В КАЗАХСТАНЕ ВНЕСЛИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛА ОПТОВОЙ И РОЗНИЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

В рамках внедрения новой регуляторной политики «С чистого листа» внесены изменения в приказ Министра здравоохранения РК от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий».  

Понятийный аппарат приказа дополнен подпунктом, в котором дается определение государственному органу в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — это государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.

Стоит отметить, что внесенные изменения внедрены с целью обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для населения страны при хранении и их реализации.

Так, с целью предупреждения поступления лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с пунктами 4 и 4-1 статьи 233 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» и недопущения снижения их безопасности, эффективности и качества при хранении и реализации обеспечивается:  

- контроль качества при приемке и реализации;

- соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств и медицинских изделий, ведение учета лекарственных средств и медицинских изделий с ограниченным сроком годности;

- исправность и точность весо-измерительных приборов;

- проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, соответствия прописанных доз возрасту больного, совместимости ингредиентов, норм единовременного отпуска;

- ведение учета сроков действия сертификатов соответствия продукций по оценке качества.

В аптеках с правом изготовления лекарственных средств дополнительно обеспечиваются:

- все виды внутриаптечного контроля;

- соблюдение технологии изготовления лекарственных форм.

Часть изменений коснулось и правил розничной реализации, которые ранее распространялись только на оптовую. Теперь к объектам розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся:

- аптека, в том числе осуществляющая реализацию через Интернет;

- аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь;

- передвижной аптечный пункт для сельских населенных пунктов.

Еще одно важное изменение в приказе коснется потребителей. Теперь, в случае если Вам продали лекарственное средство или медицинское изделие с истекшим сроком годности или Вы обнаружили в нем недостатки, то их можно обменять или вернуть. Также, после вступление в силу нововведений аптеки не смогут отпускать детям лекарственные средства. 

Приказ вводится в действие по истечении 10 календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Документ опубликован 9 июня 2023 года.

Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке:
http://zan.gov.kz/client/#!/doc/182517/rus