ВОЗ ПРЕДУПРЕДИЛА О ВОЗМОЖНОЙ ОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД ИНДИЙСКОГО ПРОИЗВОДСТВА. В КАЗАХСТАНЕ ЭТОТ ПРЕПАРАТ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАН

Всемирная организация здравоохранения информировала общественность о возможной опасности мази Тетрациклина гидрохлорид, офтальмологический, 1 % (производитель «Galentic PharmaPvt. Ltd», Индия).

В настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан данный препарат не зарегистрирован.

Отметим, что в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от производителя не поступало заявок на регистрацию данной офтальмологической мази.

По данным ВОЗ, пять международных поставщиков продукции независимо друг от друга провели визуальный осмотр случайных образцов имеющихся запасов и выявили ряд проблем с качеством, например: частицы разного цвета, размера и формы на носике, в крышке и в мази внутри каждой пробирки, черные пятна и коричневые пятна на внутреннем слое фольги пробирки и фазовое разделение. Эти проблемы не были однородными и варьировались от партии к партии, а также от поставщика к поставщику. Производитель инициировал добровольный отзыв нескольких партий.

 

Ознакомиться с оригинальным текстом статьи можно по ссылке:
https://www.who.int/news/item/22-02-2023-medical-product-alert-n-2-2023-tetracycline-hydrochloride-ophthalmic-ointment