Перечень необходимых нормативно-правовых документов для открытия аптеки
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность физическое или юридическое лицо направляет в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан заявление и форму сведений о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, удостоверенные ЭЦП, через веб-портал "электронного правительства" wwwHYPERLINK "http://www.egov.kz/".HYPERLINK "http://www.egov.kz/"egovHYPERLINK "http://www.egov.kz/".HYPERLINK "http://www.egov.kz/"kz, wwwHYPERLINK "http://www.elicense.kz/".HYPERLINK "http://www.elicense.kz/"elicenseHYPERLINK "http://www.elicense.kz/".HYPERLINK "http://www.elicense.kz/"kz.
Услугополучатель оплачивает в бюджет по месту регистрации юридического лица лицензионный сбор в размере 10 МРП (на 2024 год – 36920тг) за право занятия фармацевтической деятельностью.
Справочно: оплата лицензионного сбора на реквизиты: КБК 105402; КНП-911.
В день поступления заявления и документов на портал услугодателем осуществляется их прием и регистрация. В "личном кабинете" услугополучателя отображается статус о принятии запроса.
Срок оказания государственной услуги при выдаче лицензии составляет 15 рабочих дней с момента регистрации заявления.
Услугодатель в течение первых 2 рабочих дней с момента регистрации проверяет полноту представленных документов и сведений.
При соответствии услугополучателя квалификационным требованиям услугодатель оформляет и выдает лицензию. Лицензия направляется посредством портала на "личный кабинет" услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя департамента.
При несоответствии услугополучателя квалификационным требованиям направляется мотивированный отказ в оказании государственной услуги до окончания срока оказания государственной услуги в произвольной форме.
Предоставляемые документы, перечень оборудования и мебели:
1) Наличие помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
2) Наличие оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры
- Шкафы для хранения лекарственных средств и медицинских изделии витрины, стеллажи, поддоны, холодильное оборудование (не менее 2, для сохранения температурных режимов: +2 - +8; +8 - +15), измерительные приборы (термометры, гигрометры), шкафы для раздельного хранения верхней и спецодежды по числу работников, шкаф для хранения промаркированного уборочного инвентаря и другое аптечное оборудование)
3)Для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – штат работников: специалист свысшим или средним фармацевтическим образованием (стаж работы по специальности - не менее трех лет).
Специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 (пять) лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности.
Площадь помещения аптеки должна составлять не менее 30 кв.м.:
Все помещения аптеки должны быть изолированы.