Алгоритм подачи заявки для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Алгоритм подачи заявки для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

1. Подача заявки на фармацевтическую деятельность через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz.
2. Выбрать лицензиара Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по области Жетісу. 3.Выбрать вид фармацевтической деятельности:                                                           4. Необходимо отметить требуемые подвиды деятельности                               5. Подписать через ЭЦП                                                                                  6.Cведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды

      1) Кадастровый номер _________________________________________

      2) Местоположение объекта ____________________________________

      3) Номер и дата договора об аренде _____________________________

      4) Арендодатель _____________________________________________

      5) Адрес помещения (здания) __________________________________     

7. Прописать оснащение согласно Приказа МЗ РК от 22 октября 2020 года №ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требовании, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» для субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
8. Сведения об оборудовании и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей согласно заявляемым подвидом фармацевтической деятельности.

9.Сведения о специалистах субъекта, осуществляющих фармацевтическую деятельность согласно Приказов МЗ РК от   05 января 2021 года №ҚР ДСМ-2 и №ҚР ДСМ-148/2020 от 22 октября 2020 года «Об утверждении квалификационных требовании, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»:

         - Фамилия, имя отчество________________________________________

         - Занимаемая должность________________________________________

         - Образование_________________________________________________

         - Стаж по специальности________________________________________

         - Специальность и квалификация_________________________________

- Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании, дата выдачи____________________________________________   - Наименование учебного заведения______________________________

         - Сведения о нострификации диплома (при необходимости)__________

         - Повышение квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам  фармацевтической деятельности:

      Сведения о повышении квалификации:

         - Номер документа____________________________________________

         - Наименование цикла _________________________________________

- Наименование обучающей организации _________________________

- Начало обучения_____________________________________________

- Окончание обучения__________________________________________

         - Количество часов ____________________________________________.

Сведения о сертификате специалиста:

- Наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста________________________________________________________

- Орган, выдавший сертификат __________________________________

- Регистрационный номер_______________________________________

- Тип(Со сроком / Бессрочный)___________________________________

- Дата выдачи_________________________________________________

- Срок действия сертификата____________________________________

Прикрепить документы:

-Копия договора аренды;

-Копии документов  фармацевтических работников  (диплом, повышения квалификации, документ подтверждающие трудовую деятельность)  указанные в базе www.elicense.kz;

10. Электронная копия документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП:

- КБК 105402;

- КНП 911;

При выходе специалистов Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по  области Жетісу на объект проверяются все документы и наличие оборудования согласно поданной заявке.