Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы
№ 49-НҚ от 01.02.2023
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О прекращении действия регистрационныхудостоверений некоторых лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции)
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «ГСК Казахстан» № 35 от 19 января 2023 года.
Исполняющий обязанности
председателя Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз
Приложение
к приказу и. о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ февраля 2023 года
№ __
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению
|
№ регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Производитель страна |
|
РК-БП-5№016356 |
07.04.2021 |
Синфлорикс (вакцина пневмококковая 10-валентная полисахаридная и конъюгированная D-протеином нетипируемых Haemophilus influenzae, адсорбированная) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия |
|
РК-БП-5№024531 |
16.04.2020 |
Инфанрикс ИПВ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная)) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия |
|
РК-БП-5№004775 |
27.06.2017 |
Приорикс, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия |
|
РК-БП-5№009832 |
13.07.2016 |
Инфанрикс®, вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия |
Согласовано
01.02.2023 11:56 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
01.02.2023 11:57 Кабденов Алишер К
01.02.2023 12:20 Тулешов К.А.
Подписано
01.02.2023 18:12 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна