Информация о государственной услуге «Выдача лицензии или приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность»
Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги «Выдача лицензии или приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность» Департаментом осуществляется электронно через веб-портал «Е-лицензирование» www.elicense.kz, www.egov.kz.
Срок оказания государственной услуги при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии – 15 рабочих дней.
В соответствии с требованиями Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» при оказании государственной услуги услугополучатель оплачивает в бюджет по месту его нахождения лицензионный сбор за право занятия отдельными видами деятельности в соответствии со статьей 554 Кодекса Республики Казахстан "О налогах и других обязательных платежах в бюджет" (Налоговый кодекс):
- при выдаче лицензии за право занятия фармацевтической деятельностью составляет 10 месячных расчетных показателей (справочно: по состоянию на 1 января 2023 года – 1МРП составляет 3450 тенге). Реквизиты оплаты согласно данным веб-портала www.elicense.kz: Код бюджетной классификации (КБК) - 105402, Код назначения платежа (КНП) - 911 (оплата производится по месту регистрации юридического или физического лица). Оплату можно произвести через любое отделение или приложение банка (Kaspi bank, Halyk bank, Jusan bank, Forte bank).
Согласно квалификационным требованиям, утвержденные предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, Приказом МЗ РК от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 (далее – Приказ № ҚР ДСМ-148/2020) при получении лицензии на фармацевтическую деятельность для осуществление розничной реализация аптечного пункта необходимо наличие соответствующего образования и стажа работы по специальности:
- высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации.
В соответствии с Приказом №148/2020 при получении лицензии и приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность через аптечный пункт необходимо наличие помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Также, необходимо наличие оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий хранения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами.
Кроме того, согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» состав и площади в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий для аптечного пункта составляет:
- Зал обслуживания населения, в том числе:
Зона размещения аптечного оборудования и рабочих мест персонала – не менее 16 кв.м.
- зона обслуживания населения – не менее 4 кв.м.
На основании Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий» в помещениях хранения лекарственных средств предусматриваются:
1) стеллажи, поддоны, подтоварники, шкафы для хранения лекарственных средств и медицинских изделий;
2) технологическое оборудование для создания температурного режима;
3) приборы для регистрации температуры и влажности;
4) дезинфекционные средства и уборочный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
5) иное оборудование и инвентарь, обеспечивающий санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность лекарственных средств.
6) холодильные комнаты (камеры), холодильные устройства, холодильники, оснащены приборами для контроля температуры внутри оборудования (электронными приборами, термометрами).
По всем возникшим вопросам, касательно государственной услуги «Выдача лицензии или приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность» Вы можете обратиться в Департамент по адресу: г.Актобе, ул.Тилеу батыра 9Б или по телефону 8(7132)502161.