Протокол
встречи с фармацевтическими организациями (аптеки) в г.Нур-Султан по вопросам «Внедрение стандарта надлежащей аптечной практики (GPP) в аптеке: этапы, практические навыки, проблемные вопросы».
г. Нур-Султан 22.04.2021 г.
Присутствовали: Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля в г.Нур-Султан (ДКМФК),ОЮЛ «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности» (АПРФД), фармацевтические организации (аптеки) в г.Нур-Султан.
ТЕМА: «Внедрение стандарта надлежащей аптечной практики (GPP) в аптеке: этапы, практические навыки, проблемные вопросы».
Докладчик :Алмурзина Г.С. – директор филиала города Нур-Султан ОЮЛ «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК».
Алмурзина Гулнарай Салимовна - директор филиала ОЮЛ «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК» в городе Нур-Султан и ответственное лицо за качество аптечной сети ТОО «SALAMAT».
В данное время одна аптека ТОО «SALAMAT» получила сертификат надлежащей аптечной практики (GPP) и Гулнарай Салимовна согласилась поделиться оптом внедрения GPP.
В первую очередь докладчик остановилась на базовых нормативно-правовых актах в сфере обращения лекарственных средств.
Так как с 7 июля 2020 года был введен новый Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» и во все приказы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий были внесены изменения и вышли новые приказы.
Поэтому при подготовке СОП надо обратить на это внимания.
Далее остановилась материально-технической базе аптеки, где акцент был сделан на:
а) помещении, которое должно быть изолированным, с отдельным входом/выходом, без посторонних объектов в помещении, с отдельно выделенными зонами «БРАК», «КАРАНТИН»;
б) на обеспечении доступа в аптеку лицам с ограниченными возможностями обеспечение пандусом или кнопкой вызова;
в) на вывеске, соответствовующей лицензии.
По улучшению качества оказываемых услуг в аптеке должны быть:
а) аптечка неотложной помощи (состав по приказу№ ҚР ДСМ-118/2020 «Об утверждении состава аптечки для оказания первой помощи»);
б) информационный стенд (размещаем лицензию, приложение к лицензии, информацию по ДКМФД, справочная аптек, можно Кодекса чести медицинских и фармацевтических работников РК (приказ № ҚР ДСМ-319/2020);
в) стенд по ЗОЖ и ПБ (на стене или передвижной, брошюры, лекции).
Для улучшения качества обслуживания при разработке рабочей документации в аптеке должны быть руководство по качеству, СОП на каждый этап.
Также должны быть следующие договоры с организациями, осуществляющими дератизацию и дезинфекцию помещения. С организациями, осуществляющими валидацию и картирование.
Резюмируя свое выступление, докладчик обозначила слелующие наиболее проблемные вопросы:
- подбор квалифицированного персонала;
- разделение помещения по зонам;
- закуп фармацевтических холодильников;
- рецептурный отпуск (отсутствие электронных рецептов);
- валидация и картирование.
По итогам встречи предложено:
Руководитель
Департамента Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
МЗРК по городу Нур-Султан
Асылбеков Н. А.
Список участников встречи:
Всего 33 участника! (скриншот прилагается)