ЕЭК ПЛАНИРУЕТ УСКОРИТЬ ЭКСПЕРТИЗУ ОСОБО ЗНАЧИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Коллегия ЕЭК одобрила руководство о оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации.

Документ позволит производителям при необходимости ускорения процедур применить обоснование. Это будет возможно, если лекарственное средство уникальное, излечивает или обеспечивает контроль над тяжелыми формами заболевания, предпреждает возникновение инвалидности или снижает смертность.

В руководстве предусмотрены показатели оценки пользы лекарства, которые позволяют оценить насколько может быть продлена жизнь или сокращен период нетрудоспособности при применении препарата.

В ЕЭК считают, что ускоренный вывод на рынок лекарственных препаратов с особой значимостью позволит восполнить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых высокоэффективных лекарственных препаратах.

Источник: сайт ЕЭК.