Перечень необходимых нормативно-правовых документов для открытия аптек.
Документация является ключевым элементом стандарта практики каждой медицинской профессии и одной из самых основных профессиональных обязанностей.
Весь процесс организации розничного фармацевтического бизнеса начинается с увлеченности предпринимателя самой идеей открыть аптечную организацию. Тем не менее, неправильно было бы начинать воплощать подобную идею в реальность, не понимая всех особенностей, которыми полна фармацевтическая деятельность. Жесткая регламентация процесса обращения лекарственных препаратов и всего с этим связанного (помещений для хранения лекарств, персонала, занятого в системе лекарственного обеспечения, условий реализации медикаментов, методов их продвижения) обусловливает необходимость подробного изучения нормативно-правовой базы, устанавливающей требования к осуществлению фармацевтической деятельности.
В перечень этой нормативно-правовой базы входят:
- Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК. О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Параграф 1. Лицензирование в области здравоохранения.
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020. Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности.
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020. Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.
- Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15. Об утверждении надлежащих фармацевтических практик. Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) приложение 5.
- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19.
Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий.