Фармацевтическая деятельность - это оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий.
Правила оказания государственной услуги "Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность"- регламентируется приказом МЗ РК от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2200028085.
Для получения лицензии в целях осуществления подлежащих лицензированию видов фармацевтической деятельности заявителю необходимо соответствовать Квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской и фармацевтической деятельности и должны соответствовать также и на протяжении всего периода времени ее действительности. Согласно указанным квалификационным требованиям заявителю необходимо представить в лицензиар - государственный орган, осуществляющий лицензирование следующие документы:
- На помещение или здание, находящееся на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом.
- На оборудование и мебель, инвентарь, приборы и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации ЛС, ИМН и МТ в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации ЛС и ИМН, МТ для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей.
- Штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах.
- Наличие соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности.
Как получить услугу.
- Авторизоваться или зарегистрироваться на портале www.elicense.kz;
- На странице портала «электронного лицензирования», нажать кнопку «Заказать услугу онлайн»;
- Заполнить поля электронного запроса;
- Подписать заявку электронной цифровой подписью (ЭЦП);
- Отследить статус поданного заявления можно в Личном кабинете в разделе «Мои заявления». Статус о получении разрешения в разделе «Мои разрешительные документы». Статус о получении уведомления в разделе «Мои уведомления».
Результат оказания услуги.
Лицензия, переоформленная лицензия, дубликат лицензии на фармацевтическую деятельность, либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги.
График работы портала:
Круглосуточно, за исключением технических перерывов, связанных с проведением ремонтных работ.