О государственных услугах в сфере фармацевтической деятельности

Нормативно-правовые акты оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности состоят из Кодекса « О здоровье народа и системе здравоохранения», закона «О государственных услугах», «О разрешениях и уведомлениях», стандарта государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности, регламента государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности и приказов Министра здравоохранения.

          В соответствии с Законодательством Республики Казахстан «О государственных услугах» государственная услуга - одна из форм реализации отдельных государственных функций, осуществляемых в индивидуальном порядке по обращению услугополучателей и направленных на реализацию их прав, свобод и законных интересов, предоставление им соответствующих материальных или нематериальных благ.

При оказании государственных услуг никто не может подвергаться какой-либо дискриминации по мотивам происхождения, социального, должностного и имущественного положения, пола, расы, национальности, языка, отношения к религии, убеждений, или по любым иным обстоятельствам.

Согласно реестру государственных услуг, отдел контроля фармацевтической деятельности Департамента контроля качества и безопасности товаров и услуг Северо-Казахстанской области Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан оказывает 3 государственные услуги:

1) Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий – 3 (три) рабочих дня;

2) Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность – 15 (пятнадцать) рабочих дней, при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии – 3 (три) рабочих дня, при выдаче дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии – 2 (два) рабочих дня;

3) Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения – 10 (десять) рабочих дней, при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии – 3 (три) рабочих дня, при выдаче дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии – 2 (два) рабочих дня.

Государственные услуги оказываются в рамках стандартов и регламентов государственных услуг, в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

 Услуги в сфере фармацевтической деятельности оказываются в электронном формате.

Для обеспечения оказания государственных услуг в электронном формате в департаменте функционирует информационная система «Государственная база данных «Е-лицензирование».

         С помощью портала электронного лицензирования физические лица, индивидуальные предприниматели и юридические лица могут получить лицензию, не выезжая за пределы своего населенного пункта. Это удобно, поскольку большинство лицензий выдают государственные органы, находящиеся в городе Нур-Султан или областных центрах в связи, с чем возникают материальные затраты на проезд и потеря времени.

         Если брать во внимание перечисленные выше факторы, а также высокую занятость и ускоряющийся темп жизни предпринимателей, электронное лицензирование помогает упростить и ускорить процесс получения лицензий.  

Прием документов и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через веб-портал: www.elicense.kz или веб-портал «электронного правительства»: www.egov.kz.

Услугополучатели имеют возможность получения государственной услуги в электронном формате через указанные порталы при условии наличия электронной цифровой подписи (ЭЦП).

Перечень необходимых документов для оказания определенной услуги в сфере фармацевтической деятельности указан в приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности».

         В части нормативов и требований к объектам хранения, оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники поясняем, что к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами предъявляются ряд требований.

         У руководителя аптеки должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы в этой сфере,  не менее трех лет, у персонала осуществляющего реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения так же должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование. Каждые пять лет работники обязаны проходить повышение квалификации. Минимальная площадь помещения должна составлять  не менее 30 кв.м. В помещениях, где хранятся медицинские препараты, нужны специальные приборы, регистрирующие параметры воздуха. Помещение нужно оборудовать холодильниками, стеллажами, сейфами и шкафами для хранения медицинских препаратов. Также на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий предусматриваются централизованные системы горячего и холодного водоснабжения, отопление, канализация, вентиляция, освещение.

 К примеру, основанием для начала действий по оказанию государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» - является электронная заявка услугополучателя. Далее определяется исполнитель и проверяется полнота  представленных документов. В случае представления заявителем неполного пакета документов разрешительный орган направляет услугополучателю письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

Если документы представлены в полном объеме, то открывается проверка с посещением субъекта (объекта) контроля в соответствии с требованиями Предпринимательского кодекса РК. По результатам которого принимается решение о соответствии  или несоответствии заявителя квалификационным или разрешительным требованиям.

Результатом оказания данной услуги является выдача результата оказания государственной услуги-лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность.

По итогам первого квартала текущего года отделом контроля фармацевтической деятельности Департамента контроля качества и безопасности товаров и услуг Северо-Казахстанской области Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан оказано 24 государственных услуг из них 17 на фармацевтическую деятельность и 7 услуг в сфере оборота  наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения.

         В завершение хотелось бы отметить тенденцию открытия  аптек в сельской местности. Например, открылись аптеки в с. Пресновка Жамбылского района, районе Шал акына, Айыртауском районе, с. Красная поляна Тайыншинского района, с. Новоишимка район Г.Мусрепова. Открытие данных объектов дает возможность населению приобретать лекарственные средства не выезжая за пределы своего населенного пункта.

         По всем возникающим вопросам оказания государственных услуг можно обращаться за консультацией по адресу: г. Петропавловск, ул. Н. Назарбаева, дом 236, либо по телефону 8 (7152)  52-14-42.