Об утверждении Правил проведения диагностических исследований

Об утверждении Правил проведения диагностических исследований

Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 11 июня 2014 года № 16-07/296. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 июля 2014 года № 9578.

В соответствии с подпунктом 46-24) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии", ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемые Правила проведения диагностических исследований.
Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его официальное опубликование.
Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр

А. Мамытбеков

Утверждены
приказом Министра сельского хозяйства
Республики Казахстан
от 11 июня 2014 года № 16-07/296

Правила
проведения диагностических исследований
Глава 1. Общие положения

Сноска. Заголовок главы 1 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 22.09.2020 № 294 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Настоящие Правила проведения диагностических исследований (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 46-24) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года "О ветеринарии" и определяют порядок проведения диагностических исследований.

Глава 2. Порядок проведения диагностических исследований

Сноска. Заголовок главы 2 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 22.09.2020 № 294 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Диагностические исследования включают в себя следующие этапы:

1) прием и сверка сопроводительных документов, биологического и патологического материала;

2) проведение исследований;

3) выдача результатов.

Прием биологического и патологического материала для диагностических исследований осуществляется через отдельный вход и через специально оборудованное (передаточное) окно.
Вход для приема биологического и патологического материала для диагностических исследований не используются для входа работников ветеринарной лаборатории.
Вход работников ветеринарных лабораторий в производственные помещения отделов ветеринарных лабораторий, использующих в своей деятельности возбудителей заразных болезней животных осуществляется через санитарные пропускники.
Отбор проб биологического и патологического материала для диагностики заболеваний животных, определения показателей пищевой безопасности продукции и сырья животного происхождения и кормов осуществляется в соответствии с Правилами отбора проб перемещаемых (перевозимых) объектов и биологического материала, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 апреля 2015 года № 7-1/393 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11618) (далее – Правила отбора).

Сноска. Пункт 6 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 22.09.2020 № 294 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Прием биологического и патологического материала для диагностического исследования осуществляют сотрудники ветеринарной лаборатории.
Сотрудники ветеринарной лаборатории, осуществляющие прием биологического и патологического материала для диагностического исследования сверяют:

1) наличие сопроводительных документов;

2) соответствие биологического и патологического материала для диагностических исследований, данным указанных в сопроводительных документах (количество проб, номера проб, идентификационные номера животных и других данных, необходимых для обеспечения прослеживаемости пробы и влияющих на результаты диагностических исследований);

3) соответствие количества биологического материала для диагностических исследований, указанных в сопроводительных документах (описи взятия проб крови) со сведениями о наличии поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и других группировках животных) в базе данных по идентификации сельскохозяйственных животных и соответствие количества взятых проб крови с наличием поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) с целью обеспечения охвата и одновременного проведения исследования имеющегося поголовья животных в гурте, стаде, отаре, хозяйствующем субъекте и других группировках животных (зависит от вида болезней животных и кратности диагностических исследований, предусмотренных в Ветеринарных (ветеринарно-санитарных) правилах, утвержденных приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 7-1/587 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11940)) (далее – Ветеринарные (ветеринарно-санитарные) правила);

4) соответствие биологического и патологического материала для диагностических исследований Правилам отбора;

5) целостность контейнеров, штативов и упаковочного материала.

Сноска. Пункт 8 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра сельского хозяйства РК от 22.09.2020 № 294 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Сотрудники ветеринарной лаборатории, при сверке сопроводительных документов (описи взятия проб крови) биологического и патологического материала для диагностического исследования в течение не более одного рабочего дня:

1) не принимают биологический и патологический материал для диагностического исследования, за исключением случаев возникновения чрезвычайных ситуаций (подозрений и вспышек особо опасных заболеваний животных, массовых отравлениях), – в случае несоответствия представленных документов и материалов условиям, указанным в пункте 8 настоящих Правил и не выполнении подпункта 2) настоящего пункта Правил;

2) принимает на хранение в соответствии с гражданским законодательством Республики Казахстан биологического материала на срок не более пяти рабочих дней (период в течение, которого должны быть направлены пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных)) с приложением копии сопроводительных документов (описи взятия проб крови) (оригинал возвращается лицу, доставившим пробы крови) – в случае несоответствия представленных документов и материалов условиям, указанным в подпункте 3) пункта 8 настоящих Правил;

3) принимает биологический и патологический материал для диагностического исследования.

Сноска. Пункт 9 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

В случае не принятия биологического и патологического материала для диагностического исследования сотрудниками ветеринарной лаборатории, осуществляющими прием биологического и патологического материала для диагностического исследования, составляется протокол несоответствия биологического и патологического материала для диагностического исследования в двух экземплярах по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам и информирует территориальное подразделение ведомства уполномоченного органа в области ветеринарии (далее – терподразделение).

В случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил в информации, направляемой в терподразделение, отражается необходимость в течение пяти рабочих дней направить соответственно пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) и о принятии мер по утилизации проб биологического материала при не направлении (не предоставлении) их в указанные сроки.

В случае несоответствия подпункту 4) пункта 8 настоящих Правил в информации, направляемой в терподразделение, отражается необходимость в течение пяти рабочих дней направить пробы биологического материала и патологического материала взамен проб биологического и патологического материала, по которым выявлено несоответствие Правилам отбора.

Терподразделение информирует местные исполнительные органы соответствующих административно-территориальных единиц о необходимости в течение пяти рабочих дней направить в ветеринарную лабораторию пробы биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) и о принятии мер по утилизации проб биологического материала при не направлении (не предоставлении) их в установленные сроки и/или направить пробы биологического материала и патологического материала взамен проб биологического и патологического материала, по которым выявлено несоответствие Правилам отбора.

Сноска. Пункт 10 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

При приеме биологического и патологического материала для диагностического исследования, за исключением случаев несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил, сотрудниками ветеринарной лаборатории, осуществляющими прием биологического и патологического материала для диагностического исследования, в двух экземплярах составляется акт приема-передачи биологического и патологического материала по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

В случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил акт приема-передачи биологического и патологического материала составляется в течение пяти рабочих дней после получения пробы биологического и патологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных).

При не направлении (непредставлении) в течение пяти рабочих дней проб биологического материала от остального поголовья животных (гурт, стадо, отара, хозяйствующий субъект и другие группировки животных) в случае несоответствия подпункту 2) пункта 9 настоящих Правил, ветеринарная лаборатория по истечении указанного срока утилизирует пробы биологического и патологического материала с участием государственного ветеринарно-санитарного инспектора, подписавшего опись взятия проб крови, которым по результатам утилизации проб подписывается соответствующий акт утилизации проб крови, составленный в произвольной форме.

При не направлении (непредставлении) в течение пяти рабочих дней проб взамен проб биологического и патологического материала не соответствующим подпункту 4) пункта 8 настоящих Правил, ветеринарная лаборатория по истечении указанного срока информирует терподразделение.

Терподразделение информирует местные исполнительные органы соответствующих административно-территориальных единиц с выдачей предписания в соответствии с формами предписаний, Правилами их составления и выдачи, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 22 июля 2013 года № 16-07/333 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 8662).

Сноска. Пункт 11 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 22.09.2020 № 294 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Поступившие биологические и патологические материалы регистрируются в журнале регистрации поступивших материалов в ветеринарные лаборатории по форме утвержденной приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 25 февраля 2014 года № 16-07/114 "Об утверждении форм ветеринарного учета и отчетности", зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 9342.
Поступившие биологические и патологические материалы до направления на диагностические исследования, в том числе контрольные образцы материалов хранятся в специально оборудованных местах (холодильные камеры).
Биологические и патологические материалы для диагностических исследований, направляемые по отделам лаборатории, в другие ветеринарные лаборатории с целью недопущения контаминации, переносятся (перевозятся) с соблюдением ветеринарных (ветеринарно-санитарных) требований.
Диагностические исследования в зависимости от болезней животных проводятся с использованием методов, предусмотренных в Ветеринарных (ветеринарно-санитарных) правилах, международных и национальных стандартах, а также стандартах, предписаниях и рекомендациях, разработанных под эгидой Международного эпизоотического бюро.

Сноска. Пункт 15 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 22.09.2020 № 294 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

По результатам проведения диагностических исследований выдается акт экспертизы (протокол испытаний).

При соответствии подпункту 4) пункта 8 настоящих Правил акт экспертизы (протокол испытаний) всех проб биологического и патологического материала оформляется только по результатам диагностических исследований взамен направленных (предоставленных) проб биологического и патологического материала по которым выявлено несоответствие Правилам отбора.

Сноска. Пункт 16 в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 09.03.2016 № 96 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

При перенаправлении биологических и патологических материалов для диагностического исследования из районной/зональной ветеринарных лабораторий для проведения испытаний в областную (региональную), а также из областной в другие ветеринарные лаборатории делается соответствующая запись в журнале по перенаправлению образцов проб с присвоением идентификационного номера.

Сотрудник районной (зональной) или областной (региональной) ветеринарной лаборатории, осуществляющий прием проб разливает в пробирки, упаковывает, замораживает в холодильнике или упаковывает соответствующим образом биологический и патологический материалы и сопроводительным письмом вместе с выписанным направлением со всей документацией перенаправляет биологические и патологические материалы для диагностических исследований в областной (региональный) филиал или в другие ветеринарные лаборатории.

Для осуществления типирования (определение типового различия внутри определенного вида) возбудителей особо опасных, медленных и экзотических болезней животных, а также постановки окончательного диагноза при сомнительных или спорных случаях биологические и патологические материалы направляются в ветеринарную лабораторию, осуществляющую референтные функции по диагностике болезней животных.
Остатки биологических и патологических материалов после диагностических исследований, контрольные образцы материалов после истечения допустимых сроков хранения утилизируются и уничтожаются.

Приложение 1
к Правилам проведения диагностических
исследований

Форма

_____________________________________________________________________

(Ветеринариялық зертхананың аталуы, мекен жайы /

Наименование ветеринарной лаборатории, адрес)

Биологиялық және патологиялық материалдың жарамсыз сынамасына
хаттама № ___/
Протокол несоответствия пробы биологического и
патологического материала № ___

Тапсырушы / Заказчик

___________________________________________________

Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), мекеменің аталуы, мекен-жайы, телефоны / Фамилия и имя, отчество (при наличии), наименование организации, адрес, телефон)

Сынаманың (биологиялық және патологиялық материалдың) тіркелу мәліметі / Регистрационные данные проб биологического и патологического материала)

___________________________________________________

Биологиялық және патологиялық материалдың аталуы және сипаттамасы / Наименование и характеристика биологического и патологического материала)

Сынаманың мөлшері / Количество проб

___________________________________________________

(дана, килограмм, литр, № ден-№ дейін / штук, килограмм, литр, от № до №)

Жеткізілген күні / Дата поступления

20__ жылғы "__" ______________

"__" ______________ 20__ года

Жарамсыз сынама деп саналады / Обнаружены пробы с несоответствием

___________________________________________________

Сынама №, айқындау, жағдайы / №-пробы, пояснение, состояние)

Ескертпе хабар / Уведомление:

Сынама қабылдау және ақпарат бөлімі /

Отдел приема проб и информации

20__ жылғы "__" ______________

"__" ______________ 20__ года

Тапсырушы /Заказчик

20__ жылғы "__" ______________

"__" ______________ 20__ года

Хаттама қорытындысы /

Заключение протокола

20__ жылғы "__" ______________

"__" ______________ 20__ года

Шешім қабылданды /

Принято решение:

Биологиялық және патологиялық материалды тапсырды /

Сдал биологический и патологический материал

_____________ __________________________________________________

Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /

Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность

Биологиялық және патологиялық материалды қабылдады /

Принял биологический и патологический материал

_____________ __________________________________________________

Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /

Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность

20__ жылғы "__" ____________ / "__" ___________ 20___ года

Приложение 2
к Правилам проведения диагностических
исследований

Форма

_____________________________________________________________________

Ветеринариялық зертхананың аталуы, мекен жайы /

Наименование ветеринарной лаборатории, адрес

Биологиялық және патологиялық материалды қабылдап алу актісі/
Акт приема-передачи биологического и патологического материала
№ ___

Біз төмендегі қол қоюшылар/Мы нижеподписавшиеся;

_____________________________________________________________________

Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы / Должность,

фамилия, имя, отчество (при наличии),)

Биологиялық және патологиялық материалды тексеруге қабылдап алу үшін

осы акт жасалды / Составили настоящий акт в том, что произвели

прием-передачу биологического и патологического материала, саны/в

количестве __________________________________________________________

_____________________________________________________________________

ветеринариялық зертхананың аталуы /

наименование ветеринарной лаборатории Биологиялық және патологиялық

материалды иелік етуші / Биологический и патологический материал

принадлежит _________________________________________________________

заңды тұлғаның толық мекен-жайы, телефакс, E-mail /

_____________________________________________________________________

полный адрес юридического лица, телефон, факс, E-mail

Биологиялық және патологиялық материалдың қабылдау кезіндегі қалпы

/Состояние биологического и патологического материала в момент

передачи

_____________________________________________________________________

Жолдама құжаттары /Сопроводительные документы/ ______________________

_____________________________________________________________________

Биологиялық және патологиялық материалдың аталуы /Наименование биологического и патологического материала	Саны / Количество	Сынама номері / Номера проб	Келісілген зерттеу әдісінің аталуы / Наименование согласованного метода исследований	Әдістің стандарты / Стандарт метода	Ескерту/ Примечание

Биологиялық және патологиялық материалды тапсырды /

Сдал биологический и патологический материал

_____________ __________________________________________________

Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /

Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность

Биологиялық және патологиялық материалды қабылдады /

Принял биологический и патологический материал

_____________ __________________________________________________

Қолы / Подпись Тегі, аты, әкесінің аты (егер бар болса), лауазымы /

Фамилия и имя, отчество (при наличии), должность

20__ жылғы "__" ____________ / "__" ___________ 20___ года

Дата публикации

10 января 2023