Меню

Страницы

Статья

Вопросы оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности

На сегодняшний день, в соответствии с Приказом  и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» на сегодняшний день Департаментом оказываются следующие виды государственных услуг:

  • «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность»
  • «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения»

Наряду с этим Государственная услуга  «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) и не зарегистрированных  в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»  регламентирована приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 668 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий».

При лицензировании фармацевтической деятельности важно соблюсти санитарно-эпидемиологические требования к централизованному водоснабжению, канализации, вентиляции и освещению помещений, поднимались на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий раскрыты в Приказе Министра национальной экономики РК  от 19 марта 2015 года № 232 «Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

Наряду с этим, в соотвествии с приказом и.о. МЗ  РК от 17 ноября 2017 года № 836 «Об утверждении перечня продукции и эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору» поскольку объекты изготовления лекарственных средств относятся к объектам высокой эпидемиологической значимости, необходимо, чтобы объект высокой эпидемиологической значимости получил заключение о соответствии (несоблюдении) нормативно-правовых актов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов.

Объекты хранения, оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, относящиеся к объектам незначительного эпидемического значения – должны уведомлять государственный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения о начале и прекращении деятельности объекта эпидемиологического значения, в порядке, установленном Законом РК «О разрешениях и уведомлениях». До начала работ необходимо было привести объект в соответствие с требованиями нормативных правовых актов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических норм.

Также важно соблюдение  квалификационных требований согласно Приказа МЗ и СР РК от 23 января 2015 года № 27 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности», необходимых при лицензировании фармацевтической деятельности.

Дата публикации
16 июля 2020
Дата обновления
16 июля 2020
Тип

Сейчас читают

Полезная информация
20 октября 2026
«Здоровый университет» и «Здоровый колледж»
Полезная информация
13 октября 2026
Чума
Полезная информация
13 октября 2026
Хантавирус

Социальные медиа

Меню подвал

Послания Президента РК
Сайт Президента РК
Сайт Премьер-Министра РК
Концепция цифровой трансформации
Жизненные ситуации
Государственные символы РК
Термины и обозначения
Служба центральных коммуникаций при Президенте РК
Экранный диктор
Концепция развития искусственного интеллекта на 2024 – 2029 годы