Страницы

Статья

Контроль за здравоохранением: рост проверок, доверия и новые меры в Казахстане

Согласно Приложению 2

к методическим рекомендациям

по проведению внутреннего анализа

коррупционных рисков

АНАЛИТИЧЕСКАЯ СПРАВКА

по результатам внутреннего анализа коррупционных рисков в деятельности Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана за 12 месяцев 2024 года

I. Вводная часть

Наименование государственного органа

Республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана (далее по тексту – Департамент).

Ответственные лица за организацию, координацию и проведение внутреннего анализа коррупционных рисков за 12 месяцев 2024 года.

Согласно приказу о создании рабочей группы №68 от
29 ноября 2024 года, утвержден следующий состав:

Председатель рабочей группы - Габбасова Гульнара Избастиновна,

заместитель руководителя Департамента, Уполномоченный по этике Департамента;

Секретарь рабочей группы:

Базылбекова Майра Ахатаевна, главный специалист – юрист Департамента;

Члены рабочей группы:

Уәлиахметов Жүрсін Рамазанұлы–член рабочей группы, руководитель отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Департамента;

2) Уканова Томирис Даулетовна – член рабочей группы, руководитель отдела внепланового контроля за медицинской деятельности Департамента;

3) Мажитова Зульфия Раульевна – член рабочей группы, руководитель отдела сертификации и лицензирования медицинской деятельности Департамента;

4) Абдулкаримов Ильгам Рамильевич – главный специалист отдела контроля фармацевтической деятельности Департамента.

Период проведения внутреннего анализа коррупционных рисков

Период проведения внутреннего анализа коррупционных рисков: с 01 января по 31 декабря 2024 года.

Сроки проведения внутреннего анализа коррупционных рисков

Внутренний анализ коррупционных рисков проводился в период с 03 декабря 2024 года по 03 января 2025 года.

Информационно-аналитическая часть

Сфера деятельности Департамента

Департамент является территориальным подразделением Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим, в пределах компетенции, руководство и реализацию государственной политики в сферах:

- оказания медицинских услуг (помощи)

- обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 11 Приказа Председателя Агентства Республики Казахстан по делам государственной службы и противодействию коррупции от 19 октября 2016 года № 12 «Об утверждении Типовых правил проведения внутреннего анализа коррупционных рисков» (далее – Типовые правила), внутреннему анализу коррупционных рисков подлежали отделы Департамента по следующим направлениям:-действующий?

1) Выявление коррупционных рисков в правовых актах и внутренних документах, регулирующих деятельность отделов Департамента.

2) Выявление коррупционных рисков в организационно-управленческой деятельности Департамента (в том числе управление персоналом, оказание государственных услуг и выдача разрешительных документов, исполнение контрольных функций Департамента, процесс работы по обращениям физических и юридических лиц, по проверкам внепланового и профилактического контроля и надзора).

Анализ нормативно-правовых актов в сфере оказания государственных услуг, медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Для выявления коррупционных рисков в правовых актах и внутренних документах, затрагивающих медицинскую и фармацевтическую деятельности, рабочей группой были изучены и проведен анализ применяемых нормативно-правовых актов.

Выявление коррупционных рисков в правовых актах и других НПА по отделам Департамента:

Отдел сертификации и лицензирования медицинской деятельности

Государственные услуги медицинского блока оказываются в соответствии с:

- Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК;

- Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» от 16 мая 2014 года № 202-V;

- Законом Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года № 88-V «О государственных услугах»;

- Приказом МЗ РК от 07 июля 2021 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»;

- Приказом МЗ РК от 15 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-134 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан»;

- Приказом МЗ РК от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-2 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность»;

- Приказом МЗ РК от 14 апреля 2023 года № 72 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-305/2020 «Об утверждении номенклатуры специальностей и специализаций в области здравоохранения, номенклатуры и квалификационных характеристик должностей работников здравоохранения».

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-126 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-177/2020 «Об утверждении правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов».

Нормативными правовыми актами строго определены функции отдела, сроки исполнения, методы проведения операций и ограничения действий, что не позволяет применение иных способов решения вопросов, кроме как прописанных актами, а следовательно, исключает риск совершения коррупционных правонарушений.

Актуальные коллизии в НПА отдела сертификации и лицензирования медицинской деятельности:

№	Квалификационные требования	Факты, выявленные в ходе оказания государственной услуги
1	п. 8 и 9 Приказа МЗ РК от 9 марта 2022 года № ҚР ДСМ-22 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» и Приказа МЗ РК от 15 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-134 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан», услугодатель получает сведения из сервиса цифровых документов через реализованную интеграцию информационных систем портала.	1.Запрашивается диплом у специалиста при оказании государственных услуг, так как в ИС «Национальная образовательная база данных» не предусмотрена полная интеграция. Нарушение: истребование излишних документов. 2. Запрашивается документ, подтверждающий трудовую деятельность работника, согласно заявляемым подвидам деятельности в соответствии со статьей 35 Трудового кодекса Республики Казахстан, так как в Портале «Е-еңбек» не предусмотрена полная интеграция. Нарушение: истребование излишних документов.
2	п. 14 приказа МЗ РК от 9 марта 2022 года № ҚР ДСМ-22 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность», если на производственной базе осуществляется медицинская деятельность на основании лицензии (приложения к ней), разрешительный контроль на этой производственной базе не проводится.	При оказании государственной услуги, получение лицензии двумя медицинскими организациями на одном объекте не запрещена. Коррупционный риск – два или больше выходов на один и тот же объект.
3	п.п 1) п.1 и п.11 приказа МЗ РК от 9 марта 2022 года № ҚР ДСМ-22 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность», в случае, если документы предоставлены в полном объеме согласно пункту 8 Стандарта, услугодатель направляет посредством портала в территориальное подразделение государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – согласующий орган) запрос о согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность.	Согласно пункту 11 Правил, ответ о согласовании либо отказе в согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность согласующим органом предоставляется в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента поступления запроса от услугодателя. Вместе с тем, проводится согласование с согласующим органом не по отправленной последовательности, в связи с чем нарушается последовательность проверки с выездом. Нарушение: нарушена последовательность проверки с выездом.
4	п. 14 Приказа МЗ РК от 9 марта 2022 года № ҚР ДСМ-22 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность», услугодатель в соответствии со статьей 73 АППК предоставляет возможность услугополучателю выразить свою позицию к предварительному решению по административному делу, о котором услугополучатель уведомляется заранее, но не позднее чем за три рабочих дня до результата оказания государственной услуги (мотивированный отказ).	Согласно пункту 11 Правил, ответ о согласовании либо отказе в согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность согласующим органом предоставляется в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента поступления запроса от услугодателя. Однако, согласующий орган оставляет согласие/отказ на последний день, в связи с чем, услугодатель не может своевременно проводить заслушивание (уведомляется заранее, но не позднее чем за три рабочих дня до результата оказания государственной услуги). Нарушение: Неисполнение норм, прописанный в законодательстве РК.
	Приказ МЗ РК от 07 июля 2021 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»; - Приказом МЗ РК от 15 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-134 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан»

Отдел контроля медицинской деятельности

Контроль за медицинской деятельностью специалистами оказываются в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК, Кодексом Республики Казахстан от 29 октября 2015 года № 375-V «Предпринимательский кодекс Республики Казахстан» (далее – ПК РК), Кодексом Республики Казахстан от 29 июня 2020 года № 350-VI «Административный процедурно-процессуальный кодекс Республики Казахстан» (далее – АППК РК), Кодексом Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» от 5 июля 2014 года № 235-V (далее – КоАП РК) и других НПА.

Актуальные коллизии в НПА отдела контроля

медицинской деятельности:

В статье 152 ПК РК, регулирующей порядок оформления результатов профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, необходимо:

- внести в подпункты о «наименование или фамилия, имя, отчество (если оно указано в документе, удостоверяющем личность) субъекта контроля и надзора, должность представителя физического или юридического лица, присутствовавшего при проведении профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки» обязательную подпись субъекта контроля и надзора.

Коллизия (коррупционный риск) – отказ в предоставлении подписи.

В статье 155 ПК РК, регламентирующей права и обязанности субъекта контроля и надзора либо его уполномоченного представителя при осуществлении профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, необходимо:

- в подпунктах 3), 4), 5) пункта 2 внести определение понятия «сделать отметку» о получении на втором экземпляре акта о назначении и акта о результатах профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки в день окончания профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки и о получении на втором экземпляре предписания об устранении выявленных нарушений по результатам профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки;

- внести подпункт о составлении обязательного акта об отказе в подписи при отказе субъекта проверки сделать отметку о получении на втором экземпляре акта о назначении и акта о результатах профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки в день окончания профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки;

- в подпункте 3 пункта 1 внести разумные сроки для обжалования акта о назначении профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, акта о результатах профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, предписания об устранении выявленных нарушений по итогам профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, а также действия (бездействие) должностных лиц органов контроля и надзора в порядке, установленном ПК РК и законодательством Республики Казахстан.

Коллизия (коррупционный риск) – зарождение конфликта.

Внесение вышеуказанных норм необходимо для урегулирования конфликтных ситуаций с субъектами контроля и надзора, которые трактуют нормы закона в ином русле, так как нет четкого определения в ПК РК.

Также необходимо внести нормы, регламентирующие ознакомление граждан, на основании обращений которых проводятся внеплановые проверки, с актами и материалами внеплановой проверки. В рамках административного производства, в соответствии со статьей 75 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан, участнику административной процедуры должна быть предоставлена возможность ознакомления с материалами административного дела после рассмотрения административного дела в срок не позднее трех рабочих дней со дня заявления ходатайства, однако, данного урегулирования не имеется в ПК РК.

Актуальные коллизии в НПА отдела контроля

медицинской деятельности:

№ п/п	Действующая редакция	Предлагаемые изменения	Примечание
1	О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-230/2020 «Об утверждении правил организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг (помощи)»
1)	пп. 4 п. 14 использует формулировку анализа обоснованных обращений на качество оказанных медицинских услуг (помощи)	Определить: 1) Обосновано; 2) Частично обосновано; 3) Необоснованно.	Нет определения значений данных формулировок
2	Статья 424 КоАП РК
1)	Статья 424. Незаконная медицинская и (или) фармацевтическая деятельность Занятие незаконной медицинской и (или) фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим сертификата и (или) лицензии на данный вид деятельности, - влечет штраф на физических лиц в размере 5 МРП, на должностных лиц - в размере 15 МРП, на субъектов малого предпринимательства - в размере 20МРП, на субъектов среднего предпринимательства - в размере 50 МРП, на субъектов крупного предпринимательства - в размере 70 МРП.	Незаконная медицинская и (или) фармацевтическая деятельность объективно влечет незначительную сумму штрафа как для физических и должностных лиц, так и на субъектов малого, среднего и крупного предпринимательства. Кроме того, КоАП не регулирует повторное в течение года после наложения административного взыскания совершение деяний, предусмотренных частью первой 424 статьи.	Суммы размера штрафа предположительно должна быть вдвое больше, чем сейчас.

Нарушения, выявленные при рассмотрении обращений граждан и поручения государственных органов:

В электронной платформе «е-Өтініш» при принятии неблагоприятного акта/прекращении рассмотрении обращения с помощью телефонного звонка были даны разъяснения по результатам рассмотрения обращения (в некоторых случаях официально не предоставлялись извещения на заслушивания, не предоставлено время заявителю для изучения предварительного ответа, направлялись ответы на заслушивание и заслушивание проводились день в день).
Специалистами отдела при работе с обращениями граждан через электронную платформу «Е-өтініш» были допущены нарушения требований Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан в части: нарушения сроков перенаправления обращения, нарушения правил предоставления ответов, возврат обращений вместо прекращения рассмотрения, нарушения правил проведения процедуры заслушивания, предоставления промежуточного ответа вместо окончательного.
При выборе профиля обращения в электронной платформе «е-Өтініш» допускались ошибки в части выбора обращения, заявления или жалобы.
Специалистами отдела при составлении протоколов об административном правонарушении неоднократно были допущены нарушения Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» части: составления полного штрафа вместо сокращенного, отсутствия решения в административном производстве, составления штрафа в сокращенном порядке по статье 80, части 1 статьи 82,части 2 статьи 82, 424, 428, 464, подпись постановления за специалистом, дачи предупреждения вместо самого штрафа, возбуждения дела об административном производстве в рамках 802 статьи Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» без подтверждающих документов;

Отдел фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности

Государственные услуги отделом фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности оказываются в соответствии с:

- Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК;

- Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» от 16 мая 2014 года № 202;

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»;

- Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»;

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»;

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 февраля 2023 года № 28 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»;

- Приказом Министра здравоохранения РК от 07 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

- Приказом МЗ РК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий»;

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское образование за пределами Республики Казахстан».

- Приказом МЗ РК от 15 ноября 2022 года №ҚР ДСМ-134 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан»;

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года №ҚР ДСМ-218/2020 «Об утверждении перечня специальностей и специализаций, подлежащих сертификации специалистов в области здравоохранения»

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-249/2020 «Об утверждении правил оценки знаний и навыков обучающихся, оценки профессиональной подготовленности выпускников образовательных программ в области здравоохранения и специалистов в области здравоохранения»

- Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-303/2020 «Об утверждении правил дополнительного и неформального образования специалистов в области здравоохранения, квалификационных требований к организациям, реализующим образовательные программы дополнительного и неформального образования в области здравоохранения, а также правил признания результатов обучения, полученных специалистами в области здравоохранения через дополнительное и неформальное образование»

- Приказом Министра науки и высшего образования Республики Казахстан от 12 июня 2023 года № 268 «Об утверждении Правил признания документов об образовании».

- Приказом Министра просвещения Республики Казахстан от 28 июля 2023 года № 230 «Об утверждении Правил признания документов о среднем, техническом и профессиональном, послесреднем образовании».

Государственные услуги отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности оказываются в соответствии с:

Актуальные коллизии в НПА отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере

фармацевтической деятельности:

№

Квалификационные требования

Факты, выявленные в ходе оказания государственной услуги

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности».

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"

1. Нет определения в НПА в сфере обращения ЛС и МИ «Контрактное производство».

2. Не предусмотрены площадь помещения, структура помещения (состав), перечень оборудования и мебели для занятия подвидами деятельности: производство ЛС и МИ, изготовление медицинских изделий, для аптек, осуществляющих стационарное и амбулаторное лекарственное обеспечение в медицинских организациях в рамках ГОБМП и ОСМС.

Правила оказания государственной услуги "Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»

1. Срок оказания государственной услуги при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров составляет 10 (десять) рабочих дней с момента регистрации заявления, из них первые 2 рабочих дня для проверки полноты сведения и документов.

Далее направляется запрос в Управление по противодействию наркопреступности, которые так же рассматривают заявление в течении 10 (десять) рабочих дней.

Нарушение: нарушается последовательность проведения разрешительного контроля с выездом.

Порядок оказания государственной услуги к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года №ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности», услугодатель в соответствии со статьей 73 АППК предоставляет возможность услугополучателю выразить свою позицию к предварительному решению по административному делу, о котором услугополучатель уведомляется заранее, но не позднее чем за три рабочих дня до результата оказания государственной услуги (мотивированного отказа).

Ответ о согласовании либо отказе в согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность согласующим органом предоставляется в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента поступления запроса от услугодателя. Однако, согласующий орган оставляет согласие/отказ на последний день, в связи с чем, услугодатель не может своевременно проводить заслушивание.

Нарушение: Неисполнение норм, прописанных в законодательстве.

1) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан».

2) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-303/2020 «Об утверждении правил дополнительного и неформального образования специалистов в области здравоохранения, квалификационных требований к организациям, реализующим образовательные программы дополнительного и неформального образования в области здравоохранения, а также правил признания результатов обучения, полученных специалистами в области здравоохранения через дополнительное и неформальное образование».

1. Согласно пп. 6) п.8 Приложения 3 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан», для получения сертификата специалиста в сфере обращения ЛС и МИ требуется свидетельство о повышении квалификации по заявляемой специальности или специализации за последние 5 лет.

2. Согласно пп. 2) и пп. 10) Приказа, повышение квалификации – форма дополнительного образования, позволяющая поддерживать, расширять, углублять и совершенствовать ранее приобретенные профессиональные знания, умения и навыки, а также освоить новые (дополнительные) компетенции внутри основной специальности;

сертификационный курс – форма дополнительного образования, направленная на расширение, углубление и формирование дополнительных профессиональных знаний, умений и навыков по узкой специализации в рамках основной;

3. Согласно приложению 3 и 4 к правилам дополнительного и неформального образования специалистов в области здравоохранения, по форме свидетельство о повышении квалификации выдается по основной специальности, свидетельство о сертификационном курсе выдается по специализации («Менеджмент в фармации», «Управление качеством в фармации» и «Клиническая фармация»).

Отдел контроля фармацевтической деятельности

Выявление коррупционных рисков в нормативных правовых актах, затрагивающих деятельность отдела.

Отдел в своей работе руководствуется:

Кодексом «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК, законами РК:

- «О государственной службе Республики Казахстан» от 23 ноября 2015 года № 416-V ЗРК,

- «О противодействии коррупции» от 18 ноября 2015 года №410-V ЗРК;

- «Административный процедурно-процессуальный кодекс» Кодекс Республики Казахстан от 29 июня 2020 года № 350-VI;

- «Предпринимательский кодекс РК» Кодекс Республики Казахстан от 29 октября 2015 года № 375-V ЗРК и другими нормативно-правовыми актами РК в сфере здравоохранения (прилагается список).

В ходе анализа были изучены положение об отделе и должностные инструкции специалистов. По результатам анализа полномочий и положений, способствующих совершению коррупционных правонарушений, не выявлено.

Государственный контроль специалистами отдела оказываются в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК, Кодексом Республики Казахстан от
29 июня 2020 года № 350-VI «Административный процедурно-процессуальный кодекс Республики Казахстан», ПК РК, КоАП РК.

Актуальных коллизий в НПА отдела фармацевтического контроля не установлены.

Нормативные правовые акты, используемые в реализации контрольно-надзорных функций Департамента

№
1.	О здоровье народа и системе здравоохранения	Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК.
2.	Предпринимательский кодекс Республики Казахстан	Кодекс Республики Казахстан от 29 октября 2015 года № 375-V ЗРК.
3.	Об административных правонарушениях	Кодекс Республики Казахстан от 5 июля 2014 года № 235-V ЗРК.
4.	Административный процедурно-процессуальный кодекс Республики Казахстан	Кодекс Республики Казахстан от 29 июня 2020 года № 350-VI.
5.	О разрешениях и уведомлениях	Закон Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК.
	Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32.
6.	Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020.
7.	Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94. ( изменениями и дополнениями 1 раз в год – О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94 «Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации» Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-159.
8.	Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11.
9.	Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58.
11.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19. Внесение изменения МЮ: №32694 от 05.06.23
	Об утверждении надлежащих фармацевтических практик	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 внесение изменения МЮ: №55 от 03.04.23
13.	Об утверждении правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-287/2020.
14.	Об утверждении правил осуществления сервисного обслуживания медицинских изделий в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-273/2020.
15.	Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 внесение изменения МЮ: №32688от 05.06.23
16.	Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9.
17.	Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями).	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ - 75. внесение изменения МЮ: №71 от 14.04.2023
18.	Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89.
	Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2021 года № ҚР ДСМ - 41.
	Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020. внесение изменения МЮ: №32705от 06.06.23
	Об утверждении Правил уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020. внесение изменения МЮ: №32780 от 14.06.23
	Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ -77.
	О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45.
	Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий"	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020.
	Об утверждении перечня измерений, относящихся к государственному регулированию	Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-18 и и.о. Министра индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан от 4 апреля 2019 года № 195.
	Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020. внесение изменения МЮ: №33032 от 04.07.23
	Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020.
	Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020.
	Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020. внесение изменения МЮ: №32689от 05.06.23
	Об определении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88.
	Об утверждении правил отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2021 года № ҚР ДСМ-4.
	Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020.
	Об утверждении перечня специальностей и специализаций, подлежащих сертификации специалистов в области здравоохранения	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-218/2020.
	Об утверждении правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020.
	Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств и медицинских изделий	Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № 70.
	Об утверждении состава аптечки для оказания первой помощи	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № ҚР ДСМ-118/2020.
	Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020.
	Об утверждении Стандарта организации оказания первичной медико-санитарной помощи в Республике Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2023 года № 49.
	Об утверждении стандарта организации оказания акушерско-гинекологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 августа 2021 года № ҚР ДСМ-92.
	Об утверждении Стандарта оказания медицинской помощи в стационарных условиях в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 марта 2022 года № ҚР-ДСМ-27.
	Об утверждении Правил оказания стационарозамещающей помощи	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 106.
	Об утверждении стандарта организации оказания кардиологической, интервенционно кардиологической, интервенционно аритмологической и кардиохирургической помощи в Республике Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-139.
	Об утверждении стандарта организации оказания стоматологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 февраля 2023 года № 31.
	Об утверждении Стандарта организации оказания нефрологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 октября 2022 года № ҚР ДСМ-114.
	Об утверждении Стандарта организации оказания нейрохирургической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 февраля 2022 года № ҚР ДСМ-20.
	Об утверждении Стандарта организации оказания неврологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 19 октября 2015 года № 809.
	Об утверждении стандарта организации оказания медицинской реабилитации населению Республики Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2023 года № 65.
	Об утверждении Стандарта организации оказания эндокринологической помощи в Республике Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 марта 2023 года № 53.
	Об утверждении Стандарта организации оказания детской хирургической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 мая 2023 года № 81.
	Об утверждении Стандарта организации оказания хирургической (абдоминальной, торакальной, колопроктологической) помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2023 года № 41.
	Об утверждении стандарта организации оказания онкологической помощи населению Республики Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-112.
	Об утверждении Стандарта организации оказания травматологической и ортопедической помощи в Республике Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2022 года № ҚР ДСМ-1.
	Об утверждении Стандарта организации оказания анестезиологической и реаниматологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2023 года № 78.
	Об утверждении стандарта организации оказания патологоанатомической диагностики в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-259/2020.
	Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих оториноларингологическую помощь населению Республики Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2012 года № 801.
	Об утверждении Стандарта организации оказания дерматовенерологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2023 года № 43.
	Об утверждении стандарта организации оказания медико-социальной помощи в области психического здоровья населению Республики Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-224/2020.
	Об утверждении правил организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг (помощи) 6	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-230/2020.
	Об утверждении Стандарта организации оказания экстренной медицинской помощи в приемных отделениях медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2021 года № ҚР ДСМ -27.
	Об утверждении Стандарта организации оказания медицинской помощи при инфекционных заболеваниях в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 марта 2023 года № 40.
	Об утверждении Cтандарта организации оказания трансфузионной помощи населению	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 июня 2022 года № ҚР ДСМ-55.
	Об утверждении Стандарта организации оказания пульмонологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 декабря 2015 года № 993.
	Об утверждении стандарта организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-130.
	Об утверждении Стандарта организации оказания офтальмологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 25 декабря 2015 года № 1023.
	Об утверждении Стандарта организации оказания оториноларингологической и сурдологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 июня 2023 года № 115.
	Об утверждении Стандарта организации оказания урологической и андрологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2023 года № 83.
	Об утверждении Стандарта организации оказания гериатрической и геронтологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июня 2021 года № ҚР ДСМ - 55.
	Об утверждении Стандарта организации оказания аллергологической и иммунологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2017 года № 446.
	Об утверждении Стандарта организации оказания челюстно-лицевой хирургической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 мая 2020 года № ҚР ДСМ-53/2020.
	Об утверждении правил оказания скорой медицинской помощи, в том числе с привлечением медицинской авиации	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-225/2020.
	Об утверждении стандарта организации оказания паллиативной медицинской помощи	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-209/2020.
	Об утверждении Стандарта организации оказания токсикологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 февраля 2019 года № ҚР ДСМ-2.
	Об утверждении стандарта организации оказания педиатрической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 марта 2022 года № ҚР ДСМ -25.
	Об утверждении Стандарта организации оказания населению медицинской помощи при туберкулезе	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-107.
	Об утверждении Стандарта организации оказания токсикологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 109.
	Об утверждении Стандарта организации оказания анестезиологической и реаниматологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2023 года № 78.
	Об утверждении Стандарта организации оказания ревматологической помощи в Республике Казахстан	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 марта 2023 года № 45.
	Об утверждении стандарта организации оказания гастроэнтерологической и гепатологической помощи в Республике Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 марта 2023 года № 48.
	Об утверждении стандарта организации оказания неонатальной помощи в Республике Казахстан	Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 марта 2023 года № 52.
	Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020
	Об утверждении правил организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг (помощи).	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-230/2020
	Об утверждении правил проведения инспекций медицинских изделий.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-315/2020, внесены изменения МЮ: №63 от 07.04.23
	Об утверждении правил разработки производителем лекарственных средств и согласования государственной экспертной организацией нормативного документа по качеству лекарственных средств при экспертизе лекарственных средств.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-20, внесены изменения МЮ: №8 от 24.05.23
	Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 внесены изменения МЮ: №32700 от 05.06.23
	Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское образование за пределами Республики Казахстан.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 внесены изменения МЮ: №30564
	Об утверждении правил изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020 внесены изменения МЮ: №32698от 05.06.23
	Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан.	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 внесены изменения МЮ: №32718 от 07.06.23
	Об утверждении правил организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг (помощи).	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-230/2020 внесены изменения
	Об утверждении перечня товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий	Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-141. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 28 ноября 2022 года № 30771

Реализация контрольных функций

За 12 месяцев 2024 года (далее 2024 год) в Департамент поступило 2559 (1902МБ+265ФК+392ФИ), (за 12 месяцев 2023 года -1195(1017 МБ+144ФБ+34ФИ), что составил рост на 2 раза (114%).

Наряду с этим, отмечается увеличение доли проверок с подтвержденными доводами заявителей на 56%.

По обоснованности обращений:

обоснованные 56,7 % - 148 обращений (131МБ+17ФБ). (За 12 месяцев 2023 года 39,2% - 84 обращений (77МБ+7ФБ)). Рост составил 45% по сравнению с 2023г.
частично обоснованные ↓ 5,3% - 14 обращений. (За 12 месяцев 2023 года 24% - 51 обращений) на ↓ 77%

Удельный вес обоснованных обращений составил - 45%.

необоснованные 37,9% - 99 обращений (98 МБ+1 ФБ) – (За 12 месяцев 2023 года 40% - 79 обращений (78 МБ + 1ФБ)).

Внеплановые проверки.

Департаментом, за 12 месяцев 2024 года в рамках осуществления государственного контроля проведено 261 внеплановых проверок (243 МБ + 18 ФБ) в отношении субъектов (объектов) здравоохранения. Рост составил 22% по сравнению с 2023г, за 12 месяцев 2023 года проведены 214 внеплановых проверок (206 МБ+8 ФБ).

Административные правонарушения

По нарушениям в рамках государственного контроля Департаментом приняты следующие меры: за 12 месяцев 2024 года составлено 380 протоколов об административном правонарушении (316 МБ +64 ФБ) на сумму 36 414 156 тенге (за 12 м 2023 года 162 протоколов об административном правонарушении (109 МБ+ 53ФБ) на 22 899 750 тенге), что составило рост протоколов об административных правонарушеннях в 3 раза, сумма протоколов увеличилась на 2 раза (134%).

Анализ обращений физических и юридических лиц

Число поступивших обращений по вопросам качества медицинских услуг
Всего обращений		1902
Рассмотрены с проведением проверок		234 внеплановых проверок
Направлены разъяснения		1118
Перенаправлены по принадлежности		436
Отозвано		103
Повторно		0
Число поступивших обращений в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Всего обращений	265+392=657
Рассмотрены с проведением проверок	18
Направлены разъяснения	154
Перенаправлены по принадлежности	37
Отозвано	35
Повторно	0

Анализ проведенных внеплановых и профилактических проверок

Медицинский контроль
Количество проведенных внеплановых проверок	по обращениям юридических и физических лиц;	161
	по поручению органов прокуратуры и информации государственных органов;	80
	по поручению вышестоящего органа	2
Количество проведенного профилактического контроля	профилактический контроль согласно списку б/посещении	7
Количество проведенного профилактического контроля	профилактический контроль и надзор (исключение) с/посещение	1
Фармацевтический контроль
Количество проведенных внеплановых проверок	по обращениям юридических и физических лиц;	17
	по поручению органов прокуратуры и информации государственных органов;	1
	по поручению вышестоящего органа	0
Количество проведенного профилактического контроля	профилактический контроль согласно списку б/посещении	15
Количество проведенного профилактического контроля	профилактический контроль и надзор (исключение).	0
Количество проведенных фармацевтических инспекций	инспекции на соответствие стандарта надлежащей производственной практики GMP (с выездом, без выезда)	0
	инспекции на соответствие стандарта надлежащей дистрибьюторской практики GDP (с выездом, без выезда)	2
	инспекции на соответствие стандарта надлежащей аптечной практики GPP (с выездом, без выезда)	121

Анализ административных производств

Медицинский контроль
Административное производство	всего составлено протоколов об адм. правонарушении по результатам проведенных проверок	316
	возбуждено адм. дел по материалам, поступивших из правоохранительных органов (прокуратура, УБН и т.д.).	101
	Сумма наложенного штрафа	20 075 210 тг
Фармацевтический контроль
Административное производство	всего составлено протоколов об адм. правонарушении по результатам проведенных проверок	64
	возбуждено адм. дел по материалам, поступивших из правоохранительных органов (прокуратура, УБН и т.д.)	14
	Сумма наложенного штрафа	16 338 946 тг

По итогам анализа административных производств было установлено следующее:

По фармацевтическому контролю:

За 12 месяцев 2024 года возбуждены административные дела с составлением 64 протоколов на общую сумму 16 338 946 тенге:

- по части 1 статьи 426 КоАП РК – 33 (7 070 180 тенге) (Нарушение правил регистрации и перерегистрации, производства, изготовления и контроля качества, испытания (исследования), ввоза, закупки, транспортировки, хранения, маркировки, реализации, в том числе превышение установленных предельных цен на лекарственные средства, а также применения (использования), обеспечения, уничтожения, рекламы лекарственных средств, медицинских изделий, если оно не повлекло причинения вреда здоровью человека)

- по части 1 статьи 424 КоАП РК– 10 (479 960 тенге) (Занятие незаконной медицинской и (или) фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим сертификата и (или) лицензии на данный вид деятельности)

- по части 3 статьи 426 КоАП РК– 13 (7 014 800 тенге) (Производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование), реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств и медицинских изделий, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека)

- по части 1 статьи 463 КоАП РК– 2 (167 986 тенге) (регистрация, разрешение, направление уведомления обязательны).

- по части 1 статьи 464 КоАП РК– 5 (1 347 580 тенге) (Нарушение норм лицензирования)

- по части 1 статьи 462 КоАП РК– 1 (258 440 тенге) (Воспрепятствование должностным лицам государственных инспекций и органов государственного контроля и надзора в выполнении ими служебных обязанностей, невыполнение постановлений, предписаний и иных требований).

Из них Департаментом рассмотрено и наложено административных

штрафов по 64 административным делам на общую сумму 16 338 946 тенге и взыскано в доход государственного бюджета 16 338 946 тенге. Взыскиваемость штрафов – составляет 100 % (1 протокол составлен в 2024 году, штраф перешел на 2025 год-ЭКО мед+)

За 12 месяцев 2024 года в Департамент поступило 265 обращений +392 ФИ, из них:

- рассмотрено - 172 (с проведением проверки 18, даны письменные разъяснения - 154);

- прекращено в рассмотрении – 30 (не соблюдены требования законодательства необходимые для регистрации и рассмотрения обращения, в том числе обращения отработанные по статьям 63, 70 АППК РК);

- перенаправлено – 37;

- отозвано – 35

Реализация разрешительных функций. Оказание государственных услуг

Департаментом оказываются следующие государственные услуги:

1) Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность;

2) Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике;

3) Выдача сертификата менеджера здравоохранения;

4) Допуск иностранных специалистов к клинической практике;

5) Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения непосредственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов;

6) Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность;

7) Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

8) Выдача согласования и (или) заключения разрешительного документа на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий.

9) Государственная услуга «Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»

Отдел сертификации и лицензирования медицинской деятельности

Отдел сертификации и лицензирования медицинской деятельности согласно Реестру государственных услуг, утвержденным приказом и.о. Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 31 января 2020 года № 39/НҚ «Об утверждении реестра государственных услуг» оказывает 5 видов государственных услуг:

1) Выдача лицензии на медицинскую деятельность;

2) Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике;

3) Выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике;

4) Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов;

5) Выдача сертификата менеджера в области здравоохранения;

Вышеуказанные государственные услуги оказываются в электронной форме через веб-портал «электронного правительства»: www.egov.kz, www.elicense.kz .

При поступление заявления от юридических и физических лиц для получения лицензии на медицинскую деятельность специалисты Департамента выезжают на объекты для проверки на соответствие квалификационным требованиям.

По сравнению с итогом 12 месяцев 2023 года и 12 месяцев 2024 года отмечается увеличение оказания государственных услуг в сфере сертификации и лицензирования медицинской деятельности, что составил рост на 31,4%.

За 12 месяцев 2024 года оказано 23974 государственных услуг (выдано-11458, отказано-11108, отозвано - 1408), за 12 месяцев 2023 года (далее--2023) году оказано 18244 государственных услуг (выдано- 8699, отказано-8802, отозвано- 743).

1) Государственная услуга «Выдача лицензии на медицинскую деятельность».

За 12 месяцев 2024 года общее количество оказанных услуг- 2324 (2023 г - 2281), всего выдано лицензий на медицинскую деятельность – 885 (2023 г - 905), отказано – 683 (2023 г - 1089), отозвано – 756 (2023 г- 287).

2) Государственная услуга «Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике».

За 12 месяцев 2024 года общее количество оказанных услуг- 21 147 (2023г -15468), всего выдано сертификатов специалиста для допуска к клинической практике – 10431 (2023 г - 7635), отказано – 10136 (2023 г -7434), отозвано – 580 (2023- 399).

3) Государственная услуга «Выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике»

За 12 месяцев 2024 года общее количество оказанных услуг- 254 (2023г - 419), всего выдано сертификатов иностранного специалиста – 79 (2023г - 141), отказано – 160 (2023г - 243), отозвано – 15 (2023- 35).

4) Государственная услуга «Выдача сертификата менеджера в области здравоохранения».

За 12 месяцев 2024 года поступило 175 заявлений (2023г – 24), выдано – 34, отказано – 119, отозвано - 22.

Данная услуга не выполнена в 2023 году, в связи с не предоставлением заключения о подтверждении подготовленности к управленческой деятельности менеджера в области здравоохранения – коллизии в НПА.

5) Государственная услуга «Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов»

За 12 месяцев 2024 года общее количество оказанных услуг- 74 (2023г- 52), всего выдано заключении – 29 (2023г - 18), отказано – 10 (2023г - 13), отозвано – 35 (2023- 21).

Нарушении по срокам оказания государственной услуги:

Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике – 0;

Выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике – 0;

Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека – 0;

Выдача сертификата менеджера в области здравоохранения – 0;

Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность – 0.

Государственные услуги	За 12 мес 2024 года
из них выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике	21147
- выдано	10431
выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике	254
- выдано	79
выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека	74
- выдано	29
выдача лицензии на медицинскую деятельность	2324
- выдано	885
выдача сертификата менеджера в области здравоохранения	175
- выдано	34

Сотрудниками отдела по программе «e.otinish» за 12 месяцев 2024 года было рассмотрено 143 обращений физических и юридических лиц.

По итогам анализа выявлено 3 коррупционных рисков.

Оказание государственных услуг

1.1. Наименование коррупционного риска

Контакт услугополучателя с должностным лицом отдела при получении государственных услуг.

Описание коррупционного риска

В рамках оказания государственной услуги услугополучатель, при личной явке (по собственному желанию) в отдел, для получения разъяснений условий и порядка получения государственной услуги, а также требований НПА.

Рекомендация по устранению риска

Для получения государственных услуг, предложено проведение мероприятий для уменьшения количества отказов по выдачи разрешительных документов в области здравоохранения, проведение мероприятий «День открытых дверей».

Несвоевременное принятие в работу государственной услуги

2.1 Наименование коррупционного риска

Оказание государственной услуги «Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов» для переоформления лицензии/разрешения и приложений заключения с истекшим сроком.

Описание коррупционного риска

Предложить АО «НИТ» привести в соответствие с приказом сроки оказания государственной услуги обработки заявлений на государственную услугу.

Рекомендации по устранению риска

Проведение на постоянной основе семинаров для сотрудников отдела государственных услуг касательно соблюдения сроков оказания государственных услуг;
Проведение семинаров ознакомления сотрудников отдела с нормами Закона Республики Казахстан «О противодействии коррупции»;
Не своевременное оказание порядка согласования государственной услуги согласующим государственным органом

3.1 Наименование коррупционного риска

При оказании государственной услуги «Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии» ответ согласующего государственного органа направляется не своевременно.

Описание коррупционного риска

Ответ управления санитарно-эпидемиологического контроля (далее – СЭК) по месту нахождения производственной базы заявляемой заявителем на систематической основе направляется с нарушением требований п.2 статьи 25 Закона «О разрешениях и уведомлениях», где предусмотрено согласование в течении 10 рабочих дней, тогда как ответ предоставляется на 11-13 сутки, что создает коррупционные риски и ответственность должностных лиц по просроченному государственной услуге.

Рекомендация по устранению риска

Направление письма ознакомительного характера со ссылкой на п.2 статьи 25 Закона «О разрешениях и уведомлениях» в согласующие государственные органы (Управления СЭК) территориального назначения по городу Астана.

Отсутствие возможности проверки подлинности выданного документа о прохождении повышении квалификации.

4.1 Наименование коррупционного риска

При оказании государственной услуги «Выдача сертификата специалиста» согласно Приказу МЗ РК от 15 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-134 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан», запрашивается свидетельство о повышении квалификации за последние 5 лет, при этом заявителями часто предоставляются свидетельства с грамматическими ошибками, с размытой печатью, с неверно указанной специальностью.

Рекомендации по устранению риска

Рекомендовано организациям образования актуализировать базу данных по выдаче свидетельств и внести интеграцию, выданных документов на портале e.license, для искоренения создания коррупционных рисков по выдаче разрешительного документа в области здравоохранения.

Отсутствие ведения журнала учета по месту нахождения заявки

5.1 Наименование коррупционного риска

Государственная услуга «Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии» специалистами при необходимости отзыва заявления исполнителем (на доработку самому себе) отсутствует такая функция.

Описание коррупционного риска

При предоставлении государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность и (или) приложения к лицензии» при необходимости направления заявления на доработку самому себе отсутствует журнал учета по месту нахождения заявления.

Исполнителем, электронно по внутренней системе не предусмотрено прослеживание хронология согласования и подписания.

Рекомендации по устранению риска

Автоматизация отзыва заявления, направления его на доработку самому себе по внутреннему порталу e.license.

6.Не своевременное оказание государственной услуги

6.1 Наименование коррупционного риска

Описание коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

- Привлечение к дисциплинарной ответственности исполнителя государственных услуг с истечением срока оказания;

- Проведение на еженедельной основе руководителем отдела государственных услуг семинара по порядку и принципам оказания государственных услуг;

- Проведение протоколированного собрания ознакомления с принципами коррупционного законодательства РК.

- Проведен обучающий семинар с участием сотрудника Департамента Агентства Республики Казахстан по делам государственной службы по городу Астана Рахымжан Адильхан Куттымбетовичем о разъяснении оказании государственных услуг среди государственных служащих РГУ Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Астана № 55 от 21 ноября 2024 года;

- Проведен семинар с участием офицера Департамента Агентства Республики Казахстан по противодействию коррупции по городу Астана А.Ансагановой на тему «О противодействии коррупции» № 50 от 28 ноября 2024 года.

Запрос излишних документов.

7.1 Наименование коррупционного риска

Оказание государственной услуги с истребованием лишних документов.

Описание коррупционного риска

В случае, когда заявитель продлевает ранее полученный сертификат специалиста (подтверждает) после истечения его срока действия, необходимо прикрепить ранее полученный сертификат с истекшим сроком действия, в связи с тем, что отсутствует возможность просмотра специальности ранее выданного сертификата, как по внутреннему порталу, так и по внешнему порталу e.license (отсутствует интеграция ранее выданных документов).

Рекомендации по устранению риска

Актуализировать сведения о ранее полученных разрешительных документах, во внутреннем портале arm.elicense, в этой связи направить письмо разработчику портала.

8.Неверно выбран согласующий государственный орган.

8.1 Наименование коррупционного риска

При оказании государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» заявления направляются в неверно выбранный согласующий государственный орган управления СЭК, при этом на портале не указано наименование государственного органа.

Описание коррупционного риска

При поступлении заявлении на государственную услугу «выдача лицензии на медицинскую деятельность» заявления направляются на согласование в согласующие государственные органы управления СЭК по месту нахождения производственной базы, при этом заявителем прикрепляется полученное санитарно-эпидемиологическое заключение либо уведомление о начале деятельности объекта незначительной эпидемиологической значимости. В связи с тем, что данный документ лицензиаром не скачивается, нет возможности просмотреть каким органом выдан документ (это могут быть управления СЭК на транспорте, могут быть органы спец служб, департаменты СЭК). Вместе с тем, возможно отсутствие согласующих органов в базе elicensе.

Рекомендации по устранению риска

Рекомендации разработчику портала по предоставлению возможности просмотра услугодателю полученного разрешительного документа ІІ категории выданного согласующим государственным органом.

Поступление заявлений на государственные услуги после 17 часов 30 минут

9.1 Наименование коррупционного риска

Необходимо привести в соответствие с приказом время поступления заявлений на государственную услугу.

Описание государственной услуги

При поступлении заявлений на государственные услуги поле 17 часов 30 минут до окончания рабочего дня 18 часов 30 минут зачитываются следующим рабочим днем. В этой связи, не понятен срок приема таких государственных услуг в работу, так как фактически они поступают во время рабочего дня, но по сроку оказания услуги зачитываются на следующий рабочий день.

Рекомендации по устранению риска

Обращение к разработчику портала с просьбой о решении вопроса по времени поступления заявлений на государственную услугу, в связи с переходом Республики Казахстан на единый часовой пояс.

Направление заявлений на согласование

10.1 Наименование коррупционного риска

Нарушение сроков направления заявлений в согласующий государственный орган в течении 2 рабочих дней после поступления заявлений в работу.

Описание коррупционного риска

Согласно пункта 9 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность», услугодатель проверяет полноту представленных документов, указанных в пункте 8 Перечня и сведений из сервиса, поступивших через портал, проверяется услугодателем в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов, а также согласно подпункта 1) пункта 10 указанного приказа направляет посредством портала в территориальное подразделение государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее – согласующий орган) запрос о согласовании выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельность. В нарушение указанной нормы приказа заявления на согласование отправляются на 3 рабочий день с момента поступления в работу.

Рекомендации по устранению риска

- Проведение работ по полному освоению сотрудниками отдела требований и норм Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность»;

- Провести тест на знание норм приказа по оказанию государственных услуг.

Повторные отказы

11.1 Наименование коррупционного риска

Услугополучатель при повторном обращении за получением государственной получает отказ.

Описание коррупционного риска

В ходе проверки портала государственных услуг elicensе на систематической основе значатся повторные заявления от услугополучателей за государственной услугой, с выдачей заявителям повторных отказов, по одним и тем же причинам, а также с указанием новых замечаний.

Рекомендации по устранению риска

Наладить обратную связь с услугополучателями, по средствам телефонной связи, приглашение на консультацию в здание Департамента, донести до услугополучателя на доступном уровне нормы и требования НПА в сфере получения конкретной государственной услуги. Нарушен принцип «одного окна».

Применение норм приказа «Об утверждении минимальных стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями»

12.1 Наименование коррупционного риска

Неверное трактование норм приказа по оснащению медицинским изделиями организаций здравоохранения

Описание коррупционного риска

При оказании государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность», услугодателем применяются нормы приказа №ДСМ-167/2020 от 29 октября 2020 года «Об утверждении минимальных стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями» при проверке оснащения медицинскими изделиями, указанных в заявлении на государственную услугу.

Рекомендации по устранению риска

При проверки прикрепляемого заявителями оснащения медицинским оборудованием организаций здравоохранения руководствоваться нормам приказа по каждому подвиду медицинской деятельности, при отсутствии оснащения в приказе отдельного оснащения рекомендовать нормы приказа №ДСМ-167/2020 от 29 октября 2020 года «Об утверждении минимальных стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями»

При оказании государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» требуется оборудование, не имеющее разрешительного документа в сфере здравоохранения, а также оборудования снятого с производства.

13.1 Наименование коррупционного риска

Оснащение организаций здравоохранения оборудованием, не имеющим разрешительного документа в сфере здравоохранения – регистрационного удостоверения, а также снятого с производства оборудования.

Описание коррупционного риска

При оказании государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность» от заявителя требуется оснащение оборудованием согласно приказа организации и оказания каждого отдельного подвида деятельности. Однако, во многих приказах указано оборудование, не имеющее регистрационное удостоверение, которое является разрешительным документом в области здравоохранения согласно подпункта 4) пункта 1 статьи 19 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье и системе здравоохранения». Вместе с тем, в указанных приказах требуется оборудование, снятое с производства.

Рекомендации по устранению риска

Пересмотреть приказы организации и оказания каждого подвида медицинской деятельности, и исключить незарегистрированные для ввоза на территорию Республики Казахстан оборудования, а также снятые с производства оборудования.

Выдача отказа в оказании государственной услуги на 3 сутки

14.1 Наименование коррупционного риска

Отказ в оказании государственной услуги выдан в срок в разрез сроку, указанный в приказе.

Описание коррупционного риска

Услугодателем по государственным услугам были выданы отказы не в срок рассмотрения и обработки заявлений 2 рабочих дня, а представлен на 3 рабочий день в разрез приказу МЗ РК от 15 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-134 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан», приказу МЗ РК от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-2 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 июня 2020 года № ҚР ДСМ-59/2020 «Об утверждении Правил оказания государственной услуги «Выдача лицензии на медицинскую деятельность».

Рекомендации по устранению риска

Ознакомить сотрудников отдела с нормами приказов по всем государственным услугам, провести беседу с каждым сотрудником отдельно.

Виды государственных услуг	За 12 месяцев 2024 года
выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике	21147
- выдано	10431
выдача сертификата иностранному специалисту для допуска к клинической практике	254
- выдано	79
выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека	74
- выдано	29
выдача лицензии на медицинскую деятельность	2324
- выдано	885
выдача сертификата менеджера в области здравоохранения	175
- выдано	34

Отдел фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности

Отдел фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности согласно Реестру государственных услуг, утвержденному приказом и.о. Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 31 января 2020 года № 39/НҚ «Об утверждении реестра государственных услуг» оказывает 4 вида государственных услуг:

1) «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий;

2) «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»;

3) «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения»;

4) «Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

2) «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»;

4) «Выдача свидетельства о присвоении квалификационной категории специалистам с фармацевтическим образованием».

Вышеуказанные государственные услуги оказываются в электронной форме через веб-портал "электронного правительства": www.egov.kz, www.elicense.kz

По итогам 12 месяцев 2024 года оказано – 2579 услуг (за 12 м. 2023 г-2257), рост на 14,26%

1) Государственная услуга «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз/вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств».

Поступило – 24, выдано – 14, отказано – 6, отозвано– 4 (за 12 м. 2023 г, оказано -36, выдано-26, отказано-10).

2) Государственная услуга «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»

Оказано – 597, выдано – 298, отказано – 96, отозвано 203 (за 12 м. 2023 г, оказано -386, выдано-256, отказано-130).

3) Государственная услуга «Выдача лицензии на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения». Оказано – 335, выдано – 171, отказано – 84, отозвано – 80 (за 12 м. 2023 г, оказано -95, выдано-53, отказано-42).

4) Государственная услуга «Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»

Оказано – 1623, выдано – 702, отказано – 771, отозвано – 150 (за 12 м. 2023 г, оказано -1740, выдано-985, отказано-755)

Отказы по результатам разрешительного контроля и по факту неполноты представленных документов за 12 месяцев 2024 года:

Виды государственных услуг	12 месяцев 2024 года
выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность	298
выдача лицензии и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров	171
выдача согласования и (или) заключения разрешительного документа на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в РК лекарственных средств и медицинских изделий	14
выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий	702

По проведенному внутреннему анализу по оказанным государственным услугам за 2-ое полугодие 2024 года установлено:

Заявление на выдачу сертификата специалиста в области здравоохранения от заявителя Ашимовой А.А. поступило 02.11.2023 года 18:08 мин, однако, принято и зарегистрировано в 03.11.2023 года 09:48.

Нарушений по срокам оказания государственных услуг не установлено.

Рекомендации по устранению риска.

При проведении внутреннего анализа установлены аналогичные ситуации:

Оказание государственных услуг

1.1. Наименование коррупционного риска

Контакт услугополучателя с должностным лицом отдела при получении государственных услуг.

Описание коррупционного риска

В рамках оказания государственной услуги услугополучатель, при личной явке (по собственному желанию) в отдел, для получения разъяснений условий и порядка получения государственной услуги, а также требований НПА.

Рекомендация по устранению риска

Несвоевременное принятие в работу государственной услуги

2.1 Наименование коррупционного риска

Описание коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

Проведение на постоянной основе семинаров для сотрудников отдела государственных услуг касательно соблюдения сроков оказания государственных услуг;
Проведение семинаров ознакомления сотрудников отдела с нормами Закона Республики Казахстан «О противодействии коррупции»;
Не своевременное оказание порядка согласования государственной услуги согласующим государственным органом

3.1 Наименование коррупционного риска

Описание коррупционного риска

Рекомендация по устранению риска

Отсутствие возможности проверки подлинности выданного документа о прохождении повышении квалификации.

4.1 Наименование коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

Отсутствие ведения журнала учета по месту нахождения заявки

5.1 Наименование коррупционного риска

Описание коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

Автоматизация отзыва заявления, направления его на доработку самому себе по внутреннему порталу e.license.

6.Не своевременное оказание государственной услуги

6.1 Наименование коррупционного риска

Описание коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

- Проведение протоколированного собрания ознакомления с принципами коррупционного законодательства РК.

Поступление заявлений на государственные услуги после 17 часов 30 минут

7.1 Наименование коррупционного риска

Необходимо привести в соответствие с приказом время поступления заявлений на государственную услугу.

Описание государственной услуги

Рекомендации по устранению риска

Направление заявлений на согласование

8.1 Наименование коррупционного риска

Описание коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

- Провести тест на знание норм приказа по оказанию государственных услуг.

Повторные отказы

9.1 Наименование коррупционного риска

Услугополучатель при повторном обращении за получением государственной услуги получает отказ.

Описание коррупционного риска

Рекомендации по устранению риска

Нарушении по срокам оказания государственной услуги:

Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность – 0

Выдача лицензии и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров– 0.

Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – 0

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз/вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств – 0.

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность – 0.

Основные причины отказа в выдаче лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельности, выдача лицензии и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, сертификатов специалиста, сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, сертификата иностранного специалиста, сертификата менеджера, выдача заключения, выдача согласования и (или) заключения разрешительного документа на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в РК лекарственных средств и медицинских изделий являются несоответствие документации услуг получателя - предоставление неполного пакета документов, отрицательное заключение СЭС, ошибочный выбор государственных услуг.

Департаментом каждый квартал проводятся разъяснительные работы по государственным услугам для уменьшения отказов при оказании государственных услуг (День открытых дверей, встреча с населением-офлайн):

- размещена инструкция по получению сертификата специалиста для допуска к клинической практике и лицензии на фармацевтическую деятельность на сайте и инстраграм департамента;

- проведены консультации для граждан по вопросам получения гос услуг;

- проведены разъяснительные работы с участниками бизнеса по ZООМ конференции;

- опубликованы статьи, обучающие материалы в СМИ.

Урегулирование конфликта интересов

Жалоб относительно отводов и (или) заинтересованности, также как и на неправомерные действия (бездействия) специалистов Департамента в ходе проведения разрешительного контроля, рассмотрения обращений физических и юридических лиц, при проведении внепланового и профилактического контроля, при административном производстве и оказания государственных услуг, в том числе по вопросам противодействия коррупции, публикаций в средствах массовой информации не поступало.

Управление персоналом за 12 месяцев 2024 года

Штатная численность Департамента – 28, Факт – 17

Укомплектованность – 60.7%

Вакансий – 11:

2 временные единицы, категория С-О-4 и 1 постоянная единица, категория С-О-4:

1) руководитель отдела контроля медицинской деятельности-временная;

2) руководитель отдела сертификации и лицензирования медицинской деятельности;

3) руководитель отдела контроля фармацевтической деятельности-постоянная;

2 временная единица, категория С-О-5 и 8 постоянная единица, категория С-О-5:

главный специалиста отдела контроля медицинской деятельности – 1

временная, категория С-О-5, 4- постоянные единицы, категория С-О-5;

главный специалиста отдела сертификации и лицензирования

медицинской деятельности – 1 временная, категория С-О-5, 3- постянные единицы, категория С-О-5;

главный специалиста отдела контроля фармацевтической

деятельности – 1 постоянная единица, категория С-О-5;

главный специалиста отдела фармацевтического инспектората и

государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности – 1 постоянная единица, категория С-О-5.

Количество проведенных конкурсов:

Вид конкурса	за 12 месяцев 2024 года
Общий	17
Внутренний	1

Количество объявленных вакансий за 12 месяцев 2024 год - 17.

Количество принятых сотрудников за 12 полугодие 2024 год - 11.

Количество уволенных сотрудников за 12 полугодие 2024 год - 13.

Нарушений по проведению конкурсов не выявлено.

Анализ текучести кадров

Список принятых сотрудников За Период: 01.07.2024-20.12.2024 г				Список уволенных сотрудников За Период: 01.07.2024-20.12.2024 г
№	Ф.И.О. специалиста	Дата принятия	Причина принятия	№	Ф.И.О. специалиста	Дата увольнения	Причина увольнения
1	Нусуров Динмухамед Ермекович	№06-0047ж/қ 16.07.2024 г.	Общий конкурс	1	Амангельдинова Анара Бауржановна	№06-0081ж/қ от 18.11.2024 г	Назначение в другой ГО
2	Абдулкаримов Ильгам Рамильевич	№06-0046ж/қ 16.07.2024 г.	Общий конкурс	2	Булатова Лаура Булатовна	№06-0064ж/қ от 30.09.2024 г	Назначение в другой ГО
3	Сейтжапар Нұргүл Талғатқызы	№06-0049ж/қ 22.07.2024 г.	Общий конкурс	3	Дүйсембай Айжан Мұстайқызы	№06-0074ж/қ от 24.10.2024 г	Назначение в другой ГО
4	Шаметеков Иран Маратович	№26 ж/е от 05.08.2024 г.	Внутренний конкурс	4	Жарасова Жұмағыз Ғалымжанқызы	№06-0067ж/қ от 14.10.2024 г	Назначение в другой ГО
5	Мырзаханов Нұрсұлтан Тулеубекұлы	№ 06-0056 ж/қ 20.08. 2024 г	Общий конкурс	5	Касымжанова Жанна Маулутказиновна	№06-0043ж/қ от 01.07.2024 г	Назначение в другой ГО
6	Отарбаева Меруерт Аскарбековна	№06-0060ж/қ 18.09.2024 г	Общий конкурс	6	Мерекенова Асем Кайратбековна	№06-0039ж/қ от 04.07.2024 г	Назначение в другой ГО
7	Мейірбекова Нурай Алмазбекқызы	№06-0066 ж/қ 08.10.2024 г	Общий конкурс	7	Мырзаханов Нұрсұлтан Тулеубекұлы	№06-0063ж/қ от 23.09.2024 г	Назначение в другой ГО
8	Рысбекова Лаура Усеновна	№06-0077 ж/қ 04.11.2024 г	Общий конкурс	8	Отарбаева Меруерт Аскарбековна	№06-0076ж/қ от 31.10.2024 г	Назначение в другой ГО
9	Рашитқызы Ақбота	№06-0079 ж/қ 04.11.2024 г	Общий конкурс	9	Рысбекова Лаура Усеновна	№06-0082 ж/қ от 18.11.2024 г	Назначение в другой ГО
10	Куанбаева Жанель Беисқызы	№06-0078 ж/қ 04.11.2024 г	Общий конкурс	10	Сейтжапар Нұргүл Талғатқызы	№06-0058ж/қ от 02.09.2024 г	Назначение в другой ГО
11	Сүлейменов Дінмұқамет Оразғалиұлы	№06-0080 ж/қ 08.11.2024 г	Общий конкурс	11	Тулебаева Улмекен Адилбековна	№06-0073ж/қ от 21.10.2024 г	Назначение в другой ГО
				12	Чапай Әйгерім Жанболатқызы	№06-0053ж/қ от 16.08.2024 г	Назначение в другой ГО
				13	Штаева Газиза Ержановна	№06-0045ж/қ от 15.07.2024 г	Назначение в другой ГО

Дисциплинарное производство за 12 месяцев 2024 год

Дисциплинарных производств за 12 месяцев 2024 года не было.

Иные вопросы, вытекающие из организационно-управленческой деятельности-не установлено.

Заключительная часть

По результатам проведения внутреннего анализа коррупционных рисков рабочей группой были установлены следующие обстоятельства:

Деятельностью, требующей наиболее пристального внимания и особого контроля, является оказание государственных услуг (предлицензионного (разрешительного) контроля).

Перечень должностей, подверженных коррупционным рискам, определенных по итогам внутреннего анализа коррупционных рисков в соответствии с Приложением 1 к Типовым правилам проведения внутреннего анализа коррупционных рисков:

Должность подверженная коррупционному риску

Должностные полномочия, содержащие коррупционные риски

Коррупционные риски

Уровень коррупционных рисков

Руководитель отдела сертификации и лицензирования медицинской деятельности

Осуществление межведомственного взаимодействия с государственными органами по вопросам оказания государственных услуг;

Осуществление разрешительного контроля

Потенциальное принятие денежных средств за оказание государственной услуги.

Потенциальный риск возникновения конфликта интересов.

Потенциальный риск оказания государственной услуги по несоответствующим данным.

Средний

Руководитель отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности

Осуществление разрешительного контроля

Потенциальное принятие денежных средств за оказание государственной услуги.

Потенциальный риск возникновения конфликта интересов.

Потенциальный риск оказания государственной услуги по несоответствующим данным.

Средний

В связи с чем, специалистами Департамента, при выезде на разрешительный контроль ведется фото-, видео- фиксация.

Во избежание коррупционных рисков, решено проводить разрешительный контроль в составе не менее двух специалистов без исключений (заведен журнал).

В ходе аналитической работы было также установлено, что во время рассмотрения обращений физических и юридических лиц, зачастую имеет место частое продление сроков рассмотрения обращений специалистами медицинского блока Департамента. В связи с чем, были проведены разъяснительные мероприятия с курирующим заместителем и специалистами медицинского блока Департамента для рассмотрения обращений в срок со своевременным открытием и проведением внеплановой проверки.

С целью предупреждения коррупционных рисков:

1) на объекты направляются не менее двух специалистов отдела сертификации и лицензирования медицинской деятельности и отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Департамента;

2) осуществляется фото и видеосъемка объекта;

3) выезд специалистов на объекты на соответствие квалификационным требованиям (разрешительный контроль) фиксируется в маршрутном журнале.

Департаментом на постоянной основе проводятся мероприятия, направленные на устранение причин и условий, способствующих совершению коррупционных правонарушений, позволяющие значительно повысить эффективность антикоррупционной деятельности Департамента:

- семинаров-совещаний по повышению уровня соблюдения требований Этического кодекса государственных служащих;

- еженедельно рассматриваются вопросы противодействия коррупции на аппаратных совещаниях;

- участвует в акциях на антикоррупционную тематику, проводимых Агентством по делам государственной службы и Агентством Республики Казахстан по противодействию коррупции и др.;

С целью профилактики коррупции и предотвращения контактов с физическими и юридическими лицами в Департаменте:

- внедрена система электронного документооборота, т.е. вся документация поступает по системе ОДО, ЦРМ, Е-Лицензирование;

- государственные услуги оказываются в электронном формате через веб-портал «Е-лицензирование»;

- установлены системы видеонаблюдения.

В соответствии с Приложением 2 к Типовым правилам проведения внутреннего анализа коррупционных рисков, разработан План мероприятий.

Приложения: