СУБЪЕКТАМ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы (далее – Департамент) для сведения субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщает следующее.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан № 80 от 8 октября 2024 года внесены изменения в Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020

«Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Приказ).

Приказ опубликован в Электронном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде от 11 октября 2024 года. При этом, Приказ вводится в действие по истечении 10 календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Приказом внесены изменения и дополнения в части соблюдения Правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в соответствии с правилами маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11, и требований надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15.

Также, пункт 16-1 приведен в соответствие со статьей 30 Закона Республики Казахстан «О защите прав потребителей» касательно исключения части по обмену или возврату лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности или обнаружения потребителем недостатков.

Кроме того, пункт 24 дополняется вторым абзацем в целях детальной регламентации нормы Приказа в части недопущения размещения на витрине лекарственных средств, подлежащих рецептурному отпуску.