В соответствии с Кодексом о здоровье народа и системе здравоохранения надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – это стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств.
Стандарт надлежащей аптечной практики представляет собой свод правил, разработанный с целью обеспечения качества лекарственных средств на этапе их реализации пациентам и надлежащего оказания фармацевтических услуг аптечными работниками.
Для внедрения стандарта надлежащей аптечной практики аптечные организации должны предпринять определенные шаги. Прежде всего, руководство аптеки должно принять соответствующее решение, определить цели и порядок внедрения системы качества. Следующим важным шагом является определение лица, которое будет ответственным за формирование системы качества. Все сотрудники аптеки ясно и четко должны понимать поставленные цели, задачи и каждый в пределах своей компетенции должен участвовать в формировании системы качества.
Ключевой момент внедрения стандартов – разработка Руководства по качеству и стандартных операционных процедур, т.е. документирование отдельных процессов, определение взаимосвязей между ними в виде стандартных операционных процедур. Порядок выполнения процедур, описанный в стандартных операционных процедурах, должен соответствовать фактическому исполнению. При внедрении системы качества в аптеке не следует забывать одну важную особенность, которая заключается в том, что, если какая-то процедура не описана в документации, значит, она не выполняется. Поэтому необходимо прописать все процедуры.
Обучение – неотъемлемая часть внедрения стандартов GPP. Обучение персонала должно проходить беспрерывно, ведь постоянно меняется правовая база, появляются новые лекарственные средства, и сам человек должен совершенствовать свои профессиональные навыки и знания. Важно, чтобы такое обучение – тренинги и обучающие семинары по GPP проводили квалифицированные специалисты, компетентные в этой сфере.
Руководители аптечных организаций должны понимать и поддерживать политику нашего государства в переходе на международные стандарты в области здравоохранения.