Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Шымкент (далее - Департамент) сообщает следующее.
На сегодняшний день рецептурный отпуск препаратов продолжает оставаться одной из самых актуальных и проблемных тем для аптечных и медицинских работников.
В связи с ухудшением эпидемиологической ситуации в регионе, ростом количества осложнений и летальных случаев пациентов с КВИ, возрастает необходимость в контроле за надлежащей рецептурной реализацией лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту врача.
Также, напоминаем о строгом запрете самостоятельного назначения фармацевтами (провизорами) аптек лекарственных средств больным с коронавирусной инфекцией и самостоятельного оказания медицинской помощи (услуги). В соответсвии с квалификационными требованиями и функциональными обязанностями фармацевтов в аптеках самостоятельное назначение лекарственных средств населению не относится к фармацевтической деятельности.
В соответствии с пунктом 9 приказа МЗ РК от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов» (далее-Приказ №112/2020) медицинскими работниками рецепты выписываются на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием лекарственных средств, в случае индивидуальной непереносимости пациента, многокомпонентного состава лекарственного препарата выписываются под торговым наименованием. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения прописывается в соответствующей графе с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями ("Известно", "Внутреннее", "Наружное"). Исправления в рецепте не допускаются.
Напоминаем медицинским работникам, о том что за нарушение медицинским работником правил реализации лекарственных средств и требований по выписыванию рецептов частью 1 статьи 82 КоАП РК предусмотрены штрафные санкции в виде штрафа (на физических лиц в размере пяти, на должностных лиц – в размере десяти месячных расчетных показателей).
В свою очередь, согласно пункта 16 Приказа МЗ РК от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (далее- Приказ№ ҚР ДСМ-104/2020) лекарственные средства, подлежащие рецептурному отпуску, должны отпускаться фармацевтами аптек исключительно по рецептам.
Также, выписанный медицинским работником лист врачебных назначений, лист консультации специалиста (врача) не приравнивается к рецептурному бланку, и не является основанием для отпуска рецептурных препаратов. На основании листов врачебных назначений фармацевтами аптек возможен отпуск лишь безрецептурных лекарственных средств.
Согласно пункта 18 Приказа №ҚР ДСМ-104/2020 розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением следующих условий:
- осуществлением взаимодействия с субъектами здравоохранения по вопросам, относящимся к фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактике заболеваний населения и фармаконадзору;
- участием в пропаганде рационального назначения лекарственных препаратов;
- предоставлением специалистами достоверной информации относительно: (правильного и рационального применения или использования; возможных побочных действий и противопоказаний; взаимодействия с другими лекарственными средствами, мер предосторожности при их применении или использовании; сроков годности и правил хранения в домашних условиях; правил эксплуатации, комплектности медицинских изделий);
- оказанием в экстренных случаях неотложной медицинской помощи населению.
В соответствии с пунктом 29 Приказа №ҚР ДСМ-104/2020 в случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом, специалист объекта розничной реализации предлагает пациенту без согласования с врачом синонимы лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющиеся в ассортименте, начиная с лекарственного средства по наименьшей цене, или осуществляет по согласованию с лечащим врачом его замену фармакологическим аналогом.
За нарушения Правил реализации лекарственных средств субъектами в сфере розничной реализации лекарственных средств в соответствии с частью 1 статьи 426 КодексаРК «Об административных правонарушениях» (далее - КоАП РК) предусмотрены штрафные санкции (штраф на физических лиц в размере семидесяти, на должностных лиц – в размере ста, на субъектов малого предпринимательства – в размере ста тридцати, на субъектов среднего предпринимательства – в размере двухсот, на субъектов крупного предпринимательства – в размере одной тысячи месячных расчетных показателей).
Наряду с этим, вопрос по надлежащему выписываю рецептов на сегодняшний день остается открытым, в этой связи Департаментом поставлен данный проблемный вопрос и предложены пути решения, согласно которым в соответствии с требованиями Приказа №112/2020 врачи обязаны выписывать рецепты на рецептурные лекарственные средства, а руководителям медицинских организаций и организаций в сфере розничной реализации лекарственных средств необходимо взять на особый контроль исполнение данных требований.