Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

Приказом министра здравоохранения РК от 3 мая 2022 года № ҚР ДСМ-41 внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам.

В Правилах предусмотрены изменения, актуализирующие проведение фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, приведены нормы по оказанию государственной услуги по выдаче сертификатов на соответствие надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), а также учтены рекомендации по итогам внешнего анализа коррупционных рисков.

Для проведения инспекции на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств субъект инспектирования подает заявление и соответствующие документы в бумажном виде в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Заявитель после прохождения процедуры инспектирования, получив отчет оценки плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении для получения сертификата GMP и GDP, подает заявку в электронном виде согласно главе 3 настоящих Правил по установленной форме посредством веб-портала «Электронного правительства» (www.egov.kz, www.elicense.kz).  

Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, а также отказа в приеме заявки, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания и иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги, приведен в Стандарте государственной услуги «Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик» согласно приложению 12 к Правилам.

Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке:
http://10.61.42.188/rus/docs/V2200027946#z6