В соответствии с пунктом 1 Приложения 5 приказа и.о. МЗ РК от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) (далее – Стандарт GPP) разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению РК, устанавливают требования к Стандарту GPP и организации системы управления качеством. Стандарт GPP направлен на обеспечение населения качественными, безопасными ЛС и МИ, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.
На сегодняшний день, на территории Алматинской области среди субъектов/объектов розничной реализации ЛС внедрили Стандарт GPP всего 10% от общего количества аптек региона.
Наряду с этим, сообщаем о том, что согласно п.2 статьи 35 Закон РК от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК «О разрешениях и уведомлениях» (далее - Закон) при прекращении действия лицензии и (или) приложения к лицензии лицензиат обязан в течение десяти рабочих дней вернуть лицензию и (или) приложение к лицензии лицензиару, за исключением случаев прекращения действия лицензии и (или) приложения к лицензии по основаниям, предусмотренным подпунктами 6) и 7) пункта 1 настоящей статьи, или оформления лицензии только в электронной форме.
Таким образом, в случае наличия приложения к лицензии на розничную реализацию ЛС по нефункционирующему объекту (не функционирующая аптека), Вам необходимо руководствуясь п.2 статьи 35 Закона, подать в Департамент заявление на прекращение действия приложения к лицензии по нефункционирующему адресу через веб-портал «Е-лицензирование» www.elicense.kz.
На основании вышеизложенного, для планирования фармацевтических инспекций среди функционирующих аптек Алматинской области, сообщаем о необходимости направления в Департамент уведомлений о соблюдении требований Стандарта GРP, точных сроков прохождений инспекций GРP в 2025 году.