В Караганде начали производство российской вакцины против COVID-19
Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) выбран площадкой для выпуска российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Старт производству дал премьер-министр РК Аскар Мамин в ходе рабочей поездки в регион 21 декабря. И уже опытная серия отправлена в Москву для исследования качества.
На предприятии рассказали об особенностях производственного процесса.
- Перед нами была поставлена задача в короткие сроки провести трансфер и наладить производство готовой формы российской вакцины «Спутник V» на нашей производственной площадке. Министерство здравоохранения РК 4 декабря подписало соглашение о сотрудничестве с владельцем технологии и ноу-хау - государственной компанией «Российский фонд прямых инвестиций». И уже 13 декабря нам поставили субстанцию для наработки валидационных серий готового продукта, - говорит генеральный директор КФК Сергей Барон.
Он сообщил, что эксперты провели аудит производственной площадки. Они положительно оценили возможности оборудования и компетенции специалистов. Сотрудники завода прошли обучение.
По словам гендиректора, понадобилось докупить холодильное оборудование, необходимое для шоковой заморозки препарата.
В короткий срок произведена опытная партия вакцины «Спутник V» - шесть тысяч доз. Сейчас она находится в пути в Москву. Контроль качества будет производиться в Центре имени Н. Ф. Гамалеи.
- Этот процесс займёт 21 день. При условии положительного заключения затем будет произведена регистрация препарата в Казахстане. На это понадобится определённое время. И потом сразу же мы сможем приступить к производству в промышленных масштабах, - пояснил Сергей Барон. - Мы выступаем как производственная площадка, контрактный производитель. То есть нам заказывают услугу по наработке препарата. Владельцем регистрационного удостоверения является компания «Российский фонд прямых инвестиций».
По информации руководства предприятия, имеется график поставок: в феврале - 80 тысяч доз, марте - 150 тысяч доз. В дальнейшем планируется увеличение до 600 тысяч доз в месяц.
Ожидается, что массовая вакцинация «Спутником V» начнётся в Казахстане в феврале.
Отработкой всех вопросов занимается рабочая группа, созданная Министерством здравоохранения РК.
- Вакцина будет поставляться в медицинские учреждения по всему Казахстану. В первую очередь на добровольной основе бесплатно привьют медицинских работников, педагогов, студентов, сотрудников правоохранительных органов, контингент медико-социальных учреждений, а также представителей групп риска с хроническими заболеваниями, - сообщил заместитель председателя Комитета фармацевтического и медицинского контроля МЗ РК Нурлыбек Асылбеков.
По его словам, стоимость вакцины окончательно ещё не определена.
Напомним, договорённость о совместном производстве российской вакцины от COVID-19 в Казахстане была достигнута во время телефонного разговора президентов стран Касым-Жомарта Токаева и Владимира Путина 12 ноября 2020 года.
Векторную вакцину от коронавируса «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (КФК) - первое отечественное биотехнологическое предприятие. Завод оснащён оборудованием ведущих европейских производителей. С 2012 года объём инвестиций в развитие производства КФК составил более 100 млн долл.