№ 138-НҚ от 07.04.2023
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
Об отзыве регистрационныхудостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрировано в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения и изъять из обращения некоторые лекарственные средства, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции)
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо«Элай Лилли Восток С.А.» 16 марта 2023 года.
Исполняющий обязанности
председателя Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз
Приложение
к приказу и. о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ апреля 2023 года
№ __
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву и изъятию из обращения
|
№ регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Производитель страна |
|
РКЛС-5№021085 |
24.06.2019 |
Хумалог® КвикПенTM |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№021084 |
24.06.2019 |
Хумалог® Микс 25 КвикПенTM |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№021083 |
24.06.2019 |
Хумалог® Микс 50 КвикПенTM |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№023865 |
23.10.2018 |
Хумалог® Джуниор КвикПен® |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№018135 |
25.02.2016 |
Хумалог ® |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№019327 |
16.03.2017 |
Хумалог ® Микс 25, |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№012161 |
31.07.2018 |
Хумалог ® Микс 50, |
Лилли Франс С.А.С., Франция |
|
РКЛС-5№025099 |
23.07.2021 |
ЛюмжевTM КвикПен |
Элай Лилли энд Компани, США |
|
РКЛС-5№024927 |
17.02.2021 |
ЛюмжевTM |
Элай Лилли энд Компани, США |
|
РКЛС-5№025104 |
29.07.2021 |
ЛюмжевTM |
Элай Лилли энд Компани, США |
Согласовано
06.04.2023 17:45 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
06.04.2023 17:46 Кабденов Алишер К
06.04.2023 17:58 Тулешов К.А.
Подписано
06.04.2023 19:20 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна