Совещание-встреча с субъектами фармацевтической деятельности Восточно-Казахстанской области на платформе ZOOM по разъяснению, обсуждению и принятию соответствующих мер по недопущению возникновения ситуации с незарегистрированными лекарственными препаратами, на примере препаратов «ДОК-1Макс», повлекшие смерть детей в Республике Узбекистан.

Департаментом 16.01.2023 году была проведена совещание-встреча с субъектами фармацевтичекой деятельности Восточно-Казахстанской области на платформе ZOOM заместителем руководителя Кунапьянова Нургуль Асымкановна было дано разъяснения о принятии соответствующих мер по недопущению возникновения ситуации с незарегистрированными лекарственными препаратами, на примере препаратов «ДОК-1Макс», повлекшие смерть детей в Республике Узбекистан.

Темы совещаний-встречи:

1. «Разъяснение, обсуждение и принятие соответствующих мер по недопущению возникновения ситуации с незарегистрированными лекарственными препаратами, на примере препаратов «ДОК-1Макс», повлекшие смерть детей в Республике Узбекистан.»
2. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий», разъянение пунктов 14 и 15.
3. Алгоритм дейтвий при возникновения подозрения на фальсифицированность (контрафакт) лекарственных средств и медицинских изделий.
4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий», разъяснение пунктов 24, 27, 28 и 30.
5. Кодекс Республики Казахстан от 5 июля 2014 года № 235-V ЗРК «Об административных правонарушениях», нарушение правил фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий части 3, 4 статьи 426.

Субъектам дано разъяснения о необходимости предоставления своевременного ответа на письма территориального Департамента об отсутствии или наличии приостановленного, прекративщего или изъятого из обращения регистрационного удостоверения лекарственного средства и(или) медицинского изделия согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий», пункта 15 :

• Субъект, имеющий в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направляет территориальному подразделению государственного органа соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

Также на слайде субъектам был представлен «Алгоритм дейтвий при возникновения подозрения на фальсифицированность ”контрафакт” ЛС и МИ» разработанного Департаментом на основании Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий».

Даны разъяснения субъектам по вопросам:

• действия при возникновении подозрения на фальсифицированность(контрафакт) лекарственных средств и медицинских изделий;
• обеспечения контроля хранения лекарственных средств и медицинских изделий согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий», в случае если решение об обращении которых еще не принято, с истекшим сроком годности, возвращенные, изъятые из категории пригодных для поставки, в отношении которых есть подозрения в фальсификации, отозванные и отклоненные;
• Об административной ответственности в случае выявление нарушений правил фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий согласно статье 426 Кодекса Республики Казахстан от 5 июля 2014 года № 235-V ЗРК «Об административных правонарушениях», в части 3, 4:

Производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование), реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств и медицинских изделий, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека и повлекшие причинение вреда здоровью человека, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.