№ 19-НҚ от 13.01.2023
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О прекращении действия регистрационногоудостоверения лекарственного препарата «Стугерон®, таблетки, 25 мг»
В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Стугерон®, таблетки, 25 мг», производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№002047
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказавозложить на заместителя Председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо представительство ТОО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан № ОФ-2-3 от 10 января 2023 года.
Исполняющий обязанности председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз
Согласовано
12.01.2023 12:30 Кусаинов С.Н. ((и.о Тулешов К.А.))
12.01.2023 14:25 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна
13.01.2023 10:07 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))
Подписано
13.01.2023 18:58 Ахметнияз Лаурра Мустафьевна