Порядок выдачи заключения на ввоз на территорию РК из государств, не являющихся членами ЕЭС, и вывоз с территории РК в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов
Правила выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов изложены в Приказе Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-126. Для получения заключения (разрешительных документов) юридические лица (далее – услугополучатель) направляют в территориальные департаменты государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи) (далее – услугодатель) через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал) заявление по форме, утвержденной приложением 1 к настоящим Правилам и перечень документов, указанных в пункте 8 Стандарта государственной услуги согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Для получения заключения ввоза и вывоз половых клеток и эмбрионов, гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов физическими лицами не допускаются. Общий срок рассмотрения документов и выдачи заключения (разрешительного документа) услугодателем составляет 1 (один) рабочий день. Перечень документов необходимых для оказания государственной услуги:
1. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз либо вывоз гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, организация здравоохранения, имеющая лицензию на медицинскую деятельность по специальности "трансплантология" и (или) "гематология" предоставляет следующие документы:
1) заявление по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, в которой планируется проведение неродственной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов от донора реципиенту с указанием сведений об информированном согласии донора и реципиента.
2. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз либо вывоз половых клеток и эмбрионов юридическое лицо предоставляет следующие документы:
1) в случае необходимости экстракорпорального оплодотворения в организациях здравоохранения Республики Казахстан:
- заявление по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
- подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность по специальности "акушерство и геникология" и (или) "урология";
2) в случае необходимости диагностических исследований:
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
3) в случае проведения совместных научных исследований;
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
- электронная копия документа, подтверждающего занятие научной деятельностью организации здравоохранения, принимающей или отправляющей материалы (половые клетки, эмбрионы);
4) в случае необходимости проведения экстракорпорального оплодотворения донора, проживающего на территории Республики Казахстан, реципиента, проживающего за рубежом:
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
- подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, проводящей экстрокорпоральное оплодотворение и имеющей лицензию на медицинскую деятельность по специальности "акушерство и гиникология" и (или) "урология".
5) в случаях, предусмотренных международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан:
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
1) в случае необходимости оказания медицинской помощи на территории Республики Казахстан;
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
- подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, принимающей образцы биологических материалов и в которой планируется оказание медицинской помощи;
2) в случае необходимости диагностических исследований на территории Республики Казахстан;
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
3) в случае проведения совместных научных исследований;
- заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
- электронная копия документа, подтверждающего занятие научной деятельностью юридического лица, принимающего или отправляющего биологические материалы;
4) в случае необходимости проведения лабораторных исследований по системе-НLА для подтверждения тканевой совместимости донора, проживающего за рубежом, и реципиента, проживающего в Республике Казахстан, а также проведения иммуностимуляции реципиента в рамках трансплантации гемопоэтических стволовых клеток:
- заявление по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
- подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, отправляющей и (или) принимающей образцы биологических материалов.