№ 147-НҚ от 13.04.2023
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
Об отзыве регистрационногоудостоверения и изъятии из обращения лекарственного средства «Земигло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№021478 и изъять из обращения лекарственное средство «Земигло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг», производитель «LG Chem, Ltd», Республика Корея.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственного средстваи государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказаоставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» №REG0121-04-2023 от 11 апреля 2023 года.
Исполняющий обязанности
председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Кашкымбаева
Согласовано
13.04.2023 11:03 Тулешов К.А.
13.04.2023 11:38 Кабденов Алишер К
Подписано
13.04.2023 11:52 Кашкымбаева Л.Р. ((и.о Ахметнияз Л. М.))