Приказ №95-НҚ от 16.03.2020 "О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств"

О прекращении действия регистрационных удостоверений

некоторых лекарственных средств

  

            В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. 4.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «КРКА Казахстан» от 19 февраля 2020 года           № 051-ОР.

            Председатель                                                           Л.Бюрабекова

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля качества и

 безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ марта 2020 года

№ __

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата выдачи	Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)	Производитель, страна	Владелец регистрационного удостоверения, страна
1	РК-ЛС- 5№020083	29.12.2018 г.	Наклофен (диклофенак) гель 11,6 мг/г, 60 г	КРКА, д.д., Ново место, Словения	КРКА, д.д., Ново место, Словения
2	РК-ЛС- 5№004843	20.10.2017 г.	Наклофен (диклофенак) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг	КРКА, д.д., Ново место, Словения	КРКА, д.д., Ново место, Словения
3	РК-ЛС- 5№019453	09.02.2018 г.	Модитен® депо (флуфеназин), раствор для инъекций, 25 мг/мл	КРКА, д.д., Ново место, Словения	КРКА, д.д., Ново место, Словения