В ходе мероприятия в Астане были детально проанализированы результаты работы ведомства по обеспечению качества и безопасности медицинской помощи, государственному контролю обращения лекарств и медизделий, а также выполнение поручений Главы государства. В обсуждении приняли участие представители Администрации Президента РК, руководство Комитета и руководители структурных подразделений ведомства.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Бауыржан Джусипов доложил о текущей деятельности, ключевых достижениях и мерах по модернизации системы госконтроля.
Особый акцент был сделан на повышении качества медуслуг, совершенствовании профилактического контроля и внедрении цифровых инструментов. В рамках этой работы Комитет последовательно развивает механизмы риск-ориентированного подхода. Они позволяют своевременно выявлять и предупреждать потенциальные нарушения.
Одним из ключевых векторов развития остается цифровизация. Так, в ведомственной информационной системе запущен автоматизированный анализ показателей риска медорганизаций, что делает мониторинг их деятельности более оперативным и прозрачным.
Участники встречи также рассмотрели вопросы регулирования фармацевтического рынка, контроля качества медикаментов, модернизации процедур аккредитации клиник и повышения эффективности госуслуг.
По итогам совещания были четко определены дальнейшие приоритетные задачи Комитета. Все они направлены на повышение безопасности медицинской помощи, внедрение современных контрольных механизмов и комплексное развитие системы здравоохранения.
Министерство здравоохранения Республики Казахстан в рамках выполнения поручений Главы государства по цифровой трансформации впервые внедрило Интеллектуальную платформу здравоохранения – единую систему управления ресурсами отрасли. Новая платформа позволила перевести профилактический контроль медицинских организаций в цифровой формат без необходимости их физического посещения.
Ранее проведение мониторинга требовало значительных трудовых затрат, связанных с запросом и ручной выгрузкой данных из различных информационных систем. Сегодня интеллектуальная платформа здравоохранения в режиме реального времени самостоятельно агрегирует сведения из государственных ресурсов, объединяя в едином пространстве реестры медицинских организаций (паспорта, лицензии, коечный фонд, транспорт), кадровых ресурсов (штатное расписание, квалификация, сертификаты) и медицинской техники (полный жизненный цикл оборудования).
Для объективной оценки качества медицинской помощи Минздравом разработано 60 индикаторов риска, охватывающих постлицензионный контроль, ресурсное обеспечение, показатели клинической деятельности и доступность медпомощи. На данный момент в системе задействованы 5 ключевых индикаторов – от проверки действующих сертификатов до выявления уровня совместительства и текучести кадров. Остальные индикаторы будут внедряться поэтапно.
Платформа автоматически присваивает организациям уровень риска и направляет цифровые рекомендации по устранению выявленных нарушений. Весь процесс находится под строгим контролем системы: если несоответствия не устраняются в течение 30 календарных дней, интеллектуальная платформа инициирует профилактический контроль с выездом на объект.
Эффективность нового формата подтверждают результаты I полугодия 2026 года, в ходе которого контроль был проведен в 324 медицинских организациях. По итогам мониторинга в 38 субъектах (12%) выявлено отсутствие лицензий на осуществляемую деятельность, что повлекло применение 27 мер оперативного реагирования в виде временного приостановления работы. Кроме того, у 2 448 специалистов установлены просроченные сертификаты, в результате чего 52 сотрудника временно отстранены от работы.
Внедрение интеллектуальной платформы здравоохранения позволило исключить человеческий фактор, сократить сроки проверок и совершить переход от борьбы с последствиями к риск-ориентированной модели управления на основе объективных цифровых данных.
«Мы как комитет медицинского и фармацевтического контроля, уже не ожидая, что поступит какая-то жалоба или обращение от гражданина, мы можем профилактически уже отсмотреть, то есть автоматизированно реализовывая эти индикаторы, и видеть в этой медицинской организации, какие существуют риски. То есть мы говорим, уровень оснащенности, достаточно ли его для оказания качества медицинской помощи, имеется ли необходимое количество кадров, которые могут оказать эту медицинскую помощь, и сама территория обслуживания в целом этой медицинской организации», - пояснил председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК Бауыржан Джусипов.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан продолжает совершенствовать систему регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Внедрение принципа «единого окна» делает государственные услуги более удобными, прозрачными и эффективными для участников фармацевтического рынка.
Новый подход объединяет отдельные этапы взаимодействия заявителей с регуляторными органами в единый процесс. Это позволяет сократить количество административных процедур, повысить удобство подачи документов и ускорить прохождение необходимых этапов оценки.
За первое полугодие 2026 года зарегистрировано 2 820 лекарственных средств и медицинских изделий, что выше показателя аналогичного периода прошлого года (2 663 регистрации).
За этот же период выдано:
В рамках реализации принципа «единого окна» заключено 57 договоров на проведение ускоренной экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
В настоящее время на различных этапах рассмотрения находятся 20 заявлений, из них:
Совершенствование системы регистрации позволяет повысить прозрачность процедур, снизить административную нагрузку на заявителей и одновременно обеспечить сохранение строгих требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
Развитие цифровых государственных услуг направлено на повышение эффективности регуляторных процессов и создание условий для более оперативного прохождения необходимых процедур при выводе на рынок новых лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля продолжит работу по развитию цифровых решений, совершенствованию механизмов экспертизы и повышению качества государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Регуляторная система Казахстана в сфере обращения лекарственных средств достигла третьего уровня зрелости по оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это означает, что национальная система контроля соответствует международным требованиям и обеспечивает надежные механизмы оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
Достижение третьего уровня зрелости стало результатом последовательной работы по совершенствованию фармацевтического регулирования, развитию системы государственного контроля и внедрению современных подходов в сфере обращения лекарственных средств.
В первом полугодии 2026 года проведено 18 фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств, из которых 16 проведены с использованием риск-ориентированного подхода.
Такой подход позволяет более эффективно организовать контроль: в первую очередь внимание уделяется объектам с повышенным уровнем риска, что помогает своевременно выявлять возможные проблемы и обеспечивать качество производимых лекарственных средств.
Также продолжается развитие системы фармаконадзора — мониторинга безопасности лекарственных препаратов после их выхода на рынок.
Одним из ключевых направлений является внедрение цифровых решений, включая развитие модуля «Желтые карты» в медицинских информационных системах. Этот инструмент позволяет медицинским работникам оперативно сообщать о возможных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и повышать эффективность их оценки.
Совершенствование фармаконадзора помогает быстрее выявлять и анализировать возможные риски, связанные с применением лекарств, а также развивать национальную систему контроля в соответствии с международными стандартами.
Получение третьего уровня зрелости ВОЗ является важным результатом для фармацевтической отрасли Казахстана и подтверждает эффективность проводимой работы по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля продолжит внедрение международных стандартов, развитие цифровых инструментов и совершенствование механизмов контроля обращения лекарственных средств в интересах здоровья населения.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан развивает цифровые инструменты контроля за деятельностью медицинских организаций. Внедрение системы СУР-2.0 позволяет своевременно выявлять возможные риски и предупреждать нарушения до возникновения серьезных проблем.
Система СУР-2.0 в автоматическом режиме анализирует данные из государственных информационных ресурсов, оценивает показатели работы медицинских организаций и определяет направления, требующие дополнительного внимания.
На сегодняшний день процесс профилактического контроля без посещения субъектов реализован в СУР-2.0, медицинские организации оцениваются по 5 ключевым индикаторам, а именно по:
- доля медицинских работников, работающих по совместительству в пределах одной организации;
- текучесть кадров;
- наличие действующих сертификатов специалистов для допуска к клинической практике;
- соответствие лицензии фактически осуществляемым видам медицинской деятельности;
- уровню соответствия медицинской организации требованиям системы здравоохранения.
Система в режиме реального времени самостоятельно собирает данные из государственных информационных ресурсов, автоматически рассчитывает индикаторы риска и формирует результаты контроля по каждой медицинской организации.
Таким образом, обеспечивается прозрачный мониторинг деятельности медицинских организаций, который позволяет:
- автоматически формировать и анализировать индикаторы риска;
- централизованно хранить информацию;
- осуществлять оперативный контроль и анализ показателей в режиме реального времени.
Кроме того, на сегодня разработано 60 индикаторов риска.
Из них:
3 индикатора постлицензионного контроля (соответствие лицензии, действующие сертификаты специалистов, наличие договора страхования профессиональной ответственности медицинских работников);
5 индикаторов по ресурсному обеспечению (укомплектованность кадрами, оснащенность медицинской техникой);
20 индикаторов по мониторингу клинической деятельности (показатели заболеваемости, инвалидности, смертности);
32 индикатора по доступности медицинской помощи (охват профилактическими медицинскими услугами).
Все индикаторы будут внедряться поэтапно, что позволит в дальнейшем автоматизировать оценку деятельности медицинских организаций с присвоением уровня риска – от высокого до низкого, это позволит оперативно определять организации, требующие первоочередного внимания.
Кроме того, посредством СУР 2.0 медицинским организациям направляются рекомендации по устранению выявленных нарушений.
Весь процесс исполнения рекомендаций полностью отслеживается в системе, что обеспечивает прозрачность, контроль сроков и возможность мониторинга статуса исполнения на каждом этапе.
Справочно: В апреле 2026 года в «Руководство по проведению профилактического контроля без посещения субъектов (объектов) контроля в сфере оказания медицинских услуг» (приказ Председателя КМФК от 16 апреля 2026 года за № 213-НҚ) включены 2 новых индикатора: «Соответствие лицензии, осуществляемому подвиду медицинской деятельности» и «Наличие сертификата специалиста для допуска к клинической практике».
Комитет продолжает развитие СУР-2.0 и поэтапное внедрение новых индикаторов риска. В дальнейшем система позволит автоматически определять уровень риска медицинских организаций — от высокого до низкого, что обеспечит более точное и эффективное распределение контрольных мероприятий.
Развитие цифрового профилактического контроля направлено на повышение качества и безопасности медицинской помощи, снижение административной нагрузки на добросовестные организации и защиту интересов пациентов.
В Астане состоялось заседание Коллегии Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по итогам работы за первое полугодие 2026 года.
В ходе заседания рассмотрены результаты работы по повышению качества медицинской помощи, защите прав пациентов, контролю деятельности медицинских организаций, безопасности лекарственных средств и развитию цифровых инструментов контроля.
Министр здравоохранения Акмарал Альназарова отметила, что усиление контроля направлено на защиту прав граждан и обеспечение качества медицинской помощи.
«Выполняя поручение Главы государства, мы обеспечиваем неукоснительную реализацию принципа "Закон и порядок". Каждый выявленный факт нарушения должен получать соответствующую оценку, а права граждан на получение качественной и безопасной медицинской помощи должны быть надежно защищены», - подчеркнула Министр.
Акмарал Альназарова отметила, что контрольные мероприятия направлены не только на выявление нарушений, но и на предупреждение рисков, устранение причин их возникновения и повышение ответственности организаций здравоохранения.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Бауыржан Джусипов представил основные результаты работы Комитета за первое полугодие 2026 года и отметил, что в продолжение поставленных задач основной акцент сделан на повышении эффективности контрольных мероприятий, развитии профилактических механизмов и внедрении цифровых решений.
За первое полугодие 2026 года количество проверок в сфере оказания медицинских услуг увеличилось на 21,7% и составило 936 против 769 за аналогичный период прошлого года.
В сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий проведено 182 проверки, что на 56% больше по сравнению с прошлым годом (117).
По результатам контрольных мероприятий выявлены нарушения, приняты меры реагирования и выданы рекомендации по их устранению.
В рамках расследований случаев материнской смертности проведено 9 расследований, охвачено 28 объектов здравоохранения. По итогам работы 12 субъектов привлечены к административной ответственности, выдано 18 рекомендаций по устранению нарушений.
Также рассмотрено 511 обращений в рамках системы профессионального страхования медицинских работников. Из них 400 случаев признаны медицинскими инцидентами. По 90 случаям произведены страховые выплаты на сумму более 389 млн тенге.
«Сегодня наша задача заключается не только в фиксации нарушений. Важно понимать причины их возникновения, помогать организациям устранять недостатки и предупреждать повторные случаи. Поэтому мы усиливаем профилактический контроль и активно применяем цифровые инструменты», - отметил Бауыржан Джусипов.
В системе СУР-2.0 внедрено 60 индикаторов риска, которые позволяют анализировать деятельность медицинских организаций по ключевым направлениям: наличие разрешительных документов, квалификация специалистов, кадровое обеспечение и соблюдение требований к организации медицинской помощи.
За первое полугодие 2026 года количество медицинских организаций, охваченных профилактическим контролем без посещения, увеличилось с 66 до 250.
В сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за первое полугодие проведено 716 профилактических мероприятий без посещения организаций. Это более чем в 22 раза больше, чем за аналогичный период прошлого года.
По итогам контроля направлено 699 рекомендаций по устранению нарушений, из которых 452 уже исполнены.
Система «Маркировка и прослеживаемость товаров» позволяет выявлять нарушения, связанные с повторным выводом лекарственных средств из оборота, реализацией препаратов с истекшим сроком годности, лекарственных средств, закупленных в рамках ГОБМП и ОСМС, а также превышением предельных цен.
Работа Комитета направлена на переход от выявления нарушений к их предупреждению. Усиление проверок, развитие цифровых инструментов и профилактический подход позволяют своевременно выявлять риски и повышать качество и безопасность медицинской помощи для граждан.
В Казахстане совершенствуются правила рекламы медицинских услуг. Главная цель изменений – защитить здоровье граждан, повысить прозрачность информации о медицинских услугах и обеспечить потребителей достоверной информацией.
Согласно новым требованиям (https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15867785), коммерческие публикации в социальных сетях и на онлайн-платформах должны быть обязательно обозначены как реклама. Это означает, что рекламодатель и блогер обязаны открыто указывать рекламный характер публикации.
Данные требования направлены на реализацию норм Законов Республики Казахстан «О рекламе» и «Об онлайн-платформах и онлайн-рекламе». Это позволит снизить количество скрытой рекламы в социальных сетях и сделать рынок медицинской рекламы более открытым и прозрачным.
Кроме того, в любой рекламе медицинских услуг независимо от способа и места ее распространения должна содержаться следующая обязательная информация:
Вся эта информация должна быть размещена таким образом, чтобы она была хорошо заметна и легко читалась.
Новые требования позволят гражданам получать полную и достоверную информацию о медицинских услугах и помогут снизить риски, связанные с самолечением.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан отмечает, что основная цель новых требований – не применение штрафных санкций, а обеспечение законности и прозрачности в сфере рекламы медицинских услуг.
Вместе с тем соблюдение установленных требований является обязательным. В соответствии с проектом приказа нарушение Правил повлечет административную ответственность согласно статье 428 Кодекса Республики Казахстан об административных правонарушениях.
Каждый случай будет рассматриваться индивидуально, а меры ответственности будут применяться в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.
Министерство здравоохранения Республики Казахстан постоянно совершенствует механизм формирования цен на лекарства. Работа направлена на создание прозрачной системы, которая учитывает интересы граждан и обеспечивает стабильную работу фармацевтического рынка.
Главная цель государственного регулирования цен – обеспечить доступность лекарственных средств для населения и не допустить необоснованного повышения их стоимости.
В Казахстане регулируются цены не на все лекарства, а только на препараты, включенные в специальный перечень лекарственных средств, подлежащих государственному регулированию цен.
В рамках совершенствования системы ценообразования были внесены изменения в правила формирования предельных цен на лекарственные средства.
Основные изменения:
Также изменен порядок расчета предельных цен на лекарственные средства. При определении стоимости учитываются данные о зарегистрированных препаратах, информация от производителей и держателей регистрационных удостоверений, а также данные государственных информационных систем.
При расчете предельной цены применяется сравнение с минимальными ценами. Стоимость лекарственного средства не может превышать среднее значение трех минимальных цен, определенных по установленной методике.
В 2026 году обновлен перечень лекарственных средств, цены на которые регулируются государством.
В настоящее время государственное регулирование распространяется на 3 039 рецептурных лекарственных средств. При этом 4 918 лекарственных средств исключены из системы регулирования цен. Это рецептурные препараты стоимостью до одного месячного расчетного показателя (МРП), а также все безрецептурные лекарства.
Кроме того, утверждены изменения в предельные цены производителей, а также в оптовые и розничные цены на лекарственные средства. После официального опубликования документов обновленные цены будут введены в действие.
Действующая система предусматривает применение регрессивной шкалы торговых надбавок. Это означает, что на препараты с более низкой стоимостью устанавливается меньший размер надбавки. Такой подход позволяет сдерживать рост цен на социально значимые лекарства и сохранять их доступность для населения.
Таким образом, механизм регулирования цен помогает обеспечить баланс между доступностью лекарственных средств для граждан и стабильной работой фармацевтического рынка.
7 июля 2026 года приказом руководителя аппарата Министерства здравоохранения Республики Жангельды Мырзагельдыулы Шаймбетов назначен руководителем Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области.
Жангельды Мырзагельдыулы имеет высшее медицинское образование по специальности «Общая медицина», степень магистра по специальности «Медицина» и степень доктора философии (PhD) по специальности «Общественное здравоохранение».
Общий стаж работы составляет 12 лет 9 месяцев, из которых более 10 лет он занимает руководящие должности в системе здравоохранения. За годы профессиональной деятельности работал заместителем главного врача, врачом-экспертом, а также занимал руководящие должности в Управлении здравоохранения Кызылординской области. До назначения возглавлял филиал НАО «Фонд социального медицинского страхования» по Павлодарской области.
МИНЗДРАВ РК УСИЛИВАЕТ БОРЬБУ С НЕЗАКОННЫМ ОБОРОТОМ ЛЕКАРСТВ
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан продолжает системную работу по пресечению незаконного оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, обеспечивая защиту здоровья граждан и безопасность фармацевтического рынка.
Контроль осуществляется на постоянной основе во всех регионах страны. Особое внимание уделяется выявлению фактов хранения, реализации и рекламы незарегистрированных препаратов, а также пресечению деятельности лиц, осуществляющих продажу лекарственных средств без соответствующей лицензии.
С начала 2026 года территориальными подразделениями Комитета составлено 56 административных протоколов на общую сумму 23 млн тенге.
Нарушения выявлены в городе Астана – 10, Алматы – 15, Шымкенте – 11, Алматинской области - 2, Атырауской области — 4, Восточно-Казахстанской области – 1, Жамбылской области – 7, Мангистауской области – 2, Туркестанской области – 1, области Абай – 2 и области Жетісу – 1.
Наибольшее количество нарушений зафиксировано в городе Алматы. С начала года здесь составлено 15 административных протоколов, один материал направлен в суд. В ходе проверок выявлено 17 наименований незарегистрированных лекарственных средств в количестве 49 упаковок.
Показательным стал случай в Мангистауской области, где по обращению граждан проведена внеплановая проверка в городе Актау. Установлены факты реализации лекарственных средств без лицензии и их рекламы через социальные сети.
В результате проверки выявлено 16 наименований незарегистрированных препаратов в количестве 219 упаковок общей стоимостью свыше 2,5 млн тенге. По решению суда нарушителю назначены административный штраф, конфискация и уничтожение продукции, а также приостановлена деятельность.
Эффективным инструментом противодействия незаконному обороту лекарственных средств стала система обязательной маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов, действующая в Казахстане с 1 июля 2024 года. Благодаря цифровой системе обеспечивается прозрачность движения лекарственных средств на всех этапах обращения, что значительно снижает риск попадания к пациентам фальсифицированной, контрафактной и незарегистрированной продукции.
Работа по выявлению нарушений носит системный характер. Для сравнения, в 2025 году Комитетом было составлено 162 административных протокола на общую сумму 77 млн тенге, материалы по которым были направлены в судебные органы.
Министерство здравоохранения напоминает гражданам, что приобретать лекарственные средства следует исключительно в лицензированных аптечных организациях и обязательно проверять наличие государственной регистрации препарата.
Использование незарегистрированных лекарственных средств представляет серьезную угрозу для здоровья, поскольку их качество, безопасность и эффективность не подтверждены в установленном законодательством порядке.
Параллельно усиливается контроль за незаконной реализацией лекарственных средств в сети Интернет. В 2025 году уполномоченными органами направлено более 20 уведомлений об удалении противоправного контента. В 2026 году уже инициировано ограничение доступа к 128 интернет-ресурсам, распространяющим незарегистрированные лекарственные препараты и медицинские изделия с нарушением требований законодательства.
Комитет медицинского и фармацевтического контроля продолжит принимать все необходимые меры по защите граждан от недоброкачественной и незаконно реализуемой фармацевтической продукции, обеспечивая соблюдение требований законодательства и безопасность лекарственного обеспечения населения.