Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

Опубликован приказ министра здравоохранения РК от 4 февраля 2022 г. № ҚР ДСМ-12 о внесении изменений в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам.
Приказ предусматривает, что выдача сертификата на соответствие надлежащей производственной практики (GMP) осуществляется без проведения инспекции для производителей лекарственных средств РК, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с производством лекарственных средств, на основании заявки и гарантийного письма о предоставлении документов в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил, подданных до 1 июля 2021 года.  
Кроме этого, в случае непредоставления субъектом инспектирования до 1 июля 2022 года, заявки в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил, сертификат, выданный в соответствии с настоящим пунктом, отзывается.
В соответствии с внесенными изменениями сертификат GMP может быть отозван без проведения инспекции при выявлении критических несоответствий и не устранении выявленных несоответствий по результатам оценки ответа с приложением плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении при инспекции, проведенной у производителей лекарственных средств Республики Казахстан.

Ознакомиться с полным текстом документа можно по ссылке:
http://zan.gov.kz/client/#!/doc/164319/rus