Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» Департаментом осуществляется осуществляются электронно через веб-портал «Е-лицензирование» www.elicense.kz, www.egov.kz.
В соответствии с квалификационными требованиями, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности приказа Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» (далее – Приказ № ҚР ДСМ-148/2020) при получении лицензии на фармацевтическую деятельность для оптовой реализации лекарственных средств юридическим лицам необходимо наличие соответствующего образования и стажа работы по специальности:
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада;
- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий;
В соответствии с требованиями Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» при оказании государственной услуги услугополучатель оплачивает в бюджет по месту нахождения услугополучателя лицензионный сбор за право занятия деятельностью в соответствии с Налоговым кодексом РК:
- при выдаче лицензии за право занятия фармацевтической деятельностью составляет 10 месячных расчетных показателей.
Реквизиты оплаты согласно данным веб-портала www.elicense.kz: Код бюджетной классификации (КБК) - 105402, Код назначения платежа (КНП) - 911 (оплата производится по месту регистрации юридического ( физического) лица).
В соответствии с Приказом №148/2020 при получении лицензии на фармацевтическую деятельность для оптовой реализации лекарственных средств юридическим лицам необходимо наличие помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность услугополучатель должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности в соответствии с Приказом №148/2020 и другими нормативно-правовым актам в сфере обращения лекарственных средств:
- в части соответствия помещения санитарным нормам согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;
- в части соответствия условий хранения согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий».
Государственная услуга «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» Департаментом оказывается в соответствии с требованиями к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»;
Срок оказания государственной услуги при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии – 15 рабочих дней.
Состав и минимальные площади для аптечного склада согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»:
- Производственные помещения (приемно-экспедиционная)–20м2;
- Основные помещения хранения в т. ч. вспомогательные помещения- 30м2;
- Дополнительные помещения хранения: (ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, горючих, легковоспламеняющихся жидкостей, дезинфицирующих средств и кислот) -18м2;
- Служебные и бытовые помещения -20м2.