Правила вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020. Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" документ определяет порядок получения разрешительных документов и регулирует движение фармацевтической продукции через границу Республики Казахстан.
Приказ определяет:
Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан (из стран Евразийского экономического союза) физические и юридические лица (далее – услугополучатель) направляют в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Разрешительный документ нужен при вывозе с территории РК:
То есть экспорт любой фармацевтической продукции без согласования невозможен.
Наименование государственной услуги:
"Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий".
Наименование подвида государственной услуги:
1) Вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан;
2) Вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан;
3) Вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан;
4) Вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан.
Уполномоченный орган:
Территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Способы подачи заявление:
Все документы прикрепляются онлайн.
Согласно приказу, для получения согласования на вывоз заявитель предоставляет:
Электронное заявление по установленной форме(услугополучатель, юридический адрес услугополучателя,телефон, электронная почта услугополучателя, бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя, цель вывоза, поставщик, страна экспорта, страна импорта, производитель, юридический адрес поставщика, телефон, электронная почта поставщика, страна поставщика, номер контракта (договора),) дата контракта (договора), номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры), дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры), таможенный орган, через который будет произведен вывоз, наименование лекарственного средства/медицинского изделия,концентрация, дозировка, фасовка (номер), форма выпуска, форма выпуска, единица измерения, количество, производитель, страна-производитель, номер регистрационного удостоверения, дата выдачи регистрационного удостоверения).
Сведения о документах, удостоверяющих личность, о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, контракт или договор на казахском или русском языках, о лицензиях на фармацевтическую и медицинскую деятельности, на занятие видами деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, о приеме уведомления о начале деятельности на оптовую реализацию медицинских изделий содержащихся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз "электронного правительства".
Сроки предоставления государственной услуги:
Срок расмотрения заявления: до 3 рабочих дней с момента подачи (при условии правильного оформления).
Основания отказа:
1) установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;
2) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям в настоящих Правил;
3) отрицательный ответ уполномоченного государственного органа на запрос о согласовании, который требуется для оказания государственной услуги, а также отрицательное заключение экспертизы, исследования либо проверки;
4) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги;
5) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого услугополучатель лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.
6) отсутствие согласия услугополучателя, предоставляемого в соответствии со статьей 8 Закона Республики Казахстан "О персональных данных и их защите", на доступ к персональным данным ограниченного доступа, которые требуются для оказания государственной услуги.После устранения замечаний заявитель вправе вновь подать документы.
Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания, предусмотренных законом Республики Казахстан: бесплатно.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және мемлекеттік қызмет көрсету ережесі.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығы. «Дәрілік заттар мен медициналық
Правила вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020. Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" документ определяет порядок получения разрешительных документов и регулирует движение фармацевтической продукции через границу Республики Казахстан.
Приказ определяет:
Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан (из стран Евразийского экономического союза) физические и юридические лица (далее – услугополучатель) направляют в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Разрешительный документ нужен при вывозе с территории РК:
То есть экспорт любой фармацевтической продукции без согласования невозможен.
Наименование государственной услуги:
"Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий".
Наименование подвида государственной услуги:
1) Вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан;
2) Вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан;
3) Вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан;
4) Вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан.
Уполномоченный орган:
Территориальные департаменты Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Способы подачи заявление:
Все документы прикрепляются онлайн.
Согласно приказу, для получения согласования на вывоз заявитель предоставляет:
Электронное заявление по установленной форме(услугополучатель, юридический адрес услугополучателя,телефон, электронная почта услугополучателя, бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя, цель вывоза, поставщик, страна экспорта, страна импорта, производитель, юридический адрес поставщика, телефон, электронная почта поставщика, страна поставщика, номер контракта (договора),) дата контракта (договора), номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры), дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры), таможенный орган, через который будет произведен вывоз, наименование лекарственного средства/медицинского изделия,концентрация, дозировка, фасовка (номер), форма выпуска, форма выпуска, единица измерения, количество, производитель, страна-производитель, номер регистрационного удостоверения, дата выдачи регистрационного удостоверения).
Сведения о документах, удостоверяющих личность, о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, контракт или договор на казахском или русском языках, о лицензиях на фармацевтическую и медицинскую деятельности, на занятие видами деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, о приеме уведомления о начале деятельности на оптовую реализацию медицинских изделий содержащихся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз "электронного правительства".
Сроки предоставления государственной услуги:
Срок расмотрения заявления: до 3 рабочих дней с момента подачи (при условии правильного оформления).
Основания отказа:
1) установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;
2) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям в настоящих Правил;
3) отрицательный ответ уполномоченного государственного органа на запрос о согласовании, который требуется для оказания государственной услуги, а также отрицательное заключение экспертизы, исследования либо проверки;
4) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги;
5) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого услугополучатель лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.
6) отсутствие согласия услугополучателя, предоставляемого в соответствии со статьей 8 Закона Республики Казахстан "О персональных данных и их защите", на доступ к персональным данным ограниченного доступа, которые требуются для оказания государственной услуги.После устранения замечаний заявитель вправе вновь подать документы.
Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания, предусмотренных законом Республики Казахстан: бесплатно.