Аналитическая справка
Департамента комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Нур-Султан по государственным услугам, оказанным в 1 квартале 2021 года
Департамент комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Нур-Султан (далее -Департамент)согласно Реестру государственных услуг, утвержденному постановлением Правительства РК от 06.06.2019 г. № 380, оказывает 7 видов государственных услуг:
- «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;
- «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»;
- «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения»;
-« Выдача лицензии на медицинскую деятельность»;
-« Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике»;
-« Выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике»;
- « Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов».
Государственные услуги оказываются в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК; Закон РК от 15 апреля 2013 года № 88-V«О государственных услугах»; Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»(далее – Приказ №65); Приказ МЗ РК от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»; Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» от 16 мая 2014 года; Приказ Министра национальной экономики РК от 19 марта 2015 года № 232 «Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»; Приказ МЗ РК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий»; Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское образование за пределами Республики Казахстан»; Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-218/2020 «Об утверждении перечня специальностей и специализаций, подлежащих сертификации специалистов в области здравоохранения»; Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-305/2020 «Об утверждении номенклатуры специальностей и специализаций в области здравоохранения, номенклатуры и квалификационных характеристик должностей работников здравоохранения»; Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-177/2020 «Об утверждении правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов».
Вышеуказанные государственные услуги востребованы и оказываются только в электронной форме через веб-портал "электронного правительства": www.egov.kz, www.elicense.kz (далее –электронный портал).
Государственные услуги оказываются своевременно, без прямого контакта с услугополучателями, не нарушая их права, свободу и законные интересы.
В 1 квартале 2021 года за период с 1 января по 31марта2021 года в Департамент через электронный портал поступило 2365 заявлений на получение государственных услуг:
1) Выдача согласования на ввоз/вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники зарегистрированных ине зарегистрированных в РК – 14.
Разрешение на ввоз/вывоз выдано– 10, мотивированных отказов –4.
Основные причины мотивированных отказов:
- неполный пакет документов (не предоставлена электронная копия инвойса (накладной) с переводом на государственный или на русский язык);
- не по компетенции (для предотвращения и/или устранения последствий черезвычайных ситуаций осуществляет КМФК МЗ РК;
- не указаны наименования вывозимых лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
2) выдачи лицензий на фармацевтическую деятельность – 91. Выдано/согласованно – 69, мотивированных отказов – 22.
Основныепричины мотивированных отказов:
- несоответствие квалификационнмх требованиям;
- не верно выбран территориальныйдепартамент;
- отсутствие холодильного оборудования;
- не предоставлен план помещения;
3) Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения – 9.
Выдано- 8.
Мотивированных отказов – 1 (обращение не по компетенции, так как лицензиаромперевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров является Министерство внутренних дел РК).
4) Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике:
Выдано:1006, отказано:857
5) Выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике:
Выдано:3, отказано:13
6) Выдача лицензии на медицинскую деятельность:
Выдано:112, Отказано:256
Основные причины мотивированных отказов:
- установление недостоверности документов, представленных претендентом для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;
- несоответствие претендента и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным нормативными правовыми актами Республики Казахстан;
- неполный пакет документов.
7) Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов:
Выдано:4
Все 2365 поступивших заявлений на получение государственной услуги были рассмотрены Департаментом в установленные законодательством сроки, все заявки удовлетворены или по ним даны мотивированные отказы.
В целях обеспечения своевременного и качественного оказания государственных услуг Департаментом на постоянной основе проводится разъяснительная работа по оказанию государственных услуг:
- на сайте Департамента для услугополучателей (https://www.gov.kz/memleket/entities/dkmfk-nur-sultan?lang=ru) в разделе «Документы» имеются нормативно-правовые акты касательно оказания государственных услуг, график работы Департамента и приема граждан, номера телефонов для получения консультации. Информация на сайте доступна населению и обновляется по мере необходимости;
- установлены телефоны доверия 8(7172) 49-06-31/ 8(7172) 49-02-24, по которым специалисты Департамента осуществляют корректное разъяснение приказов, регламентирующих оказание государственных услуг.
За отчетный период устных и письменных обращений от заявителей на качество оказываемых государственных услуг в Департамент не поступало.