На заметку услугополучателям в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
В соответствии статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360 «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) в компетенции Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области(далее – Департамент) входит осуществление лицензирование видов фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах 1), 2), 3), 4), 5) и 7) статьи 230 настоящего Кодекса, а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения и Департамент является лицензиаром в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Выдача лицензии на занятие фармацевтической деятельностью является государственной услугой и осуществляется в соответствии Закона Республики Казахстан «О государственных услугах» от 15 апреля 2013 года № 88-V.
Лицензирование осуществляются в электронной форме с использованием государственной информационной системы «Е-лицензирование» и государственного электронного реестра разрешений и уведомлений.
В целях оказании государственной услугиДепартаментом, осуществление разрешительного контроля проводится в виде профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора в соответствии с требованиями Предпринимательского кодекса РК от 29 октября 2015 года № 375-V ЗРК.
Органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий по Западно-Казахстанской области за 12 месяцев 2020 года было проведено 53 проверок, из которых по итогом: выдано 50 лицензии и отказано 3.
В текущем году,при оказании данной государственной услуги через портал Электронное лицензирование РК (http://internal.elicense.kz), Департаментом установлен один факт при обращении субъектом предпринимательства,в форме сведений были предоставлены заведомо ложные сведения.
В соответствии Кодексом РК «Об административных правонарушениях»от 5 июля 2014 года № 235-V ЗРК данный факт предусматривает административное правонарушение, часть 1 статьи 432 (Предоставление заведомо ложных сведений и информации при получении разрешительных документов на занятие медицинской, фармацевтической деятельности, в том числе путем фальсификации документов, если это действие не содержит признаков уголовно наказуемого деяния.)
Для пресечения и предупреждения нарушения Департаментом направлен материал в Департамент полиции ЗКО, для принятия процессуального решения, и определения признаков уголовно наказуемого деяния.
Вместе с тем, после принятия процессуального решения данный материал рассмотрен в рамках административного производства, наданного субъекта предпринимательства применены меры административного принуждения.
В дополнении просим Вас обратить внимание услугополучателям при подаче обращения в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с предоставлением заведомо ложных сведений и информации при получении разрешительных документов на занятие медицинской, фармацевтической деятельности, в том числе путем фальсификации документов предусматривается уголовное наказание в соответствии со частью 3 статьи 385 УК РК (Использование заведомо подложного документа) - наказывается штрафом в размере до ста шестидесяти месячных расчетных показателей либо исправительными работами в том же размере, либо привлечением к общественным работам на срок до ста шестидесяти часов, либо арестом на срок до сорока суток.
Руководитель отдела контроля
фармацевтической деятельности
и мониторинга цен на лекарственные
средства и медицинские изделия
Департамента Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
по Западно-Казахстанской области Мадимарова Ж.К.