ҚР профилактикалық егулердің ұлттық күнтізбесінде қолданылатын барлық вакциналар ДДСҰ алдын-ала біліктіліктен өтті
Жалпы алғанда, Еуропаның ірі өндірушілерінің (Бельгия, Франция, Нидерланды), сондай-ақ Ресей, Қытай, Үндістан, Корея және Израильдің вакциналарының 64 атауы Қазақстан Республикасының дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың мемлекеттік тізілімінде тіркелген.
Вакциналардың сапасын тексеру үш кезеңнен тұрады: бастапқы, аналитикалық (зертханалық сапаны бақылау) және мамандандырылған сараптама, олар мемлекеттік және халықаралық стандарттарға сәйкес жұмыс істейтін ДЗМБСҰО аккредиттелген сынақ зертханаларында жүзеге асырылады.
ДЗМБСҰО жетекшісі Арнур Нұртаевтың айтуынша, «Алматыда халықаралық стандарттардың талаптарына сәйкес жабдықталған иммунобиологиялық препараттарды (вакциналарды) сараптауға арналған Орталық Азиядағы бірінші биологиялық сынақ зертханасы бар, оның сарапшылары құзіреттіліктер аясын үнемі кеңейтіп, біліктілік деңгейін көтеріп отырады».
Сараптама барысында ДЗМБСҰО мамандары вакциналардың эпидемиологиялық тиімділігі мен иммуногендік қасиеттерін қоса, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер туралы мәліметтерді зерттейді, сонымен қатар зертханалық зерттеулер жүргізеді.
Сараптама нәтижелері бойынша вакцинаның қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы туралы қорытынды шығарылады, оның негізінде мемлекеттік уәкілетті орган тіркеу куәлігін беру туралы шешім қабылдайды.
Сонымен қатар, Қазақстанда тіркелген барлық вакциналар (әр серия, топтама) қауіпсіздік пен сапа сараптамасынан (СС) өтеді, бұл нарыққа тек тиімді және қауіпсіз вакциналардың шығуын қамтамасыз етеді. СС процедурасы кезінде вакцинаны өндіруші өндірушінің сапа сертификатымен бірге осы елдің уәкілетті органы аккредиттеген өндіріс елінің зертханасы берген сапа сертификаттарының көшірмелерін ұсынады. Басқаша айтқанда, өндіріс зауыты сапалы және тексерілген вакциналарды жеткізуді қамтамасыз етеді.
Вакциналар айналымы кезеңінде фармакологиялық бақылау және олардың қауіпсіз қолданылуын бақылау жүйесі жұмыс істейді, оның барысында вакциналарды қолдану кезіндегі жағымсыз әсерлер туралы мәліметтерді жинау, талдау және бағалау жүргізіледі. Мониторинг барысында жағымсыз реакциялардың барлық анықталған жағдайлары талданады. Бұл мәліметтер әрекет ету үшін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Тауарлар мен қызметтердің сапасын бақылау және бақылау комитетіне жіберіледі.
Қазақстан Республикасының профилактикалық егулердің ұлттық күнтізбесінде қолданылатын барлық вакциналар ДДСҰ алдын-ала біліктіліктен өткендігін және GMP халықаралық стандарттарына сәйкес келетіндігін атап өту керек (Өндірістік практика жақсы).
Осылайша, вакциналардың айналымын мемлекеттік бақылаудың күрделі және көп сатылы жүйесі Қазақстан халқын қауіпсіз, тиімді және сапалы вакциналармен қамтамасыз етуге ықпал етеді.
ДДСҰ өкілі Олег Честнов атап өткендей: «10 жасқа дейінгі балаларды иммундау үшін жыл сайын әлемде 2,5 миллиардтан астам доза вакциналар қолданылады. Балаларды полиомиелит, қызылша, дифтерия және сіреспе сияқты көптеген қауіпті аурулардан иммундау өте маңызды. 1987 жылы ДДСҰ вакциналарға алдын-ала біліктіліктендыру бағдарламасын қабылдады. Бүгінгі таңда бұл бағдарлама вакциналар өндірісінің стандарттарын халықаралық деңгейде үйлестіруді қамтамасыз ететін әлемдегі жалғыз бағдарлама ».
Бүгінгі таңда Қазақстанда 21 жұқпалы ауруға, оның ішінде туберкулез, қызамық, қызамық, гепатит В және басқаларға қарсы профилактикалық егулер тегін жүргізіледі.
Қазақстандықтар Қазақстан Республикасы Үкіметінің қаулысымен бекітілген және ДДСҰ талаптарына сәйкес келетін ресми құжат болып табылатын Профилактикалық егулердің Ұлттық күнтізбесінде белгіленген мерзімге сәйкес жасы бойынша жұқпалы ауруларға қарсы жоспарлы егулер жүргізеді.