Приказ №29 от 24.01.2020 "О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств "

О прекращении действия регистрационных удостоверений

некоторых лекарственных средств

     В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 5 января 2020 года № Р0005-01-2020 и № Р0008-01-2020.

        Председатель                                                                      Л. Бюрабекова

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля качества и

 безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2020 года

№ __

 

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

 

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата выдачи	Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)	Производитель, страна	Владелец регистрационного удостоверения, страна
1	РК-ЛС-5№023009	02.06.2017 г.	Апроваск® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/ 5 мг	Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика	Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика
2	РК-ЛС-5№023010	02.06.2017 г.	Апроваск® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/ 5 мг	Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика	Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика
3	РК-ЛС-5№003365	19.05.2016 г.	Флудара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг	Дельфарм Лилль С.А.С., Франция	Джензайм Европа Б.В., Нидерланды