать ратификацию Протоколов №1 и №2 в целях недопущения возникновения дефицита медицинских изделий на рынке Республики Казахстан.
Назарларыңызға рахмет!