ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О прекращении действия регистрационныхудостоверений медицинского изделия «Биохимический анализатор
BS430в комплекте с принадлежностями», «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями», «Автоматический гематологический анализатор BC 5800».
В соответствии с пунктом 5 статьи 45 Закон Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», пункта 13 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также в соответствии с пунктом 2 статьи 64 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения медицинского изделия «Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями» производитель «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№021129, «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями» производитель «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№018701, «Автоматический гематологический анализатор BC 5800», производитель «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№018503.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения медицинского изделияи государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Заключение №4/02 от 07.02.2023 года по результатам служебного расследования, письмо исх.№25-03-25/1016-И от 30.03.2023 года РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
|
Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Л. Ахметнияз |