Сараптама, дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау, фармакологиялық бақылау, баға және ДЗМБСҰО қызметінің 2019 жылға арналған басқа нәтижелері
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың ұлттық сараптамасы орталығы» (ДЗМБСҰО) 2019 жылдың негізгі қызмет бағыттары бойынша: сараптама, дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасын бағалау, фармакологиялық бақылау, баға белгілеу және нәтижелер бойынша қорытынды жасады. басқа бағыттар.
ДЗМБСҰО - мемлекеттік сараптама ұйымы және дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға Қазақстанда тіркелгенге дейін және одан кейін сараптама жүргізеді.
Сонымен, 2019 жылы ДЗМБСҰО дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға 6779 сараптама жүргізді және тіркеуден кейінгі кезеңде 72000-нан астам медициналық мақсаттағы бұйымдардың сәйкестік сертификаттары берілді.
ЕАЭО процедурасы аясында Қазақстан анықтамалық мемлекет ретінде шетелдік және отандық фармацевтикалық өндірушілерден дәрі-дәрмектерді сараптауға 41 өтінімді және медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптауға 3 өтінімді қабылдады.
ДЗМБСҰО бас директоры және басқарма төрағасы Арнур Нұртаевтың айтуынша, Қазақстанда дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі, сапасы мен тиімділігі ұлттық қауіпсіздікті қамтамасыз етудің факторларына жатады және «Адамдардың денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының Кодексімен реттеледі. - Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау - көп еңбекті қажет ететін және көп кезеңді процедура, оның барысында өндіріс жағдайларын, мамандандырылған және ғылыми сараптаманы, дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі, сапасы мен тиімділігі туралы зертханалық зерттеулер өткізіледі. Барлық дәрі-дәрмектер дәріханалар мен медициналық мекемелерге жетер алдында қауіпсіздік пен сапа сараптамасынан өтеді. Бұл Қазақстан нарығында сапасыз немесе жалған медициналық өнімдердің алдын алу үшін жасалады », - деді А. Нұртаев.
ДЗМБСҰО қызметіндегі маңызды бағыт фармакоғадағалау жұмысы болып табылады, оның басты шарты Қазақстанда тіркелген барлық дәрілердің жанама әсерлерін бақылау болып табылады. Сонымен, 2019 жылдың қаңтар-желтоқсан аралығында Қазақстанда дәрі-дәрмектерге жағымсыз реакциялар жағдайлары туралы 3359 карточкалық хабарлама (сары карточкалар) тіркелді. Барлық хабарлама карталары мұқият қаралып, бірқатар жағымсыз реакциялар жасалды. 2008 жылдан бастап Қазақстан Республикасы дәрі-дәрмектерге жағымсыз реакциялардың мониторингі бойынша Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (Упсала, Швеция) жаһандық бағдарламасының толыққанды мүшесі болып табылады және біздің мемлекет туралы мәліметтерді осы ұйымға жібереді.
2019 жылы баға белгілеу және дәрі-дәрмек бағасын реттеудің жаңа тәсілдерін қалыптастыру тұрғысында айтарлықтай жұмыстар жүргізілді. Осылайша, 2019 жылдың шілдесінен бастап күшіне енген «Дәрі-дәрмектердің бағасын реттеу ережелері» көтерме және бөлшек саудада дәрі-дәрмектерге баға белгілеуге мүмкіндік берді. Бұл механизм халықаралық тәжірибені ескереді және дәрі-дәрмекке баға белгілеудің ашықтығы мен айқындылығын қамтамасыз етеді.
Еске салайық, бағалық қақпақтар жылына екі рет белгіленеді. Қазіргі уақытта 6 200 дәрі-дәрмектің бағасы белгіленді. Қазақстандағы дәрі-дәрмектердің бағасын реттеу жөніндегі өкілеттік Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігіне жүктелген.
2019 жылы сәтті жүзеге асырылған жобалардың тағы бірі - DariKz есірткіні іздеу мобильді қосымшасының іске қосылуы. Бағдарлама Қазақстанда тіркелген дәрі-дәрмектер, оларда белгіленген максималды бағалар және дәріханалардан шығу шарттары туралы толық ақпарат алуға мүмкіндік береді.
DariKz артықшылықтарының бірі дәріханада препараттың шекті рұқсат етілген бағасы туралы шағым беру функциясы болып табылады. Бүгінгі таңда мобильді қосымшаны 28 мыңнан астам қазақстандық жүктеп алған.
Сонымен қатар, 2019 жылдың желтоқсанында Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртанов Қазақстан астанасында Назарбаев Университетінің базасында ашылған, қазіргі заманғы бәсекеге қабілетті зертханалық лаборатория құру мақсатында Назарбаев Университетінің базасында ашылған дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды зертханалық зерттеуге арналған «Зертханалық тестілеу орталығын» (ЗТО) таныстырды. барлық халықаралық стандарттарға сәйкес келетін кеңістік. ЗТО мамандары жыл сайын дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға шамамен 7000 зертханалық зерттеулер өткізеді деп жоспарлануда.
Сонымен қатар, 2019 жылы Қарағандыдағы ДЗМБСҰО аумақтық филиалының сынақ зертханасы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) инспекциялық аудитінен өтті. Қазіргі уақытта Нұр Сұлтан мен Алматыдағы сынақ зертханалары ДДҰ-ның алдын-ала біліктілігін алуға дайындалуда.