В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЗДЕЛИЙ ПЛАНИРУЮТ ВНЕСТИ ИЗМЕНЕНИЯ

На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения опубликован проект приказа министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-282/2020 «Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных
в Республике Казахстан».

Данный проект разработан в целях улучшения и упрощения процесса оценки качества лекарств и медизделий, а также принятия решений по их дальнейшей реализации.

Проект приказа включает в себя изменения в части уточнения норм, а также гармонизации сроков проведения лабораторных испытаний.

Кроме того, проект предусматривает изменения перечня предоставляемой документации для проведения оценки качества продукции и исключения выпуска в обращение фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий.

Также, вносится изменение в пункт 44 Правил в целях исключения необходимости принятия государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медизделий мер по приостановлению сертификата соответствия продукции по не соответствию показателям по маркировке, которые возникли в следствии технической ошибки, связанной с производственным процессом при нанесении информации на упаковку, не влияющим на качество и безопасность продукции.

Публичное обсуждение продлится до 19 апреля 2024 года.

Ознакомиться с проектом можно по ссылке:
https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15006757