Когда опубликуют отчет об испытаниях казахстанской вакцины от COVID-19

Доктор медицинских наук, профессор, эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Александр Гуляев рассказал об исследовании казахстанской вакцины от коронавируса QazCovid-In.

"Оно проводилось в течение года, начиная с сентября. Вначале участвовало 44 добровольца. Первая фаза подразумевала исследование безопасности вакцины. В результате при наблюдении в течение 180 дней никаких нежелательных эффектов отмечено не было. Вакцина признана относительно безопасной. На следующей фазе было исследование клинической эффективности, где приняло участие 200 добровольцев. Тоже в течении 180 дней смотрели уровень антител, которые образуются после введения вакцины. Вакцина проявляет очень высокую эффективность, и антитела образуются почти в каждом случае после введения вакцины", - сказал он на пресс-конференции в СЦК

Третья фаза длительностью 180 дней началась 25 декабря 2020 года. Число испытуемых достигло 3 тысяч человек.

"Отчет должен быть уже в достаточно близкое время. В соответствии с правилами проведения экспертизы, 31 декабря вакцина QazCovid-In получила временное регистрационное удостоверение. Это позволяет расширить круг исследования этой вакцины и ускорить ее производство. В связи с пандемией, надо отметить сразу, что полного клинического исследования трех фаз не проведено ни для одной вакцины в мире. Но ситуация вынуждает регуляторные органы давать временные регистрации и начинать вакцинацию. Это не говорит вовсе, что какими-то правилами безопасности пренебрегают. Оценка любой вакцины проводится однотипно в большинстве стран. Скажем, в Японии, США, Европе и Казахстане принципиально ничем не отличается оценка безопасности и эффективности", - отметил Алексанр Гуляев.

Он подчеркнул, что QazCovid-In – инактивированная вакцина и это отличает ее от российской, которая является субъединичной, содержит белок, инициирующий образование антител. Прямое сравнение этих вакцин, по его мнению, некорректно. Говорить о преимуществах и недостатках можно будет только после завершения третьего этапа исследований.

С 1 февраля в Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса. В Казахстане она является добровольной. Вакцинация будет осуществляться поэтапно с учетом поступления вакцины. При этом в первую очередь вакцинации против коронавирусной инфекции подлежат уязвимые группы населения, которые подвержены высокому риску заражения и распространения коронавирусной инфекции, с дальнейшим охватом остальных групп населения, подлежащих иммунизации. На первом этапе вакцинацию пройдут медицинские работники инфекционных больниц, скорой медицинской помощи, реанимации, ПМСП, приемных покоев, сотрудников санэпидслужбы.

https://baigenews.kz/news/ob_issledovanii_kazakhstanskoy_vaktsiny_ot_covid-19_rasskazali_v_ntsels/