Департамент 2 апреля провел совещание в целях разъяснения по вопросу внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств совместно с Палатой предпринимателей области Жетісу , Управлением здравоохранения области Жетісу и Казахтелеком
Министерством здравоохранения Республики Казахстан
(далее – Министерство) в целях повышения эффективности контроля за обращением лекарственных средств, а также предупреждения реализации фальсифицированной и контрафактной продукции проводится работа по внедрению маркировки и прослеживаемости лекарственных средств (далее – ЛС).
В соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке» с 1 июля 2024 года внедряется обязательная маркировка для всех лекарственных средств.
Внедрение маркировки и прослеживаемости ЛС включает в себя два основных направления:
1) интеграция учетных систем медицинских организаций с медицинскими информационными системами (далее – МИС) и информационной системой маркировки и прослеживаемости товаров (далее – ИС МПТ);
2) оснащение субъектов, являющимися участниками обращения ЛС, оборудованием для маркировки и прослеживаемости ЛС.
На сегодняшний день процент охвата интеграцией по области Жетісу составляет всего 18,4 % или 69 аптек из 374 аптек участвующих в маркировке и прослеживаемости ЛС.
На сегодняшний день по области Жетісу МО (100,0%) закупили и оснащены оборудованием для маркировки и прослеживаемости ЛС.
Отдельное внимание требует вопрос оснащенности субъектов частного предпринимательства, которые оказывают медицинскую деятельность, а также аптеки, аптечные пункты и аптечные склады, осуществляющие деятельность на территории по области Жетісу.
Пунктом 2 Протокола Премьер-Министра Республики Казахстан
от 28 декабря 2023 года (12-03/07-1343 от 30.12.2023г.) Министерству юстиции поручено в установленном законодательством порядке обеспечить внесение изменений в Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», в части введения административной ответственности за реализацию немаркированных товаров.
Кроме того, Министерством вносятся изменения в Правила оптовой и розничной реализации ЛС и МИ (далее – Правила реализации ЛС и МИ) в части обязательного соблюдения субъектами фармацевтической деятельности требований Правил маркировки и прослеживаемости ЛС.
При этом неисполнение субъектами предпринимательства норм Правил реализации ЛС и МИ в свою очередь влечет административную ответственность и связанные с ним ограничения и приостановления предпринимательской деятельности.