Обеспечение населения качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами, а также предупреждение рисков, связанных с их бесконтрольным применением, - одна из главных задач системы здравоохранения страны.
Для безопасного и эффективного лечения важно соблюдать правила назначения и отпуска лекарств. Одни препараты можно приобрести без рецепта врача, другие отпускаются только по рецепту в соответствии с установленными требованиями.
К рецептурным препаратам относятся, в частности, отдельные антибактериальные, гормональные и другие лекарственные средства, применение которых требует медицинских показаний и контроля со стороны специалистов.
Неправильное или бесконтрольное применение лекарств может навредить здоровью, вызвать побочные реакции, нежелательное взаимодействие между препаратами и различные осложнения. Особую опасность представляет бесконтрольное применение антибиотиков, которое способствует развитию устойчивости микроорганизмов к антибактериальным препаратам и снижает эффективность лечения инфекционных заболеваний.
Территориальные департаменты Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан на постоянной основе проводят разъяснительную работу с участниками фармацевтического рынка по вопросам соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных средств. Особое внимание уделяется недопущению отпуска таких препаратов без соответствующего рецепта.
Наряду с разъяснительной работой проводится контроль за соблюдением установленных требований. За 9 месяцев 2026 года по фактам безрецептурной реализации лекарственных препаратов составлено 79 административных протоколов на сумму 17,2 млн тенге.
В соответствии с законодательством Республики Казахстан рецептурные лекарственные средства можно получить в аптеке только при наличии надлежащим образом оформленного рецепта.
Порядок выписывания, учета и хранения рецептов регулируется приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов». Медицинские работники выписывают рецепты в пределах своей компетенции, при наличии соответствующих медицинских показаний, в бумажной и (или) электронной форме с соблюдением установленных требований.
Медицинские работники должны правильно оформлять назначения, а сотрудники аптек – соблюдать установленный порядок отпуска лекарств. За нарушение этих требований предусмотрена административная ответственность в соответствии с Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях.
Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан рекомендует руководителям и сотрудникам аптек строго соблюдать правила отпуска рецептурных лекарственных средств.
Гражданам рекомендуется избегать самолечения, принимать рецептурные препараты только по назначению врача и следовать его рекомендациям. Ответственное применение лекарственных средств помогает снизить риск нежелательных последствий для здоровья и повысить эффективность лечения.
Регистрация, экспертиза и регистрация цены производителя лекарственных средств объединены в единый процесс. Срок оказания услуги составляет до 100 рабочих дней, а для отдельных препаратов предусмотрена ускоренная процедура сроком до 15 рабочих дней.
В Казахстане продолжается реализация пилотного проекта по внедрению композитной государственной услуги по принципу «единого окна». Проект направлен на упрощение процедур регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также сокращение сроков их вывода на рынок.
В рамках услуги объединены несколько регуляторных процедур. Это экспертиза, государственная регистрация или перерегистрация, регистрация цены производителя, а также профессиональная экспертиза для формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ).
Ранее производителям необходимо было последовательно проходить несколько этапов, включая экспертизу препарата, государственную регистрацию и регистрацию цены производителя. Весь процесс мог занимать до 320 дней.
Теперь эти процедуры объединены в одну композитную государственную услугу. Общий срок ее оказания составляет до 100 рабочих дней.
Одним из ключевых изменений стала интеграция регистрации цены производителя лекарственного средства в общий процесс допуска препарата на рынок.
Заявители могут одновременно представить регистрационное досье и ценовые предложения через соответствующий информационный портал. Это позволяет сократить количество последовательных этапов и упростить взаимодействие с государственной экспертной организацией.
После регистрации цены производителя предусмотрен автоматизированный расчет предельных оптовых и розничных ценовых наценок. Это касается в том числе лекарственных средств, обращающихся в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и системы обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). Расчет проводится в соответствии с действующими правилами.
Экспертиза и регистрация цены осуществляются на договорной основе согласно установленному прейскуранту государственной экспертной организации. Оплата производится до завершения оказания композитной государственной услуги.
Объединение процедур позволяет повысить прозрачность регуляторных процессов, снизить административную нагрузку на заявителей и сделать сроки рассмотрения документов более предсказуемыми.
Для лекарственных средств и медицинских изделий, соответствующих установленным условиям и получивших одобрение ведущих международных регуляторов, предусмотрена ускоренная процедура регистрации.
Речь идет о препаратах, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), а также соответствующими регуляторными органами Великобритании и Японии.
С учетом предусмотренных процедур срок регистрации таких препаратов, включая соответствующие этапы ценового регулирования, может составлять до 15 рабочих дней.
Ускоренная процедура направлена на повышение доступности современных лекарственных средств и медицинских изделий. При этом сохраняются установленные требования к их качеству, безопасности и эффективности.
В рамках пилотного проекта продолжается рассмотрение заявок на регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий, а также заявлений на регистрацию цен производителей лекарственных средств.
По регистрации лекарственных средств в рамках услуги «Единое окно» на экспертизу поступило 44 заявки. Из них 27 находятся на экспертизе, в том числе 3 в рамках 15-дневной процедуры. По 10 заявкам принято решение об отказе. По 7 заявкам выданы регистрационные удостоверения. Все 7 удостоверений выданы в рамках 15-дневной процедуры.
По регистрации медицинских изделий поступило 45 заявок. Из них 40 находятся на экспертизе, в том числе 9 в рамках 15-дневной процедуры. По 5 заявкам выданы регистрационные удостоверения, из них 4 в рамках ускоренной процедуры.
По регистрации цен лекарственных средств в 2026 году поступило 126 заявлений. По 63 заявлениям выданы заключения о регистрации цены. По 62 заявлениям принято решение об отказе. Еще 1 заявление находится в работе.
Приведенные показатели отражают ход реализации пилотного проекта и применение механизма «единого окна» на практике. Использование ускоренной процедуры позволяет сократить сроки рассмотрения заявок, соответствующих установленным требованиям, и способствует более оперативному выводу лекарственных средств и медицинских изделий на рынок.
Пилотный проект реализуется на основании совместного приказа Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан.
Срок действия проекта продлен до 31 декабря 2026 года. По его итогам планируется оценить эффективность нового подхода и определить дальнейшие шаги по внедрению композитной услуги на постоянной основе.
Реализация проекта «Единое окно» является одним из направлений цифровизации фармацевтического регулирования в Казахстане. Объединение регуляторных процедур позволяет сократить административные барьеры, повысить эффективность государственных услуг и создать более благоприятные условия для своевременного выхода лекарственных средств и медицинских изделий на рынок.
Получить доступ к информационной системе и воспользоваться услугой «Единое окно» можно по ссылке: eo.ehealth.kz.
Комитет фармации продолжает работу по повышению доступности, прозрачности и удобства государственных услуг для участников фармацевтического рынка.
В период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом населению рекомендуется соблюдать меры профилактики, своевременно обращаться за медицинской помощью и рационально использовать лекарственные средства.
Что иметь в домашней аптечке?
Для симптоматической помощи при температуре, головной и мышечной боли, заложенности носа и других проявлениях ОРВИ рекомендуется иметь:
Где проверить цену на лекарство?
Перед покупкой можно проверить информацию о лекарственном препарате и его стоимости на информационных ресурсах «Нақты өнім» и «Дәрі KZ».
Сравнивайте стоимость одного и того же препарата в разных аптеках.
При выборе препарата следует обращать внимание прежде всего на международное непатентованное наименование (МНН), дозировку, показания и противопоказания, а не только на торговое название.
Нужно ли самостоятельно принимать противовирусные препараты?
Не рекомендуется самостоятельно приобретать и принимать рецептурные противовирусные препараты.
Решение о назначении противовирусной терапии принимает медицинский работник с учетом клинической картины, возраста пациента, наличия факторов риска и тяжести заболевания.
Можно ли принимать антибиотики при гриппе и ОРВИ?
Антибиотики не действуют на вирусы, являющиеся причиной большинства случаев гриппа и ОРВИ.
Самостоятельный прием антибиотиков может привести к развитию устойчивости микроорганизмов к антибактериальным препаратам, нежелательным реакциям и другим осложнениям.
Антибактериальная терапия назначается врачом только при наличии соответствующих медицинских показаний, в том числе при подтвержденных или предполагаемых бактериальных осложнениях.
На что следует обратить внимание при одновременном приеме нескольких препаратов?
Следует внимательно изучать состав комбинированных препаратов от простуды и гриппа. Некоторые из них уже содержат парацетамол. Одновременный прием такого препарата с отдельным препаратом парацетамола может привести к превышению рекомендуемой дозы.
Не следует одновременно принимать несколько лекарственных средств с одинаковым действующим веществом без консультации медицинского работника.
Кому в Казахстане предоставляются лекарственные средства бесплатно?
Амбулаторное лекарственное обеспечение осуществляется по медицинским показаниям отдельным категориям граждан и пациентам с определенными заболеваниями (состояниями), состоящим на диспансерном наблюдении, в соответствии с перечнями и правилами, утвержденными нормативными правовыми актами в сфере здравоохранения.
Получение лекарственного препарата в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения осуществляется, как правило, по назначению медицинского работника и выписанному электронному рецепту.
При лечении в стационаре лекарственные средства предоставляются пациентам в рамках соответствующего пакета медицинской помощи в соответствии с установленным порядком.
Регулируются ли цены на лекарственные средства?
В Казахстане действует система государственного регулирования цен на лекарственные средства. При этом государственное регулирование распространяется не на все лекарственные препараты. В отношении отдельных лекарственных средств цены формируются с учетом рыночных механизмов.
Поэтому стоимость одного и того же действующего вещества может различаться в зависимости от производителя, торгового наименования, лекарственной формы, дозировки и аптечной организации.
В целях рационального использования денежных средств населению рекомендуется сравнивать стоимость препаратов в различных аптечных организациях и при возможности выбирать лекарственные средства по МНН.
Когда необходимо обратиться к врачу?
При легком течении ОРВИ лечение может включать отдых, достаточное употребление жидкости и симптоматическую терапию.
Медицинская помощь необходима при:
Особое внимание следует уделять детям раннего возраста, пожилым людям, беременным женщинам и лицам, имеющим хронические заболевания.
Основные рекомендации
Для профилактики гриппа и ОРВИ рекомендуется:
Для домашней аптечки не требуется приобретать большое количество лекарственных средств. В большинстве случаев достаточно иметь термометр, одно из жаропонижающих средств при отсутствии противопоказаний, средство для промывания носа и средство для регидратации.
Антибиотики, рецептурные противовирусные и другие рецептурные препараты следует применять только по назначению медицинского работника.
Мы изменили правила регулирования цен на лекарства, чтобы избавиться от лишней бумажной работы и направить все силы государства на контроль действительно важных препаратов. Теперь недорогие лекарства, которые продаются по рецепту и стоят меньше 1 МРП, освобождены от жестких ценовых ограничений.
Но это не значит, что контроль ослаб. Напротив, за ценами теперь непрерывно следит электроника. С помощью системы «Маркировка и прослеживаемость товаров» мы проверили стоимость лекарств в аптеках по всей стране по итогам августа.
Электронный мониторинг 3 073 видов лекарств показал, что рынок стабилен:
• На 1 595 лекарств (51,9%) – цены в аптеках не изменились.
• На 799 лекарств (26%) – цены стали ниже, чем в июле.
• На остальные позиции цены немного колебались из-за сезона или расходов на доставку, но никто не перешагнул установленный государством максимум.
Мы по-прежнему строго требуем от заводов подтверждать стоимость каждой таблетки контрактами и таможенными документами. За завышение цен к аптекам применяются меры административной ответственности по статье 426 КоАП РК.
Вы и сами можете проверить цены лекарств любой аптеки прямо у прилавка. Скачайте на смартфон бесплатные приложения DariKZ или «Naqty Onim» и отсканируйте упаковку. Если цена в чеке выше, чем в приложении, там же нажмите кнопку «пожаловаться» или обратитесь напрямую в наши региональные департаменты. Мы проверим каждое обращение.