№ 76-НҚ от 16.02.2023
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О прекращении действия регистрационныхудостоверений некоторых лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции)
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан № RA-024-02-23 от 1 февраля 2023 года.
Исполняющий обязанности
председателя Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз
Приложение
к приказу и. о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ февраля 2023 года
№ __
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению
|
№ регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Производитель страна |
|
РК-ЛС-5№020743 |
08.08.2019 |
Биол®, 2,5 мг |
«Lek S.A.», Польша |
|
РК-ЛС-5№020742 |
08.08.2019 |
Биол®, 5 мг |
«Lek S.A.», Польша |
|
РК-ЛС-5№020741 |
08.08.2019 |
Биол®, 10 мг |
«Lek S.A.», Польша |
|
РК-ЛС-5№022603 |
20.12.2021 |
Физионекст®, 0.2 мг |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
|
РК-ЛС-5№022604 |
20.12.2021 |
Физионекст®, 0.3 мг |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
|
РК-ЛС-5№022605 |
20.12.2021 |
Физионекст®, 0.4 мг |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
|
РК-ЛС-5№021586 |
07.08.2020 |
Зарсио®, 30 млн. ЕД/0.5 мл |
ИДТ Биологика ГмбХ, Германия |
|
РК-ЛС-5№021587 |
08.08.2020 |
Зарсио®, 48 млн. ЕД/0.5 мл |
ИДТ Биологика ГмбХ, Германия |
Согласовано
16.02.2023 10:29 Кабденов Алишер К
16.02.2023 10:42 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
16.02.2023 12:22 Тулешов К.А.
Подписано
16.02.2023 20:17 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна