Разъяснение норм надлежащей лабораторной практики у субъекта аккредитации прошло в Алматинской области

На территории Карасайского района, специалистами Департамента Комитета технического регулирования и метрологии по Алматинской области проведена рабочая встреча в коллективе испытательной центра ТОО Научно-производственное предприятие «Антиген».

            Испытательный центр аккредитован в Государственной системе технического регулирования Республики Казахстан на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/IЕС 17025-2019, аттестат аккредитации №КZ.T.04.0183.

            В состав испытательного центра входят 8 научно-исследовательских лабораторий: физико-химических методов исследований, микробиологических исследований, биомедицины и клеточной биотехнологии, вирусологии, паразитологии, пробиотиков, молекулярной биологии, питательных сред и вспомогательных растворов, а также виварий. 

            В ходе встречи обсуждались вопросы принципов надлежащей лабораторной практики.  По Закону РК «О техническом регулировании»:  принципы надлежащей лабораторной практики – система требований, направленных на обеспечение качества доклинического лабораторного исследования, в том числе к процессам организации, планирования, порядку проведения и контроля доклинических лабораторных исследований в области охраны здоровья человека, безопасности окружающей среды, оформлению, архивированию и представлению результатов таких исследований.

    Согласно ст.16 вышеназванного Закона РК мониторинг соответствия надлежащей лабораторной практики осуществляется с целью проведения проверки процедур и нормативов, применяемых лабораториями, включенными в программу мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, для оценки степени соответствия лабораторий принципам надлежащей лабораторной практики и сравнения первичных данных и записей с данными и записями, содержащимися в промежуточных и заключительных отчетах лабораторий.

     Функции органа мониторинга соответствия надлежащей лабораторной практики возлагаются на субъект государственной монополии.  

    Субъект государственной монополии, как орган по аккредитации входит в структуру  государственной системы технического регулирования, деятельность которого регламентируется Законом РК «Об аккредитации в области оценки соответствия»

     Сотрудниками испытательного центра также поднимались вопросы мониторинга деятельности субъектов аккредитации, права и обязанности по осуществлению работ в пределах области аккредитации. Условия  предаккредитаццоного  и постаккредитационного договоров,  порядок актуализации материалов аккредитации.