Уважаемые держатели регистрационных удостоверений и производители!
Напоминаем, что лекарственные препараты, зарегистрированные по национальной процедуре, должны быть приведены в соответствие требованиям ЕАЭС до 31 декабря 2025 года.
Для предотвращения дефицита заявления на приведение в соответствие принимаются до 31 декабря 2025 года без обязательного предоставления полного досье в формате CTD. При подаче заявления необходимо указать выбор Казахстана как референтного государства или государства признания.
Полное регистрационное досье необходимо предоставить до 31 декабря 2026 года.
Экспертные работы начнутся только после его полного предоставления. В случае непредоставления досье будет вынесен отказ в приведении в соответствие.
Срок действия регистрационного удостоверения может быть продлён на время процедуры, при условии подачи заявления и подтверждающих документов.
Обращаем внимание, что данное уведомление не распространяется на препараты, зарегистрированные по Решению Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года №96, а также на стратегически важные лекарственные средства, приводимые в соответствие добровольно.
В случае не приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, просим направить перечень таких препаратов в КМФК, копию в НЦЭЛС.
В ноябре текущего года в городе Абу-Даби, Объединённые Арабские Эмираты состоялся II Международный форум фармацевтических инспекторов (IFPI), организованный Федеральным государственным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
В работе международного форума приняла участие руководитель Управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Жанар Ордабекова.
Мероприятие было направлено на развитие взаимодействия и обмен опытом между регуляторными органами различных регионов мира в сфере обращения лекарственных средств и GMP-инспекций. В работе форума приняли участие представители регуляторных органов более 40 стран.
На ходе форума обсуждены актуальные тенденции в области гармонизации регуляторных требований к производству лекарственных средств, вопросы взаимного признания результатов GMP-инспекций, регуляторной доверенности и оценки эквивалентности систем надзора, современные подходы к обеспечению доступности лекарственных средств в разных странах, обмен опытом с зарубежными регуляторными органами и представителями.
Участие в форуме способствует улучшению регуляторных процессов в обеспечении безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, укреплению международного сотрудничества в области инспектирования.
В рамках реформы лекарственного обеспечения Министерством здравоохранения внедрена новая система ценообразования.
Единый подход к регистрации цены производителя, исключение маркетинговых и транспортных надбавок, снижение цен на генерики на 30%, а также международное реферирование позволяют формировать объективные предельные цены и исключать необоснованное удорожание.
«В результате на закупках 2026 года в сравнении с 2025 годом цены на многие препараты снизились от 50% до 300%, а общая экономия превысила 36 млрд тенге», - отметила в своем выступлении на заседании Правительства министр здравоохранения Акмарал Альназарова.
К примеру, произошло снижение цен на следующие наименования лекарств:
Иматиниб — с 9 450 до 2 348 тенге
Бевацизумаб — с 360 000 до 77 000 тенге
Всего в рамках закупа лекарств достигнуто снижение цен по 66 позициям, включая дорогостоящие онкологические препараты.
Ведущие отечественные фармпроизводители поддержали новые правила.
Компании «Нобел АФФ», «Абди Ибрагим Глобал Фарм», «Химфарм», «Kelun-Kazpharm» и другие адаптировали цены и расширили линейки поставляемых препаратов.
Сэкономленные средства направляются на обеспечение пациентов, которые нуждаются в дорогостоящем лечении.
По результатам анализа Комитета установлено, что в стране функционируют более 1900 частных процедурных кабинетов. Из них 406 осуществляли медицинскую деятельность без соответствующей лицензии.
В результате разъяснительной работы 247 кабинетов прекратили деятельность добровольно.
В отношении 84 кабинетов завершены внеплановые проверки.
По оставшимся 75 объектам — при наличии БИН — продолжается работа по организации внеплановых проверок. Ряд объектов выразили заинтересованность в получении лицензии и приступили к подготовке документов.
В ходе проверок были выявлены следующие нарушения:
– осуществление деятельности без лицензии;
– несоблюдение санитарных правил;
– неправильное хранение лекарственных средств;
– отсутствие квалифицированного медицинского персонала;
– отсутствие укладок для экстренной медицинской помощи.
По итогам проведенных мероприятий составлено 122 административных протокола, наложено штрафов на сумму более 15 миллионов тенге.
В интервью Национальному телеканалу «Qazaqstan» председатель Комитета Б. Жусипов рассказал о проводимой работе по частным процедурным кабинетам.
Ссылка на сюжет - https://www.youtube.com/watch?si=GyB83p8iw2KN7uhN&v=APRiYiyoKp0&feature=youtu.be
20–21 ноября 2025 года председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК Бауржан Алишерович Джусипов прибыл с рабочей поездкой в Западно-Казахстанскую область.
20 ноября председатель Комитета принял участие в выездном заседании Комитета Мажилиса по социально-культурному развитию, посвящённом вопросам развития социальной инфраструктуры в приграничных регионах. В заседании приняли участие депутаты и представители государственных органов, были обсуждены поднятые вопросы. Б. Джусипов доложил о проводимой работе в сфере здравоохранения и отметил, что высказанные предложения будут учтены в планах развития регионов.
21 ноября в областном управлении здравоохранения с участием руководителей медицинских организаций состоялось расширенное совещание, на котором были рассмотрены актуальные вопросы системы здравоохранения региона и даны поручения по повышению качества медицинских услуг.
В рамках рабочей поездки председатель Комитета посетил ряд медицинских организаций и аптек, где оценил качество и доступность оказываемых услуг, а также уровень обеспечения лекарственными препаратами в период сезонного роста вирусных инфекций.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК сообщает, что согласно данным фармацевтических субъектов, ассоциаций дистрибьюторов, поддержки и развития фармацевтической деятельности РК имеются необходимые запасы противовоспалительных и противовирусных препаратов на складах по республике. Так, с начала текущего года выданы сертификаты и разрешены к применению: флувир капсулы 30 мг на 58 684 уп; флувир капсулы 75 мг выданы на 115 208 уп; флукап порошок для пригот суспензии - на 77 532 уп.
Согласно мониторингу розничных аптек г.Астаны на сегодняшний день имеются следующие противовирусные лекарственные средства:
Кроме того, проведены переговоры с дистрибьюторами, и с учетом повышенного спроса на текущей неделе ожидается поступление дополнительного объема лекарственных средств в г.Астана «Осевир, капсулы 75 мг № 10» (МНН - осельтамивир), «Флукап», порошок для приготовления суспензии, «Флувир» капсулы 30 мг и 75 мг.
Территориальными департаментами Комитета еженедельно проводится мониторинг по наличию противовирусных лекарственных средств в оптовой и розничной сети.
Отделом полиции района возбуждено досудебное расследование, в настоящее время проводится судебно-медицинская экспертиза. После которой при поступлении официального обращения, запроса либо поручения правоохранительных органов Департаментом Комитета по СКО будет инициирована проверка с привлечением независимых экспертов в медицинской организации. Материалы по результатам проверок будут направлены в правоохранительные органы для дачи правовой оценки и принятия процессуального решения.Информация по факту летального случая пациента 44 лет в КГП «РБ района Шал акына» Северо-Казахстанской области
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по летальному случаю гр. Б.Ж.М., 40 лет, в Павлодарской области сообщает следующее.
Департаментом Комитета по Павлодарской области с привлечением независимых экспертов (врачей терапевта, анестезиолога-реаниматолога, травматолога) на основании постановления следственного отдела Управления полиции г.Экибастуз проводятся проверки в медицинских организациях по маршруту пациента.
При выявлении нарушений материалы проверки будут направлены в следственный отдел Управления полиции г.Экибастуз для дачи правовой оценки и принятия процессуального решения.
Уважаемые пользователи!
Сообщаем, что мобильное приложение DariKZ временно недоступно в магазине Google Play в связи с изменениями в политике платформы.
Ситуация носит временный характер. В настоящее время ведутся работы по обновлению приложения и приведению его в соответствие с новыми требованиями Google Play. В ближайшее время доступ к приложению будет восстановлен.
Версия приложения для iOS функционирует в штатном режиме и доступна по ссылке: Скачать в App Store.
Благодарим за понимание.
На фармацевтическом рынке Казахстана наблюдается снижение цен на ряд лекарственных средств, находящихся под государственным регулированием.
Изменения связаны с реализацией обновлённого механизма ценообразования, направленного на повышение прозрачности и предсказуемости формирования стоимости препаратов.
В настоящее время предельные цены утверждены на 4994 торговых наименования лекарственных средств. Ещё 1707 безрецептурных препаратов выведены из государственного регулирования и реализуются по рыночным ценам при постоянном мониторинге со стороны уполномоченного органа.
В 2025 году Комитет медицинского и фармацевтического контроля (КМФК) Министерства здравоохранения провёл мониторинг цен на лекарственные средства в 20 регионах страны.
В исследование были включены 50 наиболее востребованных препаратов из пяти фармакологических групп: противовирусные, противовоспалительные, антибактериальные, сердечно-сосудистые и препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
По результатам анализа в сентябре текущего года по сравнению с июнем отмечено снижение цен на 34% позиций (в среднем на 7,8 %), в октябре - на 50% позиций (в среднем на 11,1 %).
Наиболее выраженное снижение зафиксировано по препаратам Гепар комп. Хеель, Ревмоксикам®, Цефяпс, ВАЛМАК-Н, Зитмак®.
Указанные лекарственные средства занимают значительное место в структуре потребления и применяются при лечении широкого спектра заболеваний.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля продолжает проводить системный мониторинг цен на лекарственные препараты и анализ тенденций рынка, чтобы обеспечить население безопасными и качественными лекарствами по справедливым ценам.
О случаях нарушений при реализации лекарственных средств можно сообщить через мобильные приложения DariKZ и Naqty Оnim, а также обратившись в региональные департаменты КМФК.