Справочная информация по государственным услугам Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в сфере фармацевтической деятельности на сегодняшний день оказываются следующие государственные услуги:

1. В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» по государственной услуге «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» за 8 месяцев 2024 года оказано 1306 государственных услуг из них выдано 650, отказано 656;
2. В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 «Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам и оказания государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» по государственной услуге «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» за 8 месяцев 2024 года оказано 15 государственных услуг из них выдано 11, отказано 4;
3. В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» по государственной услуге «Государственная регистрация, перерегистрация лекарственного средства или медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» за 8 месяцев 2024 года оказано 7781 государственная услуга из них выдано 6699, отказано 1082;
4. Согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 января 2021 года № ҚР ДСМ-8 «Об утверждении правил выдачи сертификата на фармацевтический продукт (СРР)» по государственной услуге «Выдача сертификата на фармацевтический продукт» за 8 месяцев 2024 года оказано 3 государственных услуг;
5. Согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» по государственной услуге Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик за 8 месяцев 2024 года оказано 36 государственных услуг из них выдано 31, отказано 5.

Территориальные департаменты Комитета оказывают:

1. В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» по государственной услуге «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» за 8 месяцев 2024 года оказано 548 государственных услуг из них выдано 509, отказано 39;
2. В соответствии с Приказом Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» по государственной услуге «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» за 8 месяцев 2024 года оказано 1866 государственных услуг из них выдано 1393, отказано 473;
3. В соответствии с Приказом Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» по государственной услуге «Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения» за 8 месяцев 2024 года оказано 326 государственных услуг из них выдано 255, отказано 71;
4. В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан» по государственной услуге «Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» за 8 месяцев 2024 года оказано 7837 государственных услуг из них выдано 5544, отказано 2293.

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета оказывает:

1. Согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» по государственной услуге «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» за 8 месяцев 2024 года оказано 10456 государственных услуг из них выдано 7518, отказано 2938.