Какие нормы законодательства РК прямо запрещают реализацию незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе онлайн посредством маркетплейсов?
Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения и не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения запрещается (пп. 1), 2) и 3) п. 4 ст. 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс)).
Розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением условий приобретения зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, прошедших оценку качества у субъектов, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, либо уведомивших о начале деятельности, и реализацией зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий населению, а также физическим лицам, занимающимся частной медицинской практикой, имеющим лицензию на медицинскую деятельность либо уведомившим о начале деятельности, а также лекарственных средств безрецептурного отпуска и медицинских изделий сторонним организациям (пп. 3) и 4) п. 18 Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020).