Сотрудники Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана приняли участие в Республиканской спартакиаде среди центральных исполнительных органов Республики Казахстан в составе сборной команды Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
В составе команды Департамент представили главный специалист отдела контроля медицинской деятельности Сарсенбенов Асхат Маратович и юрист Бериков Мейржан Ануарович.
Республиканская спартакиада стала площадкой для укрепления командного духа, развития корпоративной культуры, популяризации здорового образа жизни и формирования атмосферы командного взаимодействия среди государственных служащих.
По итогам соревнований представители Департамента были удостоены наград за активное участие, высокий командный дух и вклад в выступление сборной Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Желаем коллегам дальнейших успехов, новых достижений и высоких результатов!
В рамках совершенствования государственного регулирования фармацевтического рынка в Республике Казахстан проводится поэтапная работа по оптимизации сферы ценового регулирования лекарственных средств с одновременным сохранением механизмов защиты доступности социально значимых препаратов.
Основной целью проводимой работы является формирование конкурентной среды на фармацевтическом рынке, повышение доступности лекарственных средств для населения, снижение избыточной административной нагрузки на участников рынка и совершенствование механизмов государственного регулирования цен.
Законодательная основа регулирования
Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
В соответствии со статьей 245 Кодекса государственное регулирование цен распространяется на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, а также на лекарственные средства и медицинские изделия, приобретаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС).
Основным подзаконным нормативным правовым актом в данной сфере являются Правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020.
Указанные Правила определяют порядок формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, регистрации и пересмотра цен, а также формирования предельных оптовых и розничных цен.
Поэтапный переход к более адресному регулированию
Проводимая работа предусматривает постепенный переход от широкого административного регулирования к более адресному подходу, при котором государственное регулирование применяется прежде всего в отношении лекарственных средств, для которых оно необходимо с учетом их социальной и медицинской значимости, уровня конкуренции и доступности аналогов.
При формировании перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, учитываются, в частности:
В соответствии с действующими Правилами проект перечня формируется государственной экспертной организацией с учетом установленных законодательством критериев и направляется в уполномоченный орган для согласования с антимонопольным органом и последующего утверждения.
При этом законодательство предусматривает, что перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утверждается уполномоченным органом не чаще одного раза в полугодие по согласованию с антимонопольным органом.
Таким образом, дерегулирование не означает одномоментной отмены государственного контроля за ценами на лекарственные средства. Решения принимаются поэтапно, с учетом фактической ситуации на фармацевтическом рынке и необходимости обеспечения стабильности лекарственного обеспечения населения.
Совершенствование механизмов формирования цен
Предельные цены на регулируемые лекарственные средства формируются в соответствии с установленными законодательством подходами.
Одним из основных инструментов является референтное ценообразование, предусматривающее анализ цен на лекарственные средства с учетом данных о ценах в референтных странах, информации о ценах производителя, а также фактической цены ввоза лекарственного средства в Республику Казахстан.
Государственное регулирование цен сохраняется в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, приобретаемых в рамках ГОБМП и ОСМС, что направлено на обеспечение рационального использования бюджетных средств и доступности лекарственной терапии для населения.
Актуализация нормативной базы в 2026 году
В 2026 году нормативная база в сфере регулирования цен на лекарственные средства была дополнительно актуализирована.
В частности, приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2026 года № 44, внесены изменения в приказ № ҚР ДСМ-247/2020. Изменения затронули, в том числе, порядок формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, а также механизмы формирования и пересмотра цен.
Кроме того, приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 мая 2026 года № 56 актуализирован перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации.
Таким образом, система регулирования цен постоянно совершенствуется с учетом изменений фармацевтического рынка, уровня конкуренции и необходимости обеспечения доступности лекарственных средств.
Дерегулирование отдельных категорий лекарственных средств сопровождается постоянным мониторингом ситуации на фармацевтическом рынке.
При принятии решений учитываются динамика цен, наличие аналогов, количество производителей и поставщиков, доступность лекарственных средств для населения, риск возникновения дефицита, а также социальная и медицинская значимость препаратов.
Ожидается, что реализация данного подхода позволит:
Работа по совершенствованию системы регулирования цен на лекарственные средства продолжается.
Основным принципом государственной политики остается обеспечение баланса между развитием конкуренции, совершенствованием рыночных механизмов и доступностью лекарственных средств для населения.
При этом дальнейшее расширение сферы дерегулирования будет осуществляться с учетом анализа фармацевтического рынка, уровня конкуренции, доступности лекарственных средств и необходимости обеспечения стабильности лекарственного обеспечения населения.
Административные правонарушения при нарушении требовании нормативно-правовых актов сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Административная ответственность за нарушение требований регистрации, производству, изготовлению, контролю качества, ввозу, закупке, транспортировке, хранению, маркировке, реализации, применению, обеспечению, уничтожению и рекламе в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, устанавливается Кодекс Республики Казахстан от 5 июля 2014 года № 235-V ЗРК «Об административных правонарушениях» (далее - КоАП) и Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Безопасность и качество лекарственных средств и медицинских изделий являются важнейшими составляющими охраны здоровья населения.
В соответствии с частью 1 статьи 426 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» нарушение правил фармацевтической деятельности и сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий влечет административную ответственность.
К числу наиболее распространенных нарушений относятся:
В частности, отпуск или реализация лекарственных средств, подлежащих рецептурному отпуску, без рецепта влечет административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 426 КоАП РК.
За указанные нарушения предусмотрены административные штрафы в зависимости от статуса лица и категории предпринимательства, допустившего нарушение.
В частности, по применяемой к данным нарушениям административные санкции, в виде штрафа составляет:
для физических лиц — 70 МРП;
для должностных лиц — 100 МРП;
для субъектов малого предпринимательства — 130 МРП;
для субъектов среднего предпринимательства — 200 МРП;
для субъектов крупного предпринимательства — 1000 МРП.
При этом, соблюдение требований законодательства является обязанностью каждого субъекта, осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Особое внимание, необходимо уделять соблюдению Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.».
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана призывает аптечные организации и иных субъектов фармацевтической деятельности обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением требований законодательства, своевременно проводить обучение работников и не допускать нарушений порядка обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Соблюдение законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — это обеспечение безопасности пациентов, и защита здоровья населения.
Сотрудники Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля прошли обучение по Концепции «Закон и порядок»
В Департаменте Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК состоялось обучающее занятие по разъяснению Концепции продвижения в обществе идеологии «Закон и порядок» на 2025–2030 годы.
Цель мероприятия — повышение правовой грамотности государственных служащих и разъяснение основных задач по укреплению законности и общественной безопасности.
В рамках обучения были подробно рассмотрены 5 ключевых направлений Концепции, включая транспарентность государственных органов, цифровую трансформацию, профилактику правонарушений и развитие партнерства с гражданским обществом.
Мероприятие прошло в интерактивном формате. Сотрудники задали интересующие их вопросы касательно правоприменительной практики и роли органов здравоохранения в реализации государственных инициатив, на которые получили исчерпывающие ответы.
В завершение встречи председатель мероприятия подчеркнул, что строгое соблюдение законов — это обязанность каждого госслужащего, и призвал коллектив активно поддерживать и продвигать идеологию «Закон и порядок» на всех уровнях.
📌 В Департаменте медицинского и фармацевтического контроля по г. Астане разъяснили порядок получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Лицензия оформляется через портал eGov или систему «Е-лицензирование» в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.
Для получения лицензии необходимо определить подвид лицензируемой деятельности, подготовить пакет документов, подписать заявление ЭЦП и направить его в территориальный департамент. После проверки документов и получения необходимых согласований заявителю выдается лицензия либо мотивированный отказ.
🔹 Срок рассмотрения документов установлен законодательством.
🔹 Размер лицензионного сбора составляет 20 МРП.
Порядок получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, строго регламентирован законодательством Республики Казахстан. Данная деятельность регулируется Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими». Государственная услуга оказывается через портал «Электронного правительства» или систему «Е-лицензирование» (elicense.kz).
Алгоритм получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, осуществляется в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45, зарегистрированным в Министерстве юстиции Республики Казахстан 17 мая 2022 года № 28085. Государственная услуга по выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность оказывается на основании заявления физического или юридического лица (далее – услугополучатель), направляемого в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Для получения лицензии юридическому лицу необходимо определить подвид лицензируемой деятельности (производство, переработка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, перевозка или уничтожение наркотических средств и психотропных веществ). Далее заявитель формирует пакет документов в электронном формате и подает заявление через портал «Е-лицензирование» или портал eGov с использованием электронной цифровой подписи (ЭЦП). Необходимые документы для подачи заявления: электронная копия документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП; электронная копия списка работников с отметками: органов внутренних дел о соответствующей проверке работников; наркологического и психоневрологического диспансеров об отсутствии среди работников лиц с заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (сведения о состоянии (не состоянии) учета в наркологической и (или) психоневрологической организациях, содержащиеся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства"); электронная копия договора охраны помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров частными охранными организациями.
Услугодатель в день поступления на портале документов осуществляет их прием и регистрацию. Услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов рассматривает заявление, осуществляет проверку соответствия (несоответствия) и полноты представленных документов. Для получения согласований государственных органов на предмет соответствия услугополучателя требованиям, установленным нормативными правовыми актами, услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов на получение разрешения и (или) приложения к нему направляет запрос в соответствующие государственные органы по месту осуществления услугополучателем предстоящей деятельности или действия (операции).
Для выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней направляет запрос в территориальное подразделение уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по месту осуществления деятельности услугополучателя для получения письма-согласования на соответствие требованиям технической укрепленности. Государственные органы на основании запроса услугодателя в течение 10 (десяти) рабочих дней направляют ответ о соответствии или несоответствии услугополучателя предъявляемым при лицензировании или при осуществлении разрешительных процедур требованиям.
По результатам рассмотрения заявителю выдается лицензия и (или) приложение к лицензии. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 20 МРП. При установлении факта неполноты представленных документов и (или) сведений и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель направляет в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления в произвольной форме посредством портала на "личный кабинет" услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.
С 21 по 24 июля 2026 года сотрудники Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана - заместитель руководителя Департамента Кенжебеков Канат Сагинганович и исполняющий обязанности руководителя отдела фармацевтического контроля Аманов Мирлан Бекетович - приняли участие в серии международных встреч и консультаций, организованных на площадке Национального межведомственного Таргетинг центра Комитета по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан.
Мероприятие объединило представителей государственных органов Республики Казахстан, а также экспертов Управления по борьбе с наркотиками США (DEA), Отдела по международной борьбе с наркотиками и соблюдению законности (INL) Посольства США и Национального таргетинг центра Службы таможенного и пограничного контроля США (CBP).
В рамках встреч участники обменялись международным опытом и обсудили вопросы противодействия незаконному обороту наркотических средств, новых психоактивных веществ, химических веществ и прекурсоров, применения современных методов анализа данных, риск-ориентированного подхода, а также развития межведомственного и международного сотрудничества.
Участие представителей Департамента в подобных мероприятиях способствует повышению эффективности государственного контроля, совершенствованию профессиональных компетенций и внедрению передовых международных практик в сфере обеспечения законного обращения прекурсоров и противодействия незаконному обороту наркотических средств.
Сертификат менеджера в сфере здравоохранения является обязательным документом для руководителей государственных медицинских организаций и подтверждает их соответствие установленным квалификационным требованиям.
Для получения или продления сертификата заявителю необходимо представить в уполномоченный орган заявление и пакет документов, предусмотренный действующими Правилами. Подробный перечень документов и требования к их оформлению представлены в инфографике.
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по городу Астана продолжает системную работу по повышению правовой грамотности населения, укреплению принципов государственной службы и развитию фармацевтической отрасли.
В первом полугодии 2026 года проведены Дни открытых дверей, информационно-разъяснительные встречи, мероприятия по профилактике коррупции, популяризации государственных ценностей и здорового образа жизни. Также организованы профессиональный конкурс «Лучший провизор – 2026», церемония награждения лучших представителей фармацевтической отрасли и донорская акция. Особое внимание уделено вопросам качества медицинской помощи, безопасности лекарственных средств, соблюдения профессиональной этики, антикоррупционной культуры и реализации поручений Главы государства.
Департамент и далее будет проводить работу по обеспечению качества и безопасности медицинских и фармацевтических услуг и защите прав граждан.