Меню

Страницы

Статья

Медициналық бұйымдардың жіктелуі және кедендік құны

Кедендік даулар

Заңды тұлға

Тауарлардың жіктелуі

Тауарлардың кедендік құны

Қазақстан Республикасының Қаржы министрлігі (бұдан әрі – уәкілетті орган) «M» компаниясынан Мемлекеттік кірістер аумақтық департаментінің (бұдан әрі - кеден органы) кедендік әкелу бажын және ҚҚС есептеу туралы тексеру нәтижелері туралы хабарламаға шағым алды.

Іс материалдарынан көрініп тұрғандай, кеден органы «медициналық мақсаттағы бұйымдар» тауарларының кедендік құнының дұрыс көрсету және жіктелуі дұрыстығы мәселесі бойынша кедендік тексеру жүргізді, оның нәтижелері бойынша жалпы сомасы 2 900,5 мың теңгеге хабарлама шығарылды.

«М» компаниясы кеден органының қорытындыларымен келіспей, апелляциялық шағыммен жүгінді, онда кеден органының шешімінің күшін жоюды сұрайды.

«М» компаниясы келесі тауарларды кедендік декларациялау кезінде ЕАЭО СЭҚ ТН бойынша дұрыс жіктеу коды мәлімделді деп есептейді:

1) СЭҚ ТН кодымен зарарсыздандыруға/сақтауға арналған коды - 8419 90 150 0;

2) Silkospray катетеріне арналған сұйықтық, СЭҚ ТН коды - 3910 00 000 8.

 «М» компаниясы кеден органы тауарларды жіктеу туралы шешімдерді заңсыз шығарды деп санайды, өйткені техникалық сипаттамаларға сәйкес бұл тауарлар медициналық бұйымдар болып табылады және техникалық сипаттамалары бойынша жалпы хирургияда, гинекологияда, урологияда, тамыр хирургиясында қолданылады.

«М» компаниясы әкелінетін тауарлардың кедендік құнын төмендету фактісі бойынша кеден органының «уретральды стенд» және 10 ТД бойынша «картридж» бекітулері шындыққа сәйкес келмейді деп есептейді.

«М» компаниясы кеден органы ұсынылған инвойстар өзінің мазмұны бойынша мәміленің коммерциялық құнын растау болып табылмайды деген негізсіз мәлімдеме жасады деп санайды.

«М» компаниясы бейрезидент болып табылатынын және оған сәйкес ақша қозғалысы өтіп жатқан барлық инвойстар мен тауарларды ҚР аумағына әкелу екінші деңгейдегі банкте валюталық бақылау бойынша тіркеуден өткенін хабарлайды. Кеден органы тексерген кезде бұл жағдай ескерілмеді.

«М» компаниясы «Қазақстан Республикасындағы кедендік реттеу туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің (бұдан әрі – Кодекс) 66-бабының 4-тармағына сәйкес сатушы мен сатып алушы арасындағы өзара байланыс фактісі өзі әкелінетін тауарлардың кедендік құнын айқындау үшін мәміленің құнын қолайсыз деп тану үшін негіз болып табылмауға тиіс деп есептейді.

Баяндалғанның негізінде «М» компаниясы жалпы сомасы 1 559,2 кедендік төлемдер мен салықтарды есептеу бөлігінде кеден органы шығарған тексеру нәтижелері туралы хабарламаны заңсыз және негізсіз деп тануды сұрайды.

СЭҚ қатысушысының дәлелдерін қарап, кеден органы ұсынған материалдарды зерттегеннен кейін уәкілетті орган мынадай қорытындыға келді.

Кодекстің 396-бабында кедендік декларациялау кезінде мәлімделген әкелінетін тауарлардың кедендік құнына кедендік бақылау жүргізу кезінде кеден органы тауарлардың кедендік құнын айқындау мен мәлімдеудің дұрыстығын тексеруді жүзеге асыратыны көзделген.

Кодекстің 65-бабының 13-тармағына сәйкес Кодекстің 6-тарауының ережелері кеден органдарының тауарлардың кедендік құнын растау үшін ұсынылған кез келген өтініштің, құжаттың немесе декларацияның дұрыстығына немесе дәлдігіне көз жеткізу құқығын шектейтін немесе күмән келтіретін ретінде қарастырыла алмайды.

Кодекстің 40-бабына сәйкес тауарларды жіктеу деп қарастырылатын тауарларды СЭҚ ТН бойынша нақты тауар позицияларына, субпозицияларға және қосалқы субпозицияларға кезең-кезеңімен жатқызу түсініледі.

Тауарларды жіктеу негізгі критерийлер негізінде жүзеге асырылады:

1) тауар орындайтын функция;

2) тауар жасалған материал.

Бұл ретте СЭҚ ТН Түсіндірудің негізгі қағидаларын (бұдан әрі – ТНҚ) және бөлімдерге, топтарға ескертпелерді (оның ішінде тауар позицияларына, субпозицияларға ескертпелерді), сондай-ақ ерекше жіктеу мәселелерін түсіндіретін қосымша ескертпелерді қолдану негізінде тауарларды өңдеу дәрежесін ескере отырып, оларды тауар кіші субпозицияларына біржақты жатқызу қағидаты сақталады.

Декларант және өзге де тұлғалар кедендік декларациялау кезінде СЭҚ ТН сәйкес тауарларды жіктеуді және ЕАЭО кеден заңнамасына сәйкес кеден органына СЭҚ ТН сәйкес тауар коды мәлімделген өзге де жағдайларда жүзеге асырады.

Тауарларды жіктеу кезінде:

СЭҚ ТН ТНҚ (1 – 6-ереже);

бөлімдерге, топтарға, позицияларға ескертпелер.

СЭҚ ТН ТНҚ-ның 1-Ережесіне сәйкес заңды мақсаттар үшін тауарларды жіктеу тауар позицияларының мәтіндеріне және бөлімдерге немесе топтарға тиісті ескертпелерге сүйене отырып жүзеге асырылады.

СЭҚ ТН ТНҚ-ның 6-Ережесіне сәйкес заңды мақсаттар үшін тауар позициясының субпозицияларындағы тауарларды жіктеу субпозициялардың атауларына және субпозицияларға қатысы бар ескертпелерге, сондай-ақ осы Қағидалардың ережелеріне сәйкес, тек бір деңгейдегі субпозициялар салыстырмалы болған жағдайда жүзеге асырылуы тиіс. 6-Ереженің мақсаттары үшін, егер контексте өзгеше көзделмесе, бөлімдер мен топтарға тиісті ескертпелер де қолданылуы мүмкін.

Тауарларды жіктеудің дұрыстығын тексеруді кеден органы шығарғанға дейін де, шығарғаннан кейін де кедендік бақылау жүргізу шеңберінде жүзеге асырады.

Қаралып отырған жағдайда, «М» компаниясы 07.02.2017ж. бастап 07.02.2022ж. аралығында Қазақстан Республикасының кедендік аумағына Америка Құрама Штаттарынан «медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника», «CIP» (Инкотермс – 2010) жеткізу шарттарымен, «М» компаниясының құрылтайшысымен жасалған сыртқы экономикалық келісімшарттар шеңберінде тауарлар әкелінді.

Кедендік декларациялау ішкі тұтыну үшін шығарудың (ИМ-40) кедендік рәсіміне орналастырумен және әкелінетін тауарлармен мәміле құны бойынша әдіс бойынша (1-әдіс) кедендік құнды айқындаумен жүргізілді.

Кейіннен тауарларды шығарғаннан кейін кеден органы кедендік тексеру жүргізді, оның нәтижелері бойынша кедендік төлемдер мен салықтарды есептей отырып, тауарлардың кедендік құнын анықтау әдісі және СЭҚ ТН кодтары өзгертілді.

«М» компаниясы мен кеден органы ұсынған құжаттарды зерделеу кезінде мыналар анықталды.

Кеден органдарының ақпараттық жүйесінде қамтылған ақпаратты талдау нәтижесінде кеден органы алған деректерге сәйкес мынадай фактілер анықталды:

- СЭҚ ТН коды бойынша тауарлардың жіктелуін дұрыс анықтамау;

- әкелінген тауарлардың кедендік құнын төмендету.

Тауарларды дұрыс декларацияламауға қатысты ЕАЭО СЭҚ ТН жіктеу коды бойынша мыналар белгіленді.

«Зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауарын «М» компаниясы 8419 90 150 0 - СЭҚ ТН коды бойынша декларациялаған, «өнеркәсіптік немесе зертханалық машиналар, жабдықтар, электрлік немесе электрлік емес қыздырумен (пештерді, камераларды, 8514 тауар позициясының басқа жабдықтарын қоспағанда), температураның өзгеруімен, процесте материалдарды өңдеуге арналған, тұрмыстық мақсаттарда пайдаланылатын машиналар мен жабдықтарды қоспағанда, қыздыру, қайнату, қуыру, айдау, ректификациялау, зарарсыздандыру, пастерлеу, бумен пісіру, кептіру, буландыру, конденсациялау немесе салқындату сияқты; ағынды немесе жинақтаушы (сыйымдылықты), электрлік емес су жылытқыштар: ағындық немесе жинақтаушы (сыйымдылықты) су жылытқыштар, электрлік емес: 8419 20 000 0 кіші субпозиция стерилизаторлары», кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі – 0%.

8419 - ЕАЭО СЭҚ TH тауар позициясына оның мәтініне сәйкес қыздыру, қайнату, қуыру, дистилляциялау, ректификациялау, зарарсыздандыру, пастерлеу, бумен пісіру, кептіру, буландыру, конденсациялау немесе салқындату сияқты температураның өзгеру процесінде материалдарды өңдеуге арналған электр немесе электрлік емес қыздырумен (пештерді, камераларды және 8514 тауар позициясының басқа да жабдықтарын қоспағанда) өнеркәсіптік немесе зертханалық машиналар, жабдықтар енгізіледі, тұрмыстық мақсаттарда пайдаланылатын машиналар мен жабдықтарды қоспағанда.

Осылайша, 8419 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында температураны өзгертудің (қыздыру, қайнату, қайнату) түрлі тәсілдерінің көмегімен материалдарды өңдеуді жүзеге асыратын электрлік немесе электрлік емес қыздыруы бар жабдық жіктеледі.

8419 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясының түсіндірмелеріне сәйкес оған жанама жылытуға немесе салқындатуға арналған, қос қабырғалары немесе түбі бар және бу, салқындатылған тұзды ерітінді немесе басқа қыздыру немесе салқындату ортасы айналымына арналған құрылғылармен жабдықталған ыдыстар, құмыралар және т.б. қосылады.

Жанама процесс - бұл жылытқышта жылу бөлініп, жылу алмасу арқылы жүктемеге берілетін процесс.

Жанама түрлендіру принципі - электр энергиясы жылу энергиясына айналмайды, тек жылуды бір ортадан (жылу көзінен) екіншісіне (жылу тұтынушысына) тасымалдау үшін қолданылады.

Жанама жылыту жабдығының мысалы ретінде еден немесе қабырға қазандықтарын пайдаланып ыстық су дайындауға арналған жанама жылытудың электр қазандықтарын көрсетуге болады.

8419 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында электрмен жылытылатын жабдықтан басқа, электрмен жылытылмайтын жабдық жіктеледі, ол да жанама болуы мүмкін.

Мұндай жабдықтың мысалы ретінде ағынды пастерлеу қондырғыларын келтіруге болады, онда сүтті қажетті температураға дейін қыздыру, әдетте, пластиналы жылу алмастырғышты пастерлейді, онда бөлімде бумен қыздырылған салқындатқыш инфрақызыл немесе индукциялық жолмен өнімге жылу береді.

8419 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына түсіндірмелерде зиянды микроорганизмдердің жойылуын қамтамасыз ететін температурада тамақ өнімдерін немесе сусындарды (сүт, май, шарап, сыра және т.б.) өңдеу үшін пайдаланылатын, кейде төмен қысымда жұмыс істейтін пастеризатор – тауарлар сипатталған.

Зарарсыздандыру процесі бу стерилизаторында жүзеге асырылады, онда бу қазандығында буды қыздыру арқылы зарарсыздандыру қорабындағы материалдар мен құралдар жоғары қысым кезінде ыстық су буымен зарарсыздандырылады.

Тиісінше, 8419 тауар позициясына енгізілген машиналар мен жабдықтар автоматты түрде қыздыру функциясын дербес орындайды.

«М» компаниясы ұсынған техникалық сипаттамаға сәйкес, тауар қақпағы бар, бекітетін қысқыштары бар науа болып табылады. Мақсаты: қайта пайдалануға болатын Hemolok эндоскопиялық аппликаторлары және алынбалы құрылғылар стерильді емес қаптамада келеді, әр қолданар алдында зарарсыздандырылып, операцияға стерильді түрде берілуі керек. Ол жалпы хирургияда, гинекологияда, урологияда, кеуде хирургиясында, отоларингологияда және тамыр хирургиясында лапароскопиялық және лапаротомиялық операцияларда қолданылады.

«Зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауарының өзі электр және электр емес қыздыру (тікелей де, жанама да қыздыру) жабдығы болып табылмайды және температураның өзгеруі есебінен зарарсыздандыруды жүзеге асыруға қабілетсіз, сондықтан 8419 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында жіктеле алмайды.

Сонымен қатар, СЭҚ ТН түсіндірмелеріне сәйкес 8419 90 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына дистилляциялауға немесе ректификациялауға, зарарсыздандыруға, бумен өңдеуге арналған аппаратураның бөліктері енгізіледі. Бұл бөліктерге реторттар, көпіршікті қақпақтар мен сақиналар, пластиналар және кейбір құбыр элементтері сияқты дистилляторлардың немесе түзету бағандарының белгілі бір компоненттері кіреді; бройлерлер мен кептіргіштерге арналған айналмалы табақтар мен барабандар.

Техникалық сипаттамаға сүйене отырып, «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауарында эндоскопиялық аппликаторларды зарарсыздандыруды/сақтауды жүзеге асыру үшін дербес қосу/өшіру функциялары жоқ, осыған байланысты 8419 90 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына жата алмайды.

Қарастырылып отырған тауар 7326 тауар позициясында жіктелуі керек, өйткені «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» - бұл өздігінен зарарсыздандыру функциясын орындамайтын (қосалқы құрылғысыз) науадан, қақпақтан және бекітетін қысқыштардан тұратын дайын өнім.

«Стерилизациялауға/сақтауға арналған науа» стерилизаторлардың белгілі бір компоненттерін қамтитын стерилизатордың бөлігі болып табылмайтынын, бірақ заттарды орналастыру үшін, сондай-ақ стерильді сақтау үшін пайдаланылатын дербес бұйым болып табылатынын ескере отырып, оны жіктеу осы тауар позициясының мәтінін негізге ала отырып, 1-ТНҚ-ға сәйкес 7326 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында жүзеге асырылуға тиіс «қара металдардан жасалған өзге де бұйымдар».

Демек, тауар – «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» тауар орындайтын дайындау материалы мен функциялары бойынша 7326 90 980 7 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар қосалқы субпозициясында жіктеледі, «қара металдардан жасалған өзге де бұйымдар: өзгелері: өзгелері: өзгелері: өзгелері» ретінде, кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі – 7,5%.

23.07.2018ж. және 10.05.2018ж. ТД бойынша ресімделген «Silkospray катетерлеріне арналған сұйықтық» тауары «М» компаниясы 3910 00 000 8 - ЕАЭО СЭҚ ТН коды бойынша мәлімделген, «бастапқы нысандардағы басқа силикондар» ретінде, кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі – 6,5%.

«М» компаниясының техникалық сипаттамасына сәйкес, «Silkospray катетеріне арналған сұйықтық» өнімі бүріккіш түймесі бар қысыммен, көлемі 500 мл баллондарда жеткізіледі. Бұл стерильді силикон мен еріткіштен тұратын сұйықтық. Силикон Спрейі серпімді медициналық материалдарды майлауға, медициналық материалдар шырышты қабықпен жанасатын жерде бляшка мен қыртыстың пайда болуының алдын алуға арналған. Серпімді медициналық материалдарды майлау. Қолданар алдында медициналық бұйымдардың бетіне шашылады. Тек медицинада қолданылады - реанимация, хирургия, урология және басқалар.

СЭҚ ТН түсіндірмелеріне сәйкес 3910 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясына бастапқы нысандағы силикондар енгізіледі.

Осы тауар позициясының силикондары молекуласында кремний – оттегі – кремнийдің бірнеше байланысы бар және кремний – көміртектің тікелей байланыстарымен кремний атомдарымен байланысқан органикалық топтары бар белгісіз химиялық құрамның өнімдері болып табылады. Олар жоғары төзімділікке ие және сұйық, жартылай сұйық немесе қатты болуы мүмкін. Бұл өнімдерге силикон майлары, майлағыштар, шайырлар және эластомерлер жатады.

Силикон майлары мен майлау материалдары жоғары немесе төмен температурада тұрақтылықты сақтайтын майлау материалдары, су өткізбейтін сіңдіргіштер, диэлектрлік материалдар, көбік кетіргіштер, адгезияға қарсы майлар ретінде қолданылады. Силикон майларының немесе майлардың қоспаларынан тұратын жағармай материалдары 2710 немесе 3403 - ЕАЭО СЭҚ ТН  тауар позициясына енгізіледі.

3901-3914 тауар позицияларында «бастапқы нысандар» термині тек мынадай нысандарды білдіреді:

а) дисперсияларды (эмульсиялар, суспензиялар) және ерітінділерді қоса алғанда, сұйықтықтар мен пасталар;

б) дұрыс емес пішінді блоктар, кесектер, ұнтақтар (пресс ұнтақтарын қоса), түйіршіктер, үлпектер және ұқсас үйінді қалыптар.

СЭҚ ТН түсіндірмелеріне сәйкес 3403 - СЭҚ ТН тауар позициясына олардың негізгі компоненттері ретінде болмаған жағдайда мынадай типтегі дайын қоспалар енгізіледі. битуминозды жыныстардан алынған мұнай немесе мұнай өнімдерінің 70 мас.% немесе одан көп:

- үйкелісті азайтуға арналған майлау материалдары;

- сым тарту үшін қолданылатын майлау материалдары;

- кескіш құралдарға арналған майлау және салқындату эмульсиялары;

- тотты кетіруге арналған құралдар немесе коррозияға қарсы құралдар;

- майлау негізінде жасалған бұйымдарды қалыптардан алуды жеңілдетуге арналған препараттар.

ЕАЭО СЭҚ ТН түсіндірмелерінің VII бөлімінің 39-тауар тобына: пластмассалар және олардан жасалған бұйымдар; каучук, резеңке және олардан жасалған бұйымдар енгізіледі. Бұл топқа: а) майлау материалдары, 3403 тауар позициясы кірмейді. Силикон майларының немесе майлардың қоспаларынан тұратын майлау материалдары 3403 тауар позициясына енгізіледі.

Жоғарыда айтылғандардың негізінде, құрамын (құрамында силикон мен еріткіш бар), тауарды қолдану саласын (серпімді медициналық материалдарды майлау үшін), сыртқы түрін (қысыммен баллондарда дайын бұйым) және 3910 және 3403 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позицияларына түсіндірмелерді ескере отырып, қарастырылып отырған тауар – «silkospray катетерлеріне арналған сұйықтық» 1 ТНҚ-ға сәйкес 3403 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар позициясында жіктеледі.

Демек, бұл тауар бастапқы нысан болып табылмайды және 3403 99 000 0 - ЕАЭО СЭҚ ТН тауар қосалқы субпозициясында жіктеледі, «майлау материалдары (кесу құралдарына арналған майлау-салқындату эмульсияларын, болттарды немесе жаңғақтарды бұрап алуды жеңілдететін құралдарды, тотты кетіретін немесе коррозияға қарсы және майлау негізінде жасалған қалыптардан бұйымдарды алуды жеңілдететін препараттарды қоса алғанда) және тоқыма материалдарын май немесе маймен өңдеу үшін пайдаланылатын құралдар, негізгі компоненттері ретінде  болатын құралдардан басқа, былғары, жүн немесе өзге де материалдар, битуминозды жыныстардан алынған мұнай немесе мұнай өнімдерінің 70 мас.% немесе одан көп: өзгелері: өзгелері» ретінде, кедендік әкелу бажының мөлшерлемесі - 5%.

Кодекстің 40-бабына сәйкес, кеден органы тауарлар шығарылғаннан кейін декларациялау кезінде тауардың дұрыс жіктелмегені анықталған жағдайда, кеден органы уәкілетті орган бекіткен тауарларды жіктеу жөніндегі шешім нысаны бойынша тауарларды жіктеу туралы шешім қабылдайды.

Осылайша, кеден органы тауарларды жіктеу туралы шешімдерді Кодекстің 40-бабының негізінде қабылдады, ол заңды болып табылады.

 Әкелінетін тауарлардың кедендік құнын төмендету фактісі бойынша мыналар анықталды.

Кеден органы тексеру актісінде инвойста көрсетілген баға ерікті болып табылатыны туралы расталмаған пайымдаулардан басқа, 10 ТД бойынша тауардың баға белгілеуіне – «уретральды стенд» және «картридж (Mycobacteriumtuberculosis және оның қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігіне тест)» талдау жүргізу бойынша қандай да бір жұмысты көрсетпеген, ал сондай-ақ, инвойс әкелінетін тауарлармен мәміле құнының растаушы құжаты болып табылмайды деген тұжырымдар.

Алайда, кодекстің 3-бабы 1-тармағының 31-тармақшасына сәйкес инвойс сыртқы сауда және өзге де қызметті жүзеге асыру кезінде, сондай-ақ тауарларды Еуразиялық экономикалық одақтың кедендік шекарасы арқылы өткізумен байланысты мәмілелер жасалғанын растау үшін пайдаланылатын коммерциялық құжаттарға жатады.

Кодекстің 66-бабының 4-тармағына сәйкес сатушы мен сатып алушы арасындағы өзара байланыс фактісі импортталатын тауарлардың кедендік құнын айқындау үшін мәміленің құнын қолайсыз деп тану үшін негіз болып табылмауға тиіс. Бұл жағдайда сатумен байланысты жағдайлар талдануы керек.

Осылайша, кеден органы тексеру актісінде «М» компаниясы мен құрылтайшы арасындағы өзара байланыс жоғарыда аталған медициналық бұйымдар үшін нақты төленген бағаға әсер еткені туралы фактілер мен дәлелдемелерді көрсетпеген, осыған байланысты тексеруші тұлғаның кедендік құнын айқындау үшін әкелінетін тауарлармен мәміле құны бойынша әдісті өзгертуі заңсыз жүргізілген.

Сондай - ақ, кеден органы тексеру барысында медициналық тауарлардың техникалық сипаттамаларына – «уретральды стент» және «картриджге (Mycobacteriumtuberculosis және оның қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігіне тест)» талдау жасаған жоқ.

Бағаланатын өнім – «sontour VL ™ variable length Ureteral stent 7fr x 22-30cm w/o PTFE/уретральды стент», стент пен бұйралағыш түзеткіштен тұрады.

Кедендік құн көзі (бұдан әрі – КҚК) ретінде пайдаланылған «sontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 4.8 FR x 22-30cm W PTFE/уретральды стент» тауарында жиынтықта 3-см түзу икемді ұшы бар ПТФЭ-өткізгіш түріндегі қосымша жиынтықтауыш бар.

Жоғарыда аталған медициналық өнімдер несепағардың ұзындығы әртүрлі науқастарға арналған. Көпіршікті бұйралаудың ерекше дизайны қуық шырышты қабығының тітіркенуіне жол бермейді. Стенттің конустық дистальды ұшы оны несепағардың аузына енгізуді жеңілдетеді.

«Sontour VL™ Variable Length Ureteral Stent 4.8 FR X 22-30cm w PTFE/уретральды стент» өнімінде бар 3-см түзу иілгіш ұшы бар PTFE-өткізгіш түріндегі қосымша жиынтықтауыш стентті зәр шығару жолдары бойынша, яғни осы жинақтаушы жоқ стенттерде оңай жылжытуға мүмкіндік береді, қажет стентті мақсатына сай пайдалану үшін оны бөлек сатып алу керек.

Осылайша, қосымша аксессуарларда айырмашылықтары бар медициналық бұйымдар бірдей бола алмайды. Осылайша, бұл тауарларды ұқсас (біртекті) тауарларға жатқызуға болмайды, өйткені оларда әртүрлі медициналық функцияларды орындауға мүмкіндік беретін әртүрлі компоненттік материалдар бар.

Өнімнің техникалық сипаттамасы – «картридждің Xpert MTB/RIF 10 IVD тестері» «мycobacterium tuberculosis» бар-жоғын және оның туберкулез таяқшасын анықтау бойынша қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігін анықтауға арналған:

1) қышқылға төзімді таяқша тәрізді бактерия болып табылатын Mycobacterium tuberculosis ДНҚ-сы арандатудан немесе жөтелден кейін алынған қақырық немесе концентрацияланған қақырық жауын-шашын үлгілерінде;

2) осы препаратқа төзімділік қаупі бар пациенттерден алынған үлгілердегі рифампицинге төзімділік мутациялары.

Өнімнің техникалық сипаттамасы – «Xpert® HIV-1 Viral Load картриджі» (сандық) - 1 типті адамның иммун тапшылығы вирусының РНҚ сандық анықтамасын анықтау үшін кері транскрипциясы бар полимеразды тізбекті реакция (ОТ-ПЦР) әдісі арқылы автоматтандырылған жүйеде in vitro орындалатын диагностикалық талдау, яғни талдаудың бұл түрі адамның иммунитет тапшылығы вирусының РНҚ-сын анықтау үшін адам ағзасында 1 типті иммун тапшылығы вирусының РНҚ болмауы.

Өнім – «Xpert® HIV-1 Qual (сапалы) картриджі» 100 мкл толық қан үлгілерінде (ТҚ) адамның иммун тапшылығы вирусының 1 типті (АИТВ-1) жиынтық нуклеин қышқылдарын анықтау үшін GeneXpert® автоматтандырылған жүйесінде орындалатын адамның иммун тапшылығы вирусының 1 типті РНҚ анықтау бойынша in vitro сапалы диагностикалық тест болып табылады, АИТВ-1 инфекциясына күдікті адамдардан, сондай-ақ емшек сүтімен ауыратын балалардан алынған. Тест АИТВ-1 бар үлгілермен бірге қолдануға арналған, АИТВ-1 инфекциясын диагностикалау кезінде клиникалық бағалаумен және басқа зертханалық маркерлермен бірге қолдануға арналған.

Жоғарыда аталған медициналық бұйымдар диагностикалық талдаудың әртүрлі түрлерін орындау үшін қолданылады – сапалық және сандық, әртүрлі реактивтерден тұрады:

- талдаудың сандық түрі зертханалық диагностиканың көмегімен адам ағзасында иммун тапшылығы вирусының РНҚ-ның болуын немесе болмауын көрсетеді.

- талдаудың сапалы түрі адамның иммун тапшылығы вирусының жалпы нуклеин қышқылдарының санын көрсетеді, қазіргі уақытта адам ағзасындағы вирустық жүктеменің дәрежесін анықтайды.

Осылайша, өнім – «Xpert MTB/RIF 10 IVD тест картриджі» біртекті емес, өйткені ол туберкулезді анықтауға арналған.

Өнім – «Xpert® HIV - 1 Viral Load картриджі» (сандық) сонымен қатар «Xpert ® HIV-1 Qual картриджі» – өніммен салыстырғанда біркелкі емес  (сапалық), өйткені олар талдау түрі мен оны қолдану тәсілі әртүрлі диагностикалық талдауларды орындау үшін қолданылады.

Осылайша, жоғарыда айтылғандарды ескере отырып, кеден органының бағаланатын тауарларға – «уретральды стент» және «картридж (Mycobacteriumtuberculosis болуына және оның қақырық үлгілеріндегі рифампицинге төзімділігіне тест)» қатысты кедендік әкелу бажы мен ҚҚС есептеуі негізсіз болып табылады, ал тауарлардың – «зарарсыздандыруға/сақтауға арналған науа» және «silkospray катетеріне арналған сұйықтық» жіктелуін айқындау бөлігінде заңды болып табылады.

Апелляциялық комиссияның шешімімен 10 ТД бойынша тауарлардың кедендік құнын айқындау бөлігінде кедендік тексеру нәтижелері заңсыз деп танылды, ал тауарларды сыныптау бөлігінде заңды деп танылды.

Дата публикации
25 ноября 2022
Дата обновления
25 ноября 2022
Тип
Пайдалы ақпарат

Сейчас читают

Пайдалы ақпарат
19 октября 2026
CIT on deductions for services
Пайдалы ақпарат
19 октября 2026
КТС - сенімсіз жабдықтаушылармен өзара есеп айырысу
Пайдалы ақпарат
19 октября 2026
ҚҚС - Салық салынатын айналымның артуы

Социальные медиа

Facebook

Меню подвал

ҚР Президентінің жолдаулары
ҚР Президентінің сайты
ҚР Премьер-Министрінің сайты
Цифрлық трансформация тұжырымдамасы
Өмірлік жағдайлар
ҚР Мемлекеттік рәміздері
Терминдер мен қысқартулар
ҚР Президенті жанындағы Орталық коммуникациялар қызметі
Экран дикторы
Жасанды интеллектті дамытудың 2024 – 2029 жылдарға арналған тұжырымдамасы