GPP – это международный стандарт, которого придерживаются аптеки всех развитых стран мира. Правила GPP регламентируют основные требования, предъявляемые к работе аптечных учреждений. Вместе с законодательством РК они направлены на укрепление общественного здоровья, рациональное потребление качественных и безопасных лекарственных средств для достижения максимальной терапевтической пользы с минимальными побочными действиями. О GPP и международных стандартах мы говорим уже давно.
Стандарт надлежащей аптечной практики разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению РК, утвержден приложением 5 к приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 04 февраля 2021 года № 15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». Стандарты направлены:
-на обеспечение населения качественными, эффективными, безопасными, доступными лекарственными средствами и медицинскими изделиями (далее – ЛС и МИ),
-на предоставление пациенту достоверной информации о ЛС,
-на пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний,
-на обеспечение рационального применения рецептурных ЛС и предоставление информации об имеющих место побочных действиях ЛС,
- на оказание помощи населению, если оно решило применить метод самолечения.
Стандарт распространяется на организации, занимающиеся розничной реализацией ЛС. Организация работы по розничной реализации ЛС и МИ должна гарантировать и обеспечивать их надлежащее качество и квалифицированное обслуживание населения.
До 01 января 2023 года аптеки, занимающиеся розничной реализацией ЛС работали на основании лицензии на фармацевтическую деятельность. Однако, в соответствии с пунктом 3 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» предусмотрено, что с 1 января 2023 года субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при розничной реализации лекарственных средств обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики (GРP).
Кроме того, согласно письма исх.№25-03-25/813-И от 10.03.2023г. Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан сообщается, что Кодексом Республики Казахстан от 5 июля 2014 года «Об административных правонарушениях» предусмотрены меры за нарушение реализации лекарственных средств и медицинских изделий.
Переход аптек на работу в соответствии со стандартами надлежащих аптечных практик (GPP) – первоочередная необходимость для субъектов бизнеса, которые стремятся идти в ногу со временем. Фармацевтическая отрасль страны уже начала работать в конкурентной среде, которую нам предлагает система ОСМС и Единый фармрынок в рамках ЕАЭС